FDA تلغى الاستخدام الطارئ للأجسام المضادة أحادية النسيلة لعلاج أعراض كورونا

علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة
علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة
كتبت إيناس البنا

ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) الذي سمح باستخدام العلاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة Bamlanivimab، عند تناوله بمفرده، لعلاج أعراض فيروس كورونا الخفيف إلى المعتدل لدى البالغين وبعض الأطفال.

ووفقا للموقع الرسمي لها، واستنادًا إلى تحليلها المستمر للبيانات العلمية الناشئة، وتحديدًا الزيادة المستمرة في المتغيرات الفيروسية فقد قررت إدارة الغذاء والدواء أن الفوائد المعروفة والمحتملة لـ bamlanivimab ، عند تناوله بمفرده ، لم تعد يفوق المخاطر المعروفة والمحتملة لاستخدامه المصرح به، لذلك ، قررت الوكالة أن معايير إصدار التفويض لم تعد مستوفاة وألغت اتفاقية EUA.

ادارة الدواء الأمريكية لغى ترخيص الطوارئ لعلاج أحداى النسيلة
ادارة الدواء الأمريكية لغى ترخيص الطوارئ لعلاج أحداى النسيلة

في 9 نوفمبر 2020 ، بناءً على مجمل الأدلة العلمية المتاحة في ذلك الوقت، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اتفاقية ترخيص الاستخدام الطارئ إلى شركة Eli Lilly،  تسمح بالاستخدام الطارئ لـ bamlanivimab وحده لعلاج أعراض فيروس كورونا الخفيف إلى المتوسط ​​لدى البالغين و مرضى الأطفال (الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر ويزنون 40 كجم على الأقل) ، والذين هم أكثر عرضة لتطور فيروس كورونا الشديد.

ما هى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة 
 

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي بروتينات مصنوعة في المختبر تحاكي قدرة الجهاز المناعي على محاربة مسببات الأمراض الضارة مثل الفيروسات، مثل فيروس كورونا.

واعتبارًا من منتصف مارس 2021 ، تم الإبلاغ عن ما يقرب من 20٪ من الفيروسات التي تم تسلسلها في الولايات المتحدة على أنها متغيرات يُتوقع أن تكون مقاومة لـ bamlanivimab وحده ، حيث ارتفعت من حوالي 5٪ في منتصف يناير 2021.

بالإضافة إلى ذلك ، لا توجد حاليًا تقنيات اختبار متاحة تمكن مقدمي الرعاية الصحية من اختبار المرضى الفرديين للمتغيرات الفيروسية لـ فيروس كورونا قبل بدء العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، لذلك ، يجب استخدام العلاج التجريبي باستخدام علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة التي من المتوقع أن تعمل على نطاق واسع ضد جميع المتغيرات في جميع أنحاء البلاد لتقليل احتمالية فشل العلاج.

 

 

Google News تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News

Trending Plus

اليوم السابع Trending

الأكثر قراءة

الجزائرى ميلود حمدى يجتمع مسئولى الإسماعيلى لتوقيع العقود قبل بداية المهمة

تعرف على نظام الامتحانات بالبكالوريا بعد موافقة البرلمان على تطبيقها

الأهلى يتسلم الاستغناء الخاص بياسين مرعي من فاركو

عودة حركة القطارات على خط القاهرة الإسكندرية والعكس

وزير الخارجية: قضية مياه النيل هى قضية وجودية بالنسبة لمصر


الرئيس السيسى: زيارة رئيس الصومال لمصر تجسد عمق روابط الأخوة بين البلدين

الهلال السعودي يرصد 70 مليون يورو لضم فلاهوفيتش هداف يوفنتوس

نيابة سوهاج تقرر إجراء تحليل المخدرات لقائدى سيارتين فى حادث تصادم جهينة

فيديوهات وصور تظهر ثوران بركان جبل "ليوتوبى لاكى لاكى" فى إندونيسيا

مرصد الأزهر: سرايا أنصار السنة بسوريا امتداد فكرى لداعش فى ثوب محلى


غادة عادل بعد خضوعها لعملية شد وجه.. ماذا تغير فى شكلها قبل وبعد؟

إندونيسيا: بركان جبل "ليوتوبى لاكى لاكى" يطلق سحابة من الرماد بارتفاع 18 كيلومترا

تعرف على أغلى أندية نصف نهائى كأس العالم للأندية 2025

لا يفوتك


المزيد من Trending Plus
Youm7 Applcation Icons
اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع هواوى