جامعة أكسفورد تكشف عن تجارب المرحلة الثالثة للقاح كورونا.. 11ألف متطوع بالبرازيل وبريطانيا حصلوا على جرعتين..النتائج أثبتت أمانه وفعاليته ضد الفيروس..وكبير الباحثين: جاهزين للبدء فى تقديم ملايين الجرعات دون ربح

كشفت جامعة أكسفورد عن نتائج تحليل مؤقت لنتائج تجارب المرحلة الثالثة للقاح فيروس كورونا حيث أظهر الباحثون فعالية اللقاح الإجمالية بنسبة 70.4٪ من تحليل مجمَّع لنظام الجرعتين لم يلاحظ أي دخول إلى المستشفى أو مرض شديد في المجموعات الملقحة منذ ثلاثة أسابيع بعد الجرعة الأولى

ووفقا لبيان الجامعة عبر موقعها الرسمي تستند نتائج الفعالية إلى بيانات مأخوذة من 11636 متطوعًا في المملكة المتحدة والبرازيل، والدراسة الجديدة المنشورة في لانسيت هي أول منشور تمت مراجعته من قبل الأقران لبيانات المرحلة 3 من دراسات لقاح ضد فيروس كورونا.

ووفقا للبيان تستند بيانات الفعالية إلى 11636 متطوعًا في جميع أنحاء المملكة المتحدة والبرازيل ، ومجتمعة عبر ثلاث مجموعات من الأشخاص الذين تم تطعيمهم مجموعتان تلقتا جرعة قياسية من التطعيم الأساسي تليها جرعة قياسية من التطعيم الداعم ومجموعة واحدة (في المملكة المتحدة فقط) تلقى جرعة منخفضة من التطعيم الأولي تليها جرعة قياسية من التطعيم.

قال البروفيسور أندرو بولارد ، مدير مجموعة أكسفورد للقاحات وكبير الباحثين في تجربة لقاح أكسفورد: "لقد نشرنا اليوم التحليل المؤقت لتجربة المرحلة الثالثة وأظهرنا أن هذا اللقاح الجديد يتمتع بسجل أمان جيد وفعالية ضد فيروس كورونا نحن ممتنون للغاية لمتطوعينا التجريبيين للعمل معنا على مدى الأشهر الثمانية الماضية للوصول بنا إلى هذا الإنجاز".

يظهر التحليل المجمع في الدراسة أن فعالية اللقاح الإجمالية بعد 14 يومًا على الأقل من الجرعة الثانية كانت 70.4٪، و أظهرت الجرعات القياسية / المجموعات الفرعية للجرعة القياسية فعالية بنسبة 62.1٪ ، مع جرعة منخفضة / جرعة قياسية تظهر فعالية 90.0٪ لم يلاحظ أي دخول إلى المستشفى أو مرض شديد في المجموعات الملقحة.

يقدم الباحثون أيضًا تقريرًا عن قاعدة بيانات شاملة للسلامة من متطوعين في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا مصاحبة لنتائج الفعالية، من 23،848 متطوعًا تجريبيًا ، وأكثر من 74الف "شخص-شهر" من متابعة السلامة ، تم الإبلاغ عن ثلاثة فقط من 175 حدثًا ضارًا خطيرًا تم الإبلاغ عنها ربما مرتبطة باللقاح يتم عرض بروتوكولات التجربة وطريقة التحليل الإحصائي في ملاحق الورقة.

من بين هؤلاء، اعتُبر أحدهم "ربما مرتبطًا" بلقاح ChAdOx1 nCoV-19 ، وحدث واحد في المجموعة الضابطة، واعتبرت حالة أخرى من الحمى الشديدة في المجموعة التي تم تلقيحها حدثًا متوقعًا متعلقًا باللقاح.

ومن بين 11636 متطوعًا في المملكة المتحدة والبرازيل مدرجين في هذا التحليل الأولي للفعالية ، كانت الغالبية في الفئة العمرية 18-55 (المملكة المتحدة 87٪ والبرازيل 90٪)، مع من تبلغ أعمارهم 56 عامًا أو أكثر يساهمون بنسبة 12٪.

واكدت البروفيسور سارة جيلبرت، أستاذة علم اللقاحات في جامعة أكسفورد:" لقد عرفنا منذ سنوات عديدة أن اللقاحات الموجهة للفيروسات الغدية تفي بمتطلبات استخدامها ضد الأمراض الوبائية أو التفشي فهي آمنة وذات مناعة عالية ويمكن تصنيعها بكميات كبيرة بتكلفة منخفضة ولا تتطلب تخزينًا مجمّدًا. بعد إثبات فعالية اللقاح في العديد من الدراسات قبل السريرية ، لدينا الآن دليل واضح على الفعالية في نتائج التجارب المقدمة نأمل أن يتم استخدام هذا اللقاح قريبًا لبدء إنقاذ الأرواح"

حقق الباحثون أيضًا في إمكانات اللقاح للوقاية من الأمراض غير المصحوبة بأعراض ، من خلال استخدام المسحة الأسبوعية من قبل المتطوعين في المملكة المتحدة تشير هذه البيانات إلى أن الجرعة المنخفضة / الجرعة القياسية للقاح قد توفر حماية ضد العدوى بدون أعراض، ولكن تأكد من أن هذه البيانات في مرحلة مبكرة ، مع وجود مستوى عالٍ من عدم اليقين للتأكد من أن هذا اللقاح سيحمي من العدوى بدون أعراض.

قال باسكال سوريوت ، الرئيس التنفيذي: "يتيح منشور اليوم الذي تمت مراجعته من قبل الأقران الكشف الكامل عن التحليل المؤقت لبرنامج أكسفورد تظهر النتائج أن اللقاح فعال ضد فيروس كورونا ، مع عدم وجود إصابات شديدة على وجه الخصوص وعدم دخول المستشفى في مجموعة اللقاح ، بالإضافة إلى أنه آمن وجيد التحمل، قائلا"بدأنا في تقديم البيانات إلى السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم للحصول على موافقة مبكرة وسلاسل التوريد العالمية لدينا جاهزة للعمل ، وهي جاهزة للبدء بسرعة في تقديم مئات الملايين من الجرعات على نطاق عالمي بدون ربح".