“fda” توافق على أصغر صمام قلب فى العالم للأطفال حديثى الولادة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  “FDA” على أصغر صمام قلب للأطفال لاستخدامه في حديثي الولادة الذين يعانون من عيوب القلب.

وعلى وجه التحديد، وافقت الوكالة الأمريكية على سلسلة صمامات القلب الميكانيكية بأحجامها، خاصة الحجم 15 ملم، مما يجعله أصغر صمام قلب ميكانيكى معتمد في العالم.

وقال "جيف شورين"، مدير مركز ادارة الإغذية والعقاقير للأجهزة والصحة الإشعاعية، إنه تمت الموافقة على صمامات عديدة للقلب لسنوات، لكن ليست للأطفال، وخاصة الأطفال حديثي الولادة والرضع الذين يعانون من العيوب الخلقية التي قد تكون صغيرة جداً، لذلك هذه الموافقة مهمة جداً لهؤلاء المرضى.

وكل عام، أكثر من 35 ألف طفل في الولايات المتحدة يولدون مع عيوب خلقية في القلب، وبعضها يتطلب جراحة صمام القلب، وربما، استبدال صمام القلب، ومع ذلك، قبل موافقة اليوم، كان خيار استبدال صمام القلب محدود بسبب الحجم الصغير للمرضى، ويمثل صمام Hemodynamic Plus (HP)  الحديث حجم 15 مم خيارا مهما للعلاج لهؤلاء المرضى.

وتم اعتماد صمام القلب الميكانيكى لأول مرة في عام 1995 للمرضى الذين يعانون من مرضى أو تلف أو خلل صمام القلب أو الصمام التاجي البالغين.