FDA توافق على أول علاج للوقاية من الصداع النصفى

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” اليوم الجمعة، على حقنة "Aimovig"  والتى تحتوى على المادة الفعالة (erenumab-aooe)  للعلاج الوقائى للصداع النصفى لدى البالغين.

ووفقاً لـ "FDA" يتم إعطاء العلاج عن طريق الحقن الذاتى مرة واحدة شهريا، ويمثل أول علاج للوقاية من الصداع النصفى فى فئة جديدة من العقاقير التى تعمل على منع نشاط الببتيد ذى الصلة بالكالسيتونين ، وهو جُزىء متورط فى نوبات الصداع النصفى.

وقال "إريك باستينج" ، نائب مدير قسم منتجات الأعصاب فى مركز إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية: "يوفر “Aimovig”  للمرضى خيارًا جديدًا لتقليل عدد أيام الإصابة بالصداع النصفى، ونحن بحاجة إلى علاجات جديدة لهذه الحالة المؤلمة فى كثير من الأحيان".

وغالبًا ما يصف المرضى ألم الصداع النصفى بأنه ألم حاد فى الرأس، وتشمل الأعراض الإضافية الغثيان و/ أو التقيؤ والحساسية للضوء والصوت.

ويميل الأشخاص المصابون بالصداع النصفى إلى حدوث هجمات متكررة ناجمة عن عدد من العوامل المختلفة، بما فى ذلك الإجهاد، والتغيرات الهرمونية، والأضواء الساطعة أو الوامضة، ونقص الطعام أو النوم والنظام الغذائى.

والصداع النصفى هو أكثر شيوعا ثلاث مرات لدى النساء منه لدى الرجال ويصيب أكثر من 10% من الناس فى جميع أنحاء العالم.

وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التى أفاد بها المرضى فى التجارب السريرية هى تفاعلات موقع الحقن والإمساك.