"FDA" تطلب من شركة موديرنا زيادة أعداد الأطفال المسجلين بتجربة لقاح كورونا

وأوضحت الشبكة، لقد أثارت زيادة الإصابات بفيروس بين الأطفال بسبب متغير دلتا مخاوف متزايدة مع اقتراب استئناف الخريف في المدارس. قالت شركة موديرنا Moderna الشهر الماضي إنها ستوسع التجربة بناءً على طلب المنظمين الأمريكيين، الذين كانوا يسعون للحصول على بيانات إضافية وسط مخاوف من أن اللقاح المعتمد على تقنية mRNAيؤدى إلى آثار جانبية نادرة على القلب.

قالت شركة فايزرPfizer وشريكتها BioNTech أيضًا إنهما يعتزمان توسيع حجم دراستهما تحت سن 12 عامًا.

وأكد راي جوردان المتحدث باسم موديرنا أن تقدير التسجيل الجديد يعكس جهود الشركة لتوسيع نطاق التجربة في الأطفال الصغار على لقاح كورونا بعد مناقشات مع هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA".

أوضحت شركة موديرنا Moderna في يوليو إنها تتوقع الإبلاغ عن بيانات من تجربة أقل من 12 عامًا في وقت لاحق من هذا العام أو في بداية عام 2022، نظرًا لأن الفئات العمرية المختلفة تسجل في أوقات مختلفة، فمن الممكن أن تكون البيانات المؤقتة متاحة في مراحل زمنية مختلفة.

أوضحت شركة موديرنا Moderna في يوليو إنها تتوقع الإبلاغ عن بيانات من تجربة أقل من 12 عامًا في وقت لاحق من هذا العام أو في بداية عام 2022، نظرًا لأن الفئات العمرية المختلفة تسجل في أوقات مختلفة، فمن الممكن أن تكون البيانات المؤقتة متاحة في مراحل زمنية مختلفة.