تفاصيل لقاح كورونا الجديد.. جدل حول التجربة باعتبارها الأولى من حيث إجرائها على البشر قبل تجربتها على الفئران.. يخشى العلماء من مخالفة المعايير الأخلاقية.. و"FDA" ستوافق عليه خلال عام بعد ثبوت أمانه

لقاح كورونا

كتبت أمل علام

الثلاثاء، 17 مارس 2020 05:25 م

كشف موقع The Health Site" أن الولايات المتحدة الامريكية بدأت التجربة البشرية لأول لقاح لفيروس كورونا في الولايات المتحدة، لكنها تثير الجدل، حيث ستسجل التجربة الأولى 45 بالغًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18و 55 عامًا، وستتلقى كل منهما لقطتين بفارق 28 يومًا، ومع ذلك، يخشى بعض الخبراء من أن هذا المسار قد يكسر مختلف المعايير الأخلاقية والسلامة.

في دراسة المرحلة الأولى، سيختبر الباحثون 3 جرعات مختلفة من لقاح mRNA-1273 "، سيقومون بتسجيل 45 بالغًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا في التجربة الأولية، كما سيتلقى كل مشارك جرعتين بفارق 28 يومًا، وسيتم رصدهم لتقييم سلامة اللقاح والمناعة.

يأمل الباحثون في أن يحفز اللقاح جهاز المناعة على إنتاج الأجسام المضادة التي يمكنها إيقاف تكاثر الفيروس التاجي ومنع تطور فيروس كورونا "COVID-19 ."

تم إعطاء اللقاح الأول لجنيفر هالر، إمرأة تبلغ من العمر 43 عامًا من سياتل، تم تلقيح إجمالي 4 مشاركين يوم أمس الاثنين، وستحصل 4 أخرى على جرعات اليوم الثلاثاء.

متى يمكننا توقع اللقاح للاستخدام العالمي؟

حتى إذا ثبت أن اللقاح آمن وفعال ضد الفيروس التاجي الجديد، فلن يكون متاحًا إلا بعد عام على الأقل، سيتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة 12 شهرًا بعد التطعيم الثاني، سيستغرق جمع البيانات ومعرفة ما إذا كانت آمنة وفعالة.

ومع ذلك، قد يحصل الباحثون على بيانات السلامة بعد أسابيع قليلة من إعطاء الحقن، إذا تم العثور على اللقاح آمنًا، ستطلب الشركة موافقة من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية للانتقال إلى المرحلة التالية من الاختبار، ستشمل الجولة الثانية من الاختبار المزيد من المشاركين، سيتم ذلك لقياس فعالية اللقاح والتحقق من سلامته.

بدأ الباحثون في الشركة بالعمل على اللقاح في يناير، مباشرة بعد أن نشر العلماء الصينيون التسلسل الجيني لفيروس كورونا على الإنترنت.

الجدل حول اللقاح..

لم يتم اختبار اللقاح على الفئران قبل بدء التجارب السريرية على الإنسان، وقد أثار هذا القلق بين العديد من الخبراء، في حين يقول بعض الخبراء أن ذلك له ما يبرره بالنظر إلى مدى خطورة الوضع الحالي وحاجته الملحة، يخشى آخرون أن هذا قد يكسر مختلف المعايير الأخلاقية والسلامة، كما أنهم قلقون من أن مثل هذه التجربة الفورية على البشر يمكن أن تعرض المشاركين لخطر أكبر.

في حين أن mRNA-1273 هو أول لقاح يصل إلى تجربة سريرية، فإن العديد من الشركات الأخرى تستخدم أيضًا طرقًا مختلفة لتصنيع لقاحات لفيروس كورونا التاجي.

في الولايات المتحدة، تجري شركة للتكنولوجيا الحيوية تجربة سريرية لمُصمم الأدوية المضادة للفيروسات على مرضى فيروس كورونا Covid-19.

وفي الوقت نفسه، يستخدم الأطباء في العديد من البلدان أيضًا مزيجًا من اثنين من الأدوية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية لعلاج مرضى فيروس كورونا، كما وافق المراقب العام للأدوية في الهند على تطبيق علاج عقارى لوبينافير وريتونافير لعلاج مرضى فيروس كورونا COVID-19.

كما طور معهد ميجال جاليلي للأبحاث الممول من إسرائيل لقاحًا للفيروس التاجي، الاختبار السريري للقاح متوقع قريبا، ادعى الباحثون أن اللقاح الفموي يمكن أن يحول فيروس كورونا COVID-19 إلى نزلة برد خفيفة.