قرارات استثنائية لهيئة الدواء لتوفير المستحضرات والمواد الخام.. اعرف التفاصيل

أدوية - أرشيفية

كتب وليد عبد السلام

الأحد، 19 أبريل 2020 08:48 م

أصدرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية التابعة لهيئة الدواء المصرية عدة قرارات بشأن توفير الأدوية والإسراع فى الاجراءات المطلوبة لإصدار الموافقات الاستيرادية للخامات الدوائية، حيث اعتمد رئيس هيئة الدواء المصرية إجراءات استثنائية يتم العمل بها لمدة شهرين، منها إصدار الموافقات الاستيرادية للخامات الدوائية مرة واحدة بالكمية التي تحددها الشركة للشحن الكلى والجزئى، بحيث لا يتكرر إصدار الموافقات لنفس البند، وثانيا السماح بالعمل بشهادات الجودة الخاصىة بمصانع إنتاج المواد الخام الفعالة API المنتهية الصلاحية لمدة 6 شهور.

وثالثا إعفاء للشركات من توثيق أى مستندات منها قبول شهادات الجودة لمصانع المواد الخام الفعالة GMP بدون توثيق وقبول العلاقات التعاقدية بين مصانع المواد الخام الأجنبي، والمورد الأجنبي عبر البريد الإلكتروني دون تقديم أصل الخطاب والالتزام بورود الايميل من المصنع قبل الإفراج عن الشحنة وليس كشرط لإصدار الموافقة الاستيرادية. وتقديم أصول الشهادات المطلوبة مثل شهادة التحليل أو الشهادات الصحية بدون توثيق قبل الإفراج.

وكانت هيئة الدواء المصرية أكدت أن الحديث عن أية أدوية أو لقاحات للوقاية من أو علاج حالات الإصابة بفيروس كورونا المستجد ما زال سابقا لأوانه، مضيفة أنه حتى الآن لم يتم اعتماد دواء أو لقاح للوقاية من أو علاج الإصابة بهذا الفيروس، حيث إن جميع الأدوية المطروحة ما زالت فى إطار الاستخدام التجريبى.

وقالت الهيئة إنها تتابع بأهتمام مع كافة الدوائر العلمية والجهات والهيئات الصحية الدولية هذا الشأن للوقوف على مستجدات نتائج التجارب المعملية والدراسات السريرية التى تجرى حالياً لاختبار مدى فاعلية وأمان الأدوية المقترحة لعلاج حالات الإصابة بفيروس كورونا المستجد Covid 19 بمختلف دول العالم.