كيف يعيد مصنعو الأدوية ثقة الجمهور فى لقاح كورونا؟ 9 شركات توقع تعهداً بالاهتمام بالأمان قبل السرعة وإثبات سلامتها بالمرحلة الثالثة من التجارب السريرية قبل الموافقة.. ويؤكدون: سلامة الأفراد أولوية

تسبب تسارع شركات الأدوية الكبرى على تطوير لقاح لفيروس كورونا في فقدان البعض الثقة في هذه اللقاحات، خوفاً من أن السرعة في إنتاج اللقاح قد تؤثر على أمان وفعالية من يحصل على اللقاح، لذا تحاول الشركات إعادة ثقة الجمهور في اللقاحات بعدة طرق نتعرف عليها في السطور التالية..

ووفقاً لموقع "إنسايدر" أدخلت شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna مرشحها للقاح كورونا في تجربة سريرية بعد أقل من 70 يومًا من تسلسل الفيروس، مما يقلل من عملية التطوير لمدة عام.ومنذ ذلك الحين، قامت شركتا أدوية أمريكيتان ، موديرنا وفايزر، بنشر بيانات مبكرة تظهر أن لقاحاتهما ولّدت استجابات مناعية دون التسبب في آثار جانبية خطيرة.قد يضع ذلك الشركات على المسار الصحيح لإنهاء تجاربها البشرية في أكتوبر القادم، في ظل السيناريو الأكثر تفاؤلاً..لكن العلماء وخبراء الصحة العامة قلقون بشأن الدفع لطرح لقاح في السوق قبل أن تظهر البيانات بوضوح أنه آمن وفعال.

ولتهدئة هذه المخاوف، أصدرت 9 شركات أدوية رائدة بيانًا مشتركًا تتعهد فيه بوضع السلامة والأمان قبل السرعة في إنتاج اللقاح.

وقالوا: "نعتقد أن هذا التعهد سيساعد في ضمان ثقة الجمهور في العملية العلمية والتنظيمية الصارمة التي يتم من خلالها تقييم لقاحات COVID-19 والموافقة عليها في النهاية".

كما تعهدوا "بتقديم الموافقة أو إذن الاستخدام الطارئ فقط بعد إثبات السلامة والفعالية من خلال دراسة إكلينيكية للمرحلة الثالثة تم تصميمها وإجرائها لتلبية متطلبات السلطات التنظيمية المتخصصة مثل إدارة الغذاء والدواء"وأضافوا: "سنجعل دائمًا سلامة ورفاهية الأفراد الملقحين على رأس أولوياتنا".

الشركات التسع وراء البيان هي:

-أسترازينيكا

-التكنولوجيا الحيوية

-جلاكسو سميث كلاين

-جونسون آند جونسون

-ميرك

-موديرنا

-نوفافاكس

-فايزر

-سانوفي

تعمل بعض هذه الشركات معًا في مشروع اللقاح الخاص بها.

ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال في البداية أنه سيتم إصدار البيان، وحصلت على نسخة مبكرة، وتنص جملة من المسودة على ما يلي: "نعتقد أن هذا التعهد سيساعد في ضمان ثقة الجمهور في لقاحات COVID-19 التي قد تتم الموافقة عليها في النهاية والالتزام بالعملية العلمية والتنظيمية الصارمة التي يتم من خلالها تقييمها".ويتفق معظم الخبراء على أن هناك أملا ضئيلا في أن يكون لقاح فيروس كورونا جاهزًا قبل عام 2021.

لكن الرئيس الأمريكى دونالد ترامب اقترح خلاف ذلك قائلا يوم الجمعة الماضي،  إن لقاح فيروس كورونا سيكون متاحًا على الأرجح للتوزيع الشهر المقبل، وفقًا لصحيفة واشنطن بوست.

 وقال ترامب في وقت سابق إن اللقاح قد يصبح متاحًا "في وقت قريب" من الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.وأضاف لمضيف الإذاعة جيرالدو ريفيرا في مقابلة في 6 أغسطس "أنا أستعجل اللقاح.. أنا أدفع الجميع".

 وقال مدير مركز السيطرة على الأمراض ، روبرت ريدفيلد ، إن الهدف كان أن تكون قبل الانتخابات الأمريكية تتوقع الوكالة أن يكون هناك لقاح واحد أو أكثر جاهزًا بحلول نوفمبر أو ديسمبر.

ومع ذلك ، يخشى خبراء الصحة العامة من أن إدارة ترامب قد تسرع في الجدول الزمني قبل أن يعرف الباحثون ما إذا كان اللقاح ينتج آثارًا جانبية ضارة.

 وأفادت وكالة أسوشيتد برس في يوليو أن بعض مسؤولي البيت الأبيض يعتقدون أن احتمالات إعادة انتخاب ترامب تتوقف على ما إذا كان اللقاح سيطرح في الأسواق.

وقال ساسكيا بوبيسكو، عالم الأوبئة بجامعة أريزونا ، لصحيفة نيويورك تايمز الأسبوع الماضي: "هذا الجدول الزمني للانتشار الأولي في نهاية أكتوبر مقلق للغاية لتسييس الصحة العامة والتداعيات المحتملة على السلامة".وأضاف "من الصعب ألا ننظر إلى هذا على أنه دفع للقاح قبل الانتخابات".

في ظل الظروف العادية ، يستغرق تطوير اللقاحات والموافقة عليها 10 سنوات أو أكثر.وتأمل جهود إدارة ترامب لتسريع وتمويل أبحاث اللقاح ، عملية Warp Spee ​​، أن تقدم 300 مليون جرعة من لقاح آمن وفعال لفيروس كورونا بحلول (يناير) 2021.

ويقوم البرنامج بتصنيع ستة لقاحات مرشحة بكميات كبيرة بينما لا تزال التجارب السريرية جارية.

وقالت الدكتورة لينا وين ، أستاذة الصحة العامة في جامعة جورج واشنطن والتي كانت مفوضة الصحة في بالتيمور، سابقًا: "ما يقلقني هو حتى اسم عملية Warp Speed ​​، لأنها تشير إلى أن السرعة هي العامل الحاسم في مقابل العلم".

في مؤتمر صحفي على الإنترنت يوم الخميس الماضي ، قالت الدكتورة جين مارازو ، مديرة جامعة ألاباما في قسم الأمراض المعدية في برمنجهام ، إن الأمر سيستغرق حتى أوائل عام 2021 على الأقل لمعرفة ما إذا كان اللقاح آمنًا وفعالًا.

وأضافت "لقد كان الناس قلقين للغاية بشأن سلامة اللقاحات لعقود من الزمن، وقد أمضينا ساعات لا حصر لها، ومؤتمرات صحفية لا حصر لها، واجتماعات لا حصر لها ، في محاولة لطمأنتهم بأننا بذلنا قصارى جهدنا للتأكد من أن كل لقاح نعطيه آمناً."