"FDA" تعتمد عقارين لعلاج فيروس سى للأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" اليوم على عقار سوڤالدى (سوفوسبوفير) وهارفونى (ليديباسفير وسوفوسبوفير) لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائى C لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاماً.

وذكرت الهيئة أنه تمت الموافقة على "هارفونى" و"سوفالدى" سابقاً لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائى C لدى البالغين.

وأكدت "FDA" أن هذه هى أول العلاجات المضادة للفيروسات مباشرة المفعول للأطفال والمراهقين المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائى C، وهى تقلل من كمية الفيروس فى الجسم عن طريق منع الفيروس من إصابة معظم الحالات.

وقال "إدوارد كوكس" مدير مركز تقييم الأدوية والأدوية التابع لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية: "ستساعد هذه الموافقات على تغيير المشهد لمعالجة فيروس التهاب الكبد الوبائى لدى الأطفال والمراهقين".

وأشارت "FDA" إلى أن الموافقات اليوم لعلاج الأطفال الذين يعانون من ستة أنماط جينية رئيسية من الالتهاب الكبدى الوبائى، حيث يستخدم "هارفونى" لعلاج مرضى الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 سنة أو أكثر أو يزنون على الأقل (35 كيلوجراماً) مع النمط الجينى 1 أو 4 أو 5 أو 6 دون تليف الكبد أو مرض تليف الكبد المعتدل.

ويستخدم "سوفالدى" بالاشتراك مع "ريبافيرين" لعلاج المرضى من الأطفال بعمر 12 سنة فما فوق أو وزنها (35 كيلو جراما) مع النمط الجينى 2 أو 3 من عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائى دون تليف الكبد أو تليف الكبد المعتدل.