استمرار إجراءات تسجيل عقار "رافيداسفير" لعلاج فيروس C وانتاجه داخل مصر

أكد الدكتور جمال عصمت أستاذ الكبد عضو اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية، أن العقار المصرى رافيداسفير لعلاج فيروس تقوم الشركة المصرية حاليا بإتمام إجراءات تسجيله وتسعيره وترخيصه داخل مصر ، مؤكدا أن هذا العقار تم انتاجة داخل مصر فى مصانع الشركة المنتجة لهذا العقار بعد أن حقق نتائج مبهرة بنسب شفاء بلغت100 %.

وقال الدكتور جمال عصمت، إن عقار رافيداسفير تفوق على العلاجات الأخرى الأجنبية، موضحا أنه سيتم فتح الأسواق العالمية لتسويق هذا الدواء فى السوق العالمى بعد أن أثبت البروتوكول العلاجى نتائج ممتازة لعلاج المرضى المصابين بتليف الكبد المتكافئ بنسبة تصل إلى 96 % و100 % فى المرضى الذين لا يعانون من تليف الكبد .

وأشار إلى أنه تم إجراء الدراسات فى ثلاث مراكز بحثية كبيرة وهم جامعة القاهرة ومعهد الكبد القومى بجامعة المنوفية ومستشفى القاهرة الفاطمية، مؤكدا أنه سيتم تصنيعه فى مصانع الشركة المصرية داخل مصر وسيتم طرحة بعد موافقة وزارة الصحة خلال العام الجارى بعد الانتهاء من إجراءات التسعير بلجنة الصيادلة التابعة لوزارة الصحة مشيرا إلى أنه أكثر كفاءة من الأدوية الأجنبية الأخرى .

وأوضح أن هذا العقار كان مملوكا لشركة أمريكية اسمها "بريسيديو" وقد أجرت الاختبارات الأولية من حيث الأمان والفعالية ،ولكن لم تقم بعمل الدراسات الإكلينيكية الكافية لكى يصبح الدواء مجاز فى الأسواق العالمية.

وأشار غلى أنه مع التوجه المصرى لعلاج فيروس سى واهتمام الشركات المصرية لتوفير العلاج لأكثر من 5 ملايين مصرى مصابين بفيروس سى ،قامت الشركة المصرية بعمل اتفاقية مع الشركة الأجنبية لتطوير هذا الدواء ووضعه فى بروتوكول علاجى من خلال الدراسات الإكلينيكية بحيث يكون مناسبا للمريض المصرى الذى يعانى من السلالة الرابعة من فيروس سى، مؤكدا أنه من خلال هذا الاتفاق تمتلك الشركة المصرية حق تصنيع الدواء داخل مصر وتسويقه فى مصر والمنطقة العربية ولأول مرة يتم إجراء دراسة إكلينيكية مصرية 100 % من حيث تصميم الدراسة وتنفيذها ومتابعها وتحليلها وتنفيذها والرقابة عليها،وذلك بعد أخذ موافقة لجنة أخلاقيات البحث العلمى لإجراء الدراسة فى المراكز الثلاثة المشاركة فيها ،بالإضافة إلى موافقة لجنة أخلاقيات البحث العلمى بوزارة الصحة.

وقال إنه تم عرض الدراسة فى أكبر مؤتمر لخبراء الكبد فى العالم ،وهو مؤتمر الجمعية الأمريكية لدراسة الكبد فى نوفمبر 2015 وعرض النتائج المبدئية المبهرة لهذه الأبحاث وذلك فى محاضرة حضرها أكثر من 6000 متخصص فى أمراض الكبد ،كما تم تقديم النتائج النهائية فى مؤتمر الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد ،فى ابريل 2016 وتم اختيار هذه الدراسة ضمن أفضل الدراسات التى تم تقديمها فى هذا المؤتمر.

موضوعات متعلقة:

- بالفيديو والصور.. مرضى فيرس سى بالمنيا يستغيثون: "فين الدواء يا حكومة؟".. والمسئولون: تضارب القرارات سبب قوائم الانتظار.. ومستشفى اليوم الواحد بسمالوط: 3 آلاف قرار لصندوق تحيا مصر ينتظرون الأدوية