“FDA” توافق على كبسولات لعلاج قصور الغدد التناسلية للرجال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” اليوم على عقار يحتوى على المادة الفعالة “undecanoate” ، وهو كبسولة هرمون تستوستيرون عن طريق الفم لعلاج الرجال الذين يعانون من أشكال معينة من قصور الغدد التناسلية.

وأوضح العلماء أن هذا العلاج للرجال الذين لديهم مستويات منخفضة من هرمون تستوستيرون بسبب حالات طبية معينة ، مثل الاضطرابات الوراثية مثل متلازمة كلاينفلتر أو الأورام التي أضرت بالغدة النخامية.

ولا ينبغي أن يستخدم العقار لعلاج الرجال الذين يعانون من "قصور الغدد التناسلية المرتبطة بالعمر" ، حيث تنخفض مستويات هرمون تستوستيرون بسبب الشيخوخة ، حتى لو كان هؤلاء الرجال لديهم أعراض يبدو أنها مرتبطة بهرمون التستوستيرون المنخفض، حيث أن فوائد العلاج لا تفوق مخاطره على هذا الاستخدام.

وقال "هيلتون جوفى" مدير قسم العظام والمنتجات الإنجابية والمسالك البولية في مركز تقييم وبحوث الأدوية فى الـ “FDA” :"يوفر عقار عن طريق الفم إضافة مهمة لخيارات العلاج الحالية المتاحة للرجال الذين يعانون من بعض حالات قصور الغدد التناسلية والذين عولجوا حتى الآن بشكل شائع بمنتجات التستوستيرون التي يتم دهانها على الجلد أو الحقن".

ويحتوي العقار على تحذير على ملصقاته تفيد بأن الدواء يمكن أن يسبب ارتفاع ضغط الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية ومشاكل الأوعية الدموية.

ومن أهم الآثار الجانبية الشائعة ، التي تحدث في أكثر من 2% من المرضى الصداع، وزيادة في الهيماتوكريت (تعداد خلايا الدم الحمراء)، وانخفاض في نسبة الكوليسترول البروتين الدهني العالي الكثافة (الكوليسترول الجيد) وارتفاع ضغط الدم والغثيان.