7 التزامات قبل البدء فى إجراء البحوث الطبية أبرزها تحديد العدد

تضمن القانون رقم 214 لسنة 2020 بإصدار قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، عددا من الالتزامات الواجب على الباحث اتباعها، ولعل أبرزها الحصول على الموافقة على المخطط البحثى (البروتوكول) للبحث الطبى ، وتسجيل المخطط البحثى (البروتوكول) فى قاعدة البيانات الخاصة بذلك .

وفيما يلى نستعرض هذه الالتزامات بالتفصيل.

ووفقا للقانون

مع مراعاة أحكام المادة (4) من هذا القانون ، يلتزم الباحث الرئيس قبل البدء فى إجراء البحث الطبى أن يتخذ الإجراءات الآتية :

- الحصول على الموافقات المطلوبة لإجراء البحث الطبى .

- الحصول على الموافقة المستنيرة من المبحوث المشارك أو من الممثل القانونى له وتوثيقها عن طريق الاستمارة المعدة لذلك والموقعة والمؤرخة من المبحوث والتى تمت مراجعتها والموافقة عليها من اللجنة المؤسسية .

- الحصول على الموافقة على المخطط البحثى (البروتوكول) للبحث الطبى .

- تسجيل المخطط البحثى (البروتوكول) فى قاعدة البيانات الخاصة بذلك .

- الحصول على الموافقات الأخرى المطلوبة والمنصوص عليها فى هذا القانون .

- أن يختار الباحث الرئيس المساعد ، والفريق البحثى المعاون له ، وفقًا لمعايير الكفاءة العلمية .

- أن يختار المبحوثين بتجرد تام ، وأن يحدد العدد المناسب لإجراء البحث الطبى وفقًا للمخطط البحثى (البروتوكول) المعتمد .

وذلك كله على النحو الذى تحدده اللائحة التنفيذية لهذا القانون .