"FDA” تصدق على عقار جديد للإكزيما

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" اليوم على حقن "Dupixent"، والتى تحتوى على المادة الفعالة (دوبيلوماب) لعلاج البالغين، الذين يعانون من الأكزيما المعتدلة إلى الشديدة (التهاب الجلد التأتبى).

وتهدف حقن "Dupixent" للمرضى الذين لا يتحكمون فى الأكزيما بشكل كاف عن طريق العلاجات الموضعية، أو أولئك الممنوعين من استخدام العلاجات الموضعية.

وأوضحت الهيئة الأمريكية أن حقن "Dupixent" يتم حقنها تحت الجلد، ويمكن استخدامها مع أو بدون الكورتيزون الموضعى.

وقالت "جولى بيتز"، مديرة مكتب تقييم الأدوية بمركز بحوث الأدوية فى إدارة الأغذية والعقاقير: "إن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على "دوبيكسنت" توضح التزامنا بالموافقة على علاجات جديدة ومبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض جلدية، حيث إن الأكزيما يمكن أن تسبب تهيج الجلد وعدم الراحة للمرضى، لذلك من المهم أن يكون هناك مجموعة متنوعة من الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى، بما فى ذلك أولئك المرضى غير القادرين على التحكم فى المرض عن طريق العلاجات الموضعية".

ومن الآثار الجانبية لحقن "Dupixent": الحساسية الخطيرة والتهاب الملتحمة والتهاب القرنية، وإذا كان المرضى يعانون من أعراض جديدة أو زيادة الاحمرار فى العين، حكة، ألم أو تغيرات بصرية، يجب عليهم استشارة مقدمى الرعاية الصحية.

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ردود فعل موقع الحقن، والقروح الباردة فى الفم أو على الشفاه، والتهاب العين والجفن، بما فى ذلك الاحمرار والتورم والحكة.