FDA توافق على علاج جديد للصرع لعلاج النوبات عند البالغين والأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على أول إصدار من أقراص Sabril (vigabatrin)  تركيز 500 مجم لعلاج نوبات الصرع الجزئية المعقدة ، والتي تعرف أيضًا باسم "النوبات البؤرية".

ويستخدم الدواء الجديد كعلاج مساعد (مع العلاج الأساسي آخر) في المرضى البالغين من العمر 10 سنوات فما فوق الذين استجابتهم غير كافية للعديد من العلاجات.

وقال الدكتور " سكوت جوتليب" ، مفوض إدارة الأغذية والأدوية FDA ، إن إعطاء الأولوية للموافقة على العديد من الأدوية للتنافس مع الأدوية ذات السعر المرتفع هو جزء أساسي من جهودنا لدعم الوصول إلى الأدوية وخفض تكاليفها للمرضى.

وتبدأ النوبات الجزئية المعقدة في منطقة معينة من الدماغ ويمكن أن تؤثر على الوعي، وعادة ، تستغرق النوبات الجزئية المعقدة ما بين 30 و 90 ثانية ، وعادة ما تتبعها فترة من الارتباك أو التعب.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بأقراص vigabatrin الدوخة ، والتعب ، والنعاس ، وحركة العين اللاإرادية، والهزة ، وعدم وضوح الرؤية ، وضعف الذاكرة ، وزيادة الوزن ، وآلام المفاصل (ألم مفصلي) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والعدوان ، رؤية مزدوجة ، وتنسيق غير طبيعي.

وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بأقراص فيجابراترين فقدان البصر الدائم وخطر الأفكار أو الأعمال الانتحارية.