النجاح فى التجارب بداية والقادم أصعب.. إعلان نتائج سلامة لقاح فايزر 16 نوفمبر.. مراجعات من FDA قبل إيجاز استخدامه.. 25 مليون فرد فقط سيمنحون اللقاح هذا العام.. وحفظه فى درجة حرارة 70 تحت الصفر مشكلة لوجيستية

أثار إعلان شركة الأدوية الأمريكية فايزر أن لقاحها ضد فيروس كورونا نجح في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية، وهو فعال بنسبة تزيد عن 90% فى الوقاية من فيروس كورونا، حالة من الارتياح والفرحة بالعالم أجمع، وكشف تقرير موقع Business Insider أن تطوير لقاح لفيروس جديد تمامًا فى أقل من عام هو أمر لم يتحقق أبدًا.

وتريد شركة Pfizer المزيد من البيانات حول سلامة اللقاح قبل المضى قدمًا تقول البيانات ستكون متاحة في الأسبوع الذي يبدأ في 16 نوفمبر، ثم يتعين على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تقرر ما إذا كانت ستمنح الموافقة الطارئة من غير الواضح كم من الوقت قد يستغرق ذلك، لكن الوكالة قالت إنها تريد التحرك بسرعة، وقد يكون الترخيص في البداية فقط للفئات الأكثر عرضة للخطر مثل كبار السن وعاملي الرعاية الصحية.

وقالت شركة Pfizer إنه يمكن تسليم بعض الجرعات هذا العام  ولكن فقط 50 مليونًا للعالم بأسره، يأخذ كل شخص جرعتين، لذا فإن الـ 50 مليون جرعة تصلح فقط لـ 25 مليون شخص يجب على المرضى أيضًا الانتظار لمدة ثلاثة أسابيع بين الحقن الأولى والثانية، و2021 هو موعد وصول الجزء الأكبر من الجرعات ما يصل إلى 1.3 مليار يحدث هذا عندما يبدأ الأشخاص الذين لا يعتبرون خطرًا كبيرًا فى الحصول عليها.

كما يجب نقل اللقاح في درجات حرارة شديدة البرودة منخفضة تصل إلى 94 درجة فهرنهايت تحت الصفر أو تحت 70 درجة مئوية، مما قد يجعل من الصعب الوصول إلى بعض الأماكن بسرعة، وهناك مشكلات لوجستية أخرى مثل نقص قوارير الزجاج يمكن أن تقف في طريق طرح اللقاح بسلاسة، فيما تقدم عدد من البلدان بالفعل طلبات لملايين الجرعات من اللقاح، على أمل أن يعمل على حماية سكانها، بما في ذلك الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وكندا واليابان ودول الاتحاد الأوروبي.

ووفقا لتقرير لوكالة "بلومبرج" لا تزال الأسئلة المتعلقة بالإنتاج والتوزيع، والأهم من ذلك، أداء وقدرة اللقاح نفسه  نفسها بحاجة إلى إجابة، حتى لو كانت الأرقام تبدو واعدة للغاية، ووفقًا لمتخصصى اللقاحات، بدأت تجربة Pfizer منذ أقل من أربعة أشهر، وكم من الوقت سيمنح اللقاح الحماية وكم سيستفيد من اللقاح هي أمور غير معروفة تقريبًا في الوقت الحالي.

وقال مايكل كينش، خبير تطوير الأدوية نائب المستشار المساعد في جامعة واشنطن في سانت لويس: "لا يزال السؤال الرئيسي يركز على الوقت هل سيخبرنا الوقت أن الحماية تظل مفيدة لعدد أكبر من السكان؟".

وأعلنت شركتا Pfizer و BioNTech عن نتائج إيجابية بعد ما يزيد قليلاً عن 11 شهرًا من ظهور كورونا في الصين، حيث أشار تحليل مبكر لبيانات من تجربة أكثر من 40 ألف متطوع إلى أن اللقاح كان فعالًا بنسبة تزيد عن 90٪ في الوقاية من المرض

وأدى النجاح المحتمل للقاح الأول في تجربة كبيرة في مرحلة متأخرة إلى زيادة الآمال فى أن تنجح أيضًا تجارب أخرى، مثل تلك التى طورتها شركة Moderna Inc و AstraZeneca Plc مع جامعة أكسفورد، ومع ذلك حذر باحثو الأمراض المعدية من الإثارة المفرطة بشأن البيانات المحدودة التي كشفت عنها شركة فايزر.

وقال مايكل أوسترهولم، مدير مركز أبحاث وسياسات الأمراض المعدية في جامعة مينيسوتا إن بيان الشركات "لا يخبرنا على الإطلاق بما أنجزته بالفعل"من السابق لأوانه حقًا وضع أي تعريف لما تظهره لنا أبحاث اللقاحات الجديدة هذه."

وأضاف: "لا يخبرنا الرقم الرئيسي لخفض الحالات المصحوبة بأعراض بنسبة 90٪ إلا القليل عن نوع الحالات التي يتم منعها التفاصيل حول كيفية عمل اللقاح بشكل جيد في كبار السن، وغيرهم من الفئات الضعيفة التي هي في أمس الحاجة إلى الحماية لم يأت بعد".

وقال أوجور شاهين، الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، إن حوالى نصف المشاركين في التجربة هم من كبار السن، ومن الممكن أن نتوقع من النتائج الحالية أن الفعالية بين كبار السن يجب أن تكون أعلى من 80٪، وقال إن هناك حاجة إلى مزيد من التحليل للتأكد.

وأكد الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech أنه لا يزال من الصعب تجميع الحالات الخمس الشديدة التي قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تريد رؤيتها في تجارب اللقاحات ، لأن معدل الإصابات الخطيرة انخفض مع تقدم الوباء وتحسن العلاج.