هيئة الدواء تُطمئن المواطنين: لا أعراض غير متوقعة للقاحات كورونا المتداولة

لقاح كورونا - صورة أرشيفية
لقاح كورونا - صورة أرشيفية
كتب أحمد عبد الرحمن - رامى محيى الدين

قال الدكتور محمود ياسين المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، إن هناك احتياجا لمجموعة من المستحضرات الصيدلية والحيوية في مصر تتخذ بعد عملية تسجيل المستحضر تحت إشراف هيئة الدواء المصرية، موضحا أنه في الحالات الطارئة هناك احتياج للمستحضرات الحيوية، وهى مستحضرات غير مسجلة، ويجرى السير في مسار آخر معترف به عالميا وهو رخصة الاستخدام الطارئ.

ولفت خلال مداخلة هاتفية ببرنامج "الحقيقة"، على فضائية "إكسترا نيوز"، مع الإعلامية آية عبد الرحمن، إلى أن توزيع اللقاح يجرى تحت إشراف المؤسسات الصحية، وبصورة منظمة، وتتواصل الهيئة مع وزارة الصحة لمتابعة تداول اللقاح، مؤكدا أنه لا توجد أعراض غير متوقعة للقاحات المتداولة، مؤكدا استخراج رخصة الاستخدام الطارئ لأربعة لقاحات؛ وهى سينوفارم وأسترازينيكا وأخر من أسترازينيكا مصنع بكوريا الجنوبية، ولقاح سبوتنيك.

وأوضح، أن الاستخدام الطارئ هو إجراء استثنائى يطبق في حالات الطوارئ، ويجرى من خلالها تداول مستحضرات غير مسجلة بغرض علاجى أو وقائى وهذا مطبق على مستوى العالم.

وأشار إلى أن كل مستحضر متداول لا بد من منظومة معترف بها من هيئات ومنظمات عالمية، ورخصة الاستخدام الطارئ يسمح بتداول مستحضر غير مسجل، حيث له شروط ولفترة محددة ولا تجدد إلا بعد هيئة الدواء الطبية، لافتا إلى أن مدة الرخصة للمستحضرات واللقاحات ستة أشهر.

وذكر أنه قبل صدور رخصة الاستخدام الطارئ يجرى تقديم الشركة المنتجة للقاح بطلب مع ملفات بها معلومات وافية للمستحضر من المادة الفعالة والمستحضر في صورته النهائية والدراسات بمراحلها المختلفة، ويتم تقييمها مع اختبار عينات اللقاح، والغرض منها التأكد من مأمونية وجودة وفاعلية اللقاح، ثم يصدر تقرير فنى يعرض على لجنة الطوارئ التي تقيم التقرير وترفع توصية ليعتمدها رئيس الهيئة.

كما قال الدكتور محمود ياسين المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، إن رخصة الاستخدام الطارئ للعقارات لها إجراءات تتميز بالسرعة والدقة ويستخدم فى الحالات الطارئة فقط، مؤكدا أن اللقاحات المصرية جرى الانتهاء من الدراسات قبل الإكلينيكية والسريرية لها.

وأضاف، خلال مداخلة هاتفية ببرنامج مساء دى إم سى مع الإعلامى رامى رضوان: تتقدم الشركة أو المصنع لهيئة الدواء للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ وتقدم ملفا كاملا عن اللقاح من الاستخدام والمكونات والتجارب، وتقوم لجنة متخصصة بمجهود كبير جدا وتعمل بدقة عالية ولفترات طويلة ليتم تقييم المستحضر، لنصل إلى التأكد من مأمونية المستحضر.

وتابع: العالم كله يتحرك في وقت واحد وعندما يتم منح بعض اللقاحات رخصة الاستخدام الطارئ من منظمات عالمية مثل الصحة العالمية، وفى هذه الحالة تكون الإجراءات لدينا أسرع لأننا لا ندرس كل النقاط، والمستحضر الصينى هو الذى دخل مصر أولا وأخذنا الكثير من الوقت لدراسته وترجمة الأبحاث والتجارب، وسبوتنك أيضا أخذ وقتا ولكن استرازينكا كانت الأسرع. (تحديث)

Google News تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News

Trending Plus

الأكثر قراءة

بالتصفيق.. استقبال مؤثر لجثمانى جوتا وشقيقه فى البرتغال.. صور

ضبط 118 قضية مخدرات وتنفيذ 61 ألف حكم قضائى فى 24 ساعة

الداخلية تضبط 9 أطنان دقيق مدعم قبل بيعها بالسوق السوداء

جيش الاحتلال الإسرائيلي يعلن انتهاء عملية "عام كلافي" ضد إيران

ارتفاع أسعار الذهب عالميًا ليصل إلى 3329.67 دولار للأوقية


صفقة قوية.. تطورات جديدة فى ملف انتقال وسام أبو على إلى الريان

مواعيد مباريات اليوم.. فلومينينسي ضد الهلال وبالميراس أمام تشيلسي

صفقة محمد شريف تفتح أبواب الرحيل مُجدداً أمام وسام أبو على من الأهلى

طريق الموت ينهى رحلة جوتا نجم ليفربول.. تقرير يفضح كارثة الطريق الأخطر بإسبانيا

الهلال يواجه فلومينينسي لمواصلة الحلم العربى فى مونديال الأندية الليلة


أجواء شديدة الحرارة رطبة.. تفاصيل حالة الطقس والظواهر الجوية المتوقعة اليوم

مفاوضات فى الأهلى لإنهاء أزمة أحمد عبد القادر

طقس اليوم الجمعة 4-7-2025.. أجواء شديدة الحرارة وشبورة ورطوبة مرتفعة

رحلة هادئة.. مواعيد قطار تالجو أسرع قطارات السكة الحديد الجمعة 4-7-2025

8 أندية من 6 دول و33 جنسية.. كأس العالم للأندية 2025 يدخل مراحل الحسم

قدم الآن.. 1787 فرصة عمل بمشروع الضبعة النووى بمرتبات تصل لـ11 ألف جنيه

مواعيد مباريات اليوم الجمعة 4 - 7 - 2025 والقنوات الناقلة

لا تفوت الفرصة.. مميزات مدرسة الضبعة للطاقة النووية لطلبة الإعدادية

قانون الإيجار القديم.. 7 سنين أمان وشقة للمستأجر الأصلى جاهزة قبل الإخلاء

شاهد لحظة غرق حفار البترول العملاق فى البحر الأحمر.. فيديو

لا يفوتك


المزيد من Trending Plus
Youm7 Applcation Icons
اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع هواوى