FDA توافق على عقار جديد لعلاج سرطان الدم

صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” على استخدام عقار “Besponsa” الذى يحتوى على المادة الفعالة  (inotuzumab ozogamicin) المضادة للسرطان لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد "B".

ووفقاً للهيئة الأمريكية، يعد هذا النوع من السرطان الأسرع انتشارا ونموا، ويحدث عندما ينتج النخاع العظمي الكثير من الخلايا الليمفاوية خلايا "ب"، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء، حيث يتم تشخيص حوالي 6 آلاف شخص في الولايات المتحدة سنويا بهذا المرض، ومن المتوقع أن يلقى ما يقرب من 1.400 شخص حتفه متأثرا به.

وقال الدكتور "ريتشارد بازدور"، مدير مركز الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان صحفي : "بالنسبة للمرضى البالغين الذين يعانون من الخلايا البائية التي لم يستجب للعلاج الأولي للسرطان أو عادوا بعد العلاج، فإن متوسط العمر المتوقع له يظل منخفضا، فهؤلاء المرضى لديهم عدد قليل من العلاجات المتاحة والموافقة اليوم على العقار الجديد يوفر خيارا جديدا للعلاجات المستهدفة".

وقيمت الدراسات السريرية عقار "بستبونزا"، والتي شملت 326 شخصا عانوا من انتكاسات المرض، والذين تلقوا واحدا أو اثنين من العلاجات السابقة.

وحقق أكثر من 35% من الأشخاص الذين تم تقييمهم نجاحا كاملا في العلاج لمدة 8 أشهر تقريبا بعد أخذ جرعات منتظمة من عقار"بستبونزا"، مقارنة بنحو 17% بين الأشخاص الذين تناولوا عقاقير أخرى وخضعوا للعلاج الكيميائي.

وتشمل الآثار الجانبية لهذا العقار انخفاض الصفائح الدموية، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وفقر الدم والعدوى، فضلا عن التعب والنزيف الحاد.