الريمدسيفير لعلاج كورونا.. ماذا بعد موافقة FDA عليه هل فعال أم لم يثبت بعد؟

أصبحت الولايات المتحدة بؤرة العالم في جائحة COVID-19 المتزايد باستمرار، في حين أن إستراتيجيات الوقاية من الصحة العامة المتمثلة في التباعد الاجتماعي وتجنب التجمعات والإخفاء وغسل اليدين المتكرر ذات فائدة مثبتة، فإن العلاجات الدوائية الفعالة للعلاج قليلة.

ليس من المستغرب أن يجذب عقار remdesivir اهتمامًا عالميًا حيث حصل أولاً على تصريح استخدام في حالات الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خاصة مع تناول الرئيس الأمريكي دونالد ترامب الدواء لـ COVID-19 في وقت سابق من هذا الشهر.

الريمدسيفير

ونشرت منظمة الصحة العالمية (WHO) الأسبوع الماضي، أكبر تجربة عشوائية تظهر عدم وجود فائدة في تقليل الإقامة في المستشفى أو تقليل الوفيات. ومع ذلك، فقد تلقى remdesivir موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمعيار استخدام الرعاية للمرضى الذين يدخلون المستشفى.

في تعليق نُشر في مجلة Contemporary Clinical Trials Communications، قام باحثون من كلية الطب شميدت بجامعة فلوريدا أتلانتيك ومعاون بمراجعة مجمل الأدلة المتاحة، على وجه الخصوص، البيانات الأكثر موثوقية من التجارب العشوائية لاكتشاف الصغير إلى المتوسط ​​المعقول آثار ريمسيفير.

وخلصوا إلى أن مجمل الأدلة الحالية التي جمعوها قبل نتائج تجربة منظمة الصحة العالمية تبرر الاستخدام الرحيم لـremdesivir للمرضى المصابين بأمراض خطيرة مع COVID-19.

"خفض بشكل ملحوظ متوسط ​​وقت الشفاء مع عدم وجود اقتراح بفائدة الوفيات في تجربة أصغر في الصين".

وفقًا للباحثين، فإن ديكساميثازون هو الدواء الآخر الوحيد الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بناءً على تجربة عشوائية كبيرة تظهر فائدة الوفيات بين أولئك الذين كانوا يتلقون إما التهوية الميكانيكية الغازية أو الأكسجين وحده بشكل عشوائي ولكن ليس بين أولئك الذين لا يتلقون دعمًا تنفسيًا.

"تمثل الولايات المتحدة أقل من 5% من سكان العالم ولكنها تمثل أكثر من 20 % من الحالات والوفيات العالمية، لذا فهناك حاجة إلى استخدام أوسع بكثير للاستراتيجيات الوقائية ذات الفائدة المؤكدة المتمثلة في التباعد الاجتماعي وتجنب التجمعات وإخفاء وغسل اليدين المتكرر، في حين أن تطوير اللقاح وإجراء مزيد من الأبحاث حول العلاجات الدوائية الأخرى لعلاج COVID 19 والوقاية منه أمر ضروري.

يعتقد المؤلفون أيضًا أنه في الولايات المتحدة ، ستتجاوز الحالات والوفيات في فصلي الخريف والشتاء تلك التي حدثت في الربيع الماضي، دون التنفيذ الفعال للجهود المنسقة وطنياً في الاستراتيجيات الوقائية للتخفيف من COVID-19 واحتوائه والمعروفين جيدًا لأخصائيي الصحة العامة .