FDA توافق على عقار "سوتنت" للحد من خطر عودة سرطان الكلى

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مساء أمس على عقار "سوتنت" الذى يحتوى على المادة الفعالة (سونيتينيب ماليت) كعلاج مساعد للمرضى البالغين الذين هم في خطر كبير من سرطان الكلى بعد استئصال الكلية.

العلاج المساعد هو شكل من أشكال العلاج التي يتم اتخاذها بعد الإزالة الجراحية للكلية للحد من خطر عودة السرطان.

وقال "ريتشارد بازدور"، مدير مركز الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA”، إن هذا هو أول علاج مساعد معتمد للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية، وهو أمر مهم لأن المرضى الذين يعانون من هذا المرض الذين خضعوا لاستئصال كلية غالباً ما يكونون في خطر كبير من عودة السرطان.

ويقدر المعهد الوطنى للسرطان ما يقرب من 63990 مريضا سيتم تشخيصهم بسرطان الكلى والحوض الكلوى فى الحوض هذا العام، وسوف يموت 144040 من هذا المرض.

وأشارت الهيئة الأمريكية إلى أن "سوتنت" يطلق عليه مثبط كيناز الذي يعمل عن طريق منع العديد من الإنزيمات التي تعزز نمو الخلايا السرطانية.

وقد تمت الموافقة على عقار "سوتنت" لأول مرة في عام 2006 لعلاج بعض المرضى الذين يعانون من أورام انسجة الجهاز الهضمي وسرطان الخلايا الكلوية المتقدمة.

واعتمدت الموافقة على "سوتنت" للعلاج المساعد لسرطان الخلايا الكلوية على تجربة عشوائية من 615 مريضا مع ارتفاع مخاطر سرطان الخلايا الكلوية المتكررة بعد استئصال الكلية.

وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ "سوتنت" التعب والإسهال والتهاب الأغشية المخاطية داخل الفم والغثيان وفقدان الشهية والقيء وآلام البطن، وارتفاع ضغط الدم وتغيير التذوق، وعسر الهضم وانخفاض مستويات الصفائح الدموية.