ديلى ميل تفجر مفاجأة: FDA توافق على الأدوية بدون التأكد من معايير السلامة

أكدت دراستان أن العديد من الأدوية المتطورة والأجهزة الطبية الحديثة لا تخضع للتدقيق العلمى الدقيق اللازم لضمان سلامتها وفعاليتها من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA. 

ووفقاً لموقع صحيفة "ديلي ميل" البريطانية، أشارت الدراسة الأولى إلى أن الأدوية التى يتم طرحها سريعا فى السوق فى إطار عملية "الموافقة السريعة" من خلال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تتلقى تجارب متابعة سليمة لتأكيد فوائدها.

وقال الباحث  الدكتور "آرون كيسلهايم"، الأستاذ المساعد فى كلية الطب بجامعة "هارفارد"، إن المشكلة هنا تنحصر فى أن الكثير من العقاقير الجديدة التى تمت الموافقة عليها  لا تخضع بعد ذلك لدراسات مؤكدة صارمة فى الوقت المناسب.

مضيفاً ": فى الوقت نفسه، تخضع الأجهزة الطبية ذات المخاطر العالية مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب والدعامات وصمامات القلب الاصطناعية بانتظام لتحديثات على أساس أدلة ضعيفة، وفقا لدراسة ثانية من باحثين فى جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو.

وقد نشر التقريران فى العدد الصادر يوم 15 اغسطس من مجلة الجمعية الطبية الامريكية .