دراسة أمريكية تجبر الـFDA على الموافقة على الهارفونى لعلاج أطفال فيروس C

قال الدكتور هشام الخياط أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بمعهد تيودور بلهارس، إن الذى أجبر هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" على الموافقة على التصريح للهارفونى وإعطائه للأطفال المصابين بفيروس سى بعد طول انتظار، هو البروفوسير الأمريكى الشهير "بالستيرى" أستاذ الاطفال بجامعة سنسناتى بالولايات المتحدة الأمريكية، والذى أجرى الدراسة على 100 طفل مصاب بفيروس سى فى كل من أوروبا وأمريكا.

وأكد الدكتور هشام الخياط، أن هؤلاء الأطفال أصيبوا بالفيروس أثناء الولادة، وكانت نسب الشفاء مذهلة وصلت إلى 98%، بمعنى أن هناك طفلين فقط استجابا ولم يتم متابعتهما بشكل دقيق مما أدى إلى استبعادهما من الدراسة، وبقى الـ98 طفلا والذين استجابوا للعقار جميعا، موضحا أن الدراسة أثبتت أنه لا يوجد اختلاف بين الأطفال والكبار فى فعالية وتأثير الدواء، وهذا ما أعطى صفة الأمان التام للدواء وبالجرعات المماثلة للكبار، وبدون تخفيض الجرعة إلى النصف كالأدوية الأخرى.

وأشار إلى أنه كانت الأعراض الجانبية طفيفة مثل الصداع، والإسهال البسيط والهمدان، ولم تؤد هذه الأعراض إلى انسحاب أى طفل من الدراسة، لأنها كانت أعراض طفيفة وغير مؤثرة، موضحا أن هذه الدراسة هى الركيزة الأساسية التى جعلت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" تعتمد الدواء ليمثل البروتوكول العلاجى الأول فى الأطفال.

وأضاف ينتظر أطفال العالم المصابين بفيروس سى، بروتوكولات العلاجات الأخرى التى تم اعتمادها فى الكبار لتطبيقها على الأطفال بعد دراسات دقيقة، موضحا أن اعتماد عقار الهارفونى لعلاج الأطفال المصابين بفيروس سى يعتبر طفرة فى علاج المرضى الأطفال الذين عانوا كثيرا، ولسنوات طويلة من علاجهم بالانترفيرون والريبافيرين، حيث إنه كان العلاج الوحيد المقنن للأطفال حتى يوم أمس بأعراضه الجانبية الكبيرة، ورغم أن علاج الكبار قد سبق الأطفال بـ4 سنوات، وتم اعتماد 6 بروتوكولات علاجية جديدة للكبار دون اعتماد بروتوكول علاجى واحد للأطفال منهم بدلا من إعطائهم الانترفيرون، واستبداله بأدوية أكثر أمانا وأكثر فعالية وبنسب شفاء تقترب من 100% لينهى معاناة آلاف الأطفال الذين تم عدواهم بفيروس سى نتيجة الإصابة بأمراض الدم أو من خلال الأم أثناء الولادة.