ما هو عقار ريمديسيفير الذى أعلنت اليابان اعتماده لعلاج كورونا قريبا؟

أعلن رئيس الوزراء اليابانى شينزو آبى اليوم الاثنين، أنه بصدد إقرار اعتماد عقار لعلاج فيروس كورونا المستجد كوفيد-19، ونقلت وكالة الأنباء اليابانية "كيودو" عن رئيس الوزراء، قوله  خلال جلسة برلمانية  إنه سيقر قريبا  استخدام عقار "ريمديسيفير" كعلاج لفيروس "كورونا " المستجد .

ووفقا للموقع الرسمي لشركة جلياد " الأمريكية المنتجة للدواء والذى انتجته لأول مرة لعلاج الايبولا عام 2014 ، يجرى على هذا العقار العديد من الدراسات لإثبات مدى فاعليته في علاج مصابى فيروس كورونا ، حيث دخلت دراستين سريريتين منهم المرحلة الثالثة لتقييم سلامة وفعالية ريميديسيفير في البالغين الذين تم تشخيصهم بـ فيروس كورونا بعد المراجعة السريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA وقبول تسجيل جلياد الجديد (IND) الاستقصائي بدأت هذه الدراسات العشوائية المفتوحة التسمية متعددة المراكز تسجيل المرضى في مارس 2020 وستسجل ما مجموعه 1000 مريض تقريبًا في المرحلة الأولية من الدراسات  في البلدان ذات معدل الانتشار المرتفع لكوفيد 19 .

وقامت أول دراستين بتقييم سلامة وفعالية كل من 5 و 10 أيام من الجرعات بالإضافة إلى مستوى الرعاية، للمرضى الذين يعانون من اعراض حادة للإصابة بكورونا، كما  ستقوم الدراسة الثانية بتقييم سلامة وفعالية أنظمة الجرعات نفسها من remdesivir بالإضافة إلى مستوى الرعاية للمرضى الذين يعانون من اعراض معتدلة لكوفيد 19  ، مقارنة بمعيار الرعاية وحده.

كما يجرى المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة المرحلة الثانية على عقار  remdesivir كعلاج محتمل للمرضى البالغين في المستشفى الذين تم تشخيصهم بفيروس كورونا ، حيث  تقوم شركة جلياد بتوفير دواء الدراسة بدون مقابل ،كما أنها توفر مدخلات حول تصميم الدراسة وإجرائها.

بالإضافة إلى ذلك  بدأت INSERM في فرنسا دراسة تقييم remdesivir والعلاجات المحتملة الأخرى ،باستخدام بروتوكول رئيسي وضعته منظمة الصحة العالمية، حيث  تقوم شركة جلياد بتوفير دواء الدراسة بدون مقابل كما أنها توفر مدخلات حول تصميم الدراسة وإجرائها.

كما شرعت السلطات الصحية في الصين في تجربتين سريريتين في المرضى الذين أصيبوا بـفيروس كورونا لتحديد سلامة وفعالية ريميديسيفير كعلاج محتمل للفيروس التاجي يتم تنسيق هاتين الدراستين من قبل مستشفى الصداقة الصينية اليابانية ويجريان في مواقع متعددة في مقاطعة هوبي