ما هى الشروط المطلوب توافرها بالجهات البحثية طبقا لقانون التجارب السريرية؟
فيسبوك
واتساب
كتبت إيمان على
الأربعاء، 15 سبتمبر 2021 05:00 ص
يهدف القانون رقم 214 لسنة 2020 بإصدار قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، لوضع الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية، وحماية المبحوثين، سواء كانت هذه البحوث وقائية أو تشخيصية، علاجية أو غير علاجية، تداخلية أو غير تداخلية، ويشترط فى هذه الأبحاث أن تلتزم بأحكام القوانين والمواثيق واللوائح ذات الصلة، على أن تكون متسقة مع المعايير والمبادئ الأخلاقية الدولية المتعارف عليها.
كما تشكل داخل كل جهة بحثية بقرار من السلطة المختصة بهذه الجهة، تسمى "اللجنة المؤسسية لمراجعة أخلاقيات البحوث الطبية"، ويشترط أن تكون هذه اللجنة مسجلة بالمجلس الأعلى، يشترط فى الجهة البحثية الآتى:
- أن تكون مجهزة ومزودة بجميع الوسائل والأجهزة التى تمكن من إجراء البحث الطبى بكفاءة، وبحسب طبيعته.
- أن تكون على استعداد تام للتعامل مع حالات الطوارئ، أو بحسب ما تقتضيه طبيعة البحث الطبى .
- أن تتعامل مع معمل تحاليل مرخص ومعتمد من الوزارة المختصة بالصحة.
- أن تكون مزودة بالوسائل والتجهيزات اللازمة لحفظ وتخزين كل ما يتعلق بالتدخل الطبى وفقًا لطبيعته.
- أن تكون مزودة بالأجهزة والوسائل اللازمة لحفظ البيانات والسجلات المتعلقة بالبحث الطبى .
- أن يتسم أعضاء الفريق الطبى ومن يعاونه بالكفاءة والخبرة والشفافية والحيادية اللازمة لإجراء البحث الطبى، وكذا الدراية الكاملة بمعايير الممارسة الطبية الجيدة.
- أن تلتزم باتباع أفضل الممارسات الطبية للحفاظ على سلامة المريض.
- وفى جميع الأحوال، يُحظر إجراء الأبحاث الطبية إلا فى الجهات البحثية المسجلة بالوزارة المختصة بالصحة، كما يُحظر كذلك إجراؤها فى العيادات الخاصة.
تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News
ميشال عون يبحث مع رئيس الحكومة الجديدة ورئيس مجلس النواب الأوضاع فى لبنان الإثنين، 13 سبتمبر 2021 10:37 ص
حصاد نشاط نشوى الشريف نائبة التنسيقية خلال دور الانعقاد الأول لمجلس النواب الإثنين، 13 سبتمبر 2021 08:00 ص
مجلس النواب ينظم برنامجا تدريبيا للأعضاء حول محددات الأمن القومى.. صور الأحد، 12 سبتمبر 2021 04:19 م
"الاقتراحات والشكاوى" بمجلس النواب: تلقينا 66 شكوى خلال دور الانعقاد الأول الأحد، 12 سبتمبر 2021 12:00 م
Trending Plus
ظاهرة فلكية نادرة.. الأقصر على موعد مع تعامد الشمس على الكرنك 21 ديسمبر الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 02:00 ص
مقتل أستاذ طاقة نووية أمريكى قرب بوسطن بطلق نارى الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 02:03 ص
فاكسيرا توجه رسائل هامة لمنع عدوى الالتهاب الرئوى فى الشتاء الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 03:00 ص
قائمة شاملة بغرامات مترو الأنفاق 2025.. 41 مخالفة الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 03:30 ص
برشلونة يشيد بموهبة حمزة عبد الكريم: نجم واعد للمستقبل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:52 م
الخريطة الكاملة لشوارع محافظة الجيزة بعد تطبيق الزيادة بقانون الإيجار القديم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:05 م
ناصر منسى يفاضل بين المحلة والبنك الأهلى للرحيل عن الزمالك الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 11:45 ص
التضامن تفتح باب التقديم لإشراف حج الجمعيات الأهلية موسم 1447هـ - 2026م الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 09:50 ص
الذهب فى مصر يسجل أداءً إيجابيًا مع بداية جلسة اليوم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 07:00 ص
سعر جرام الذهب اليوم الثلاثاء مع تطورات البورصة العالمية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:00 ص
منتخب المغرب يواصل كتابة التاريخ بإنجازات استثنائية خلال العقد الأخير الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:00 ص
الأهلى يوافق على عرض إشتوريل برايا البرتغالى لضم محمد هيثم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:20 ص
أسعار الذهب خلال تعاملات اليوم الثلاثاء 16 ديسمبر 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:00 ص
موعد مباراة المغرب والأردن في نهائي كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:37 م
الأهلي مهتم بضم محمد توريه لتدعيم هجومه في يناير
بعد مصرع الفنانة نيفين مندور.. خطوات لتجنب حرائق الشقق السكنية.. تعرف عليها
جار نيفين مندور يكشف تفاصيل مصرعها فى حريق منزلها بالإسكندرية
حالة الطقس.. تمركز للسحب الممطرة على شرق البلاد مصحوبة بأمطار غزيرة
مصرع الفنانة نيفين مندور بطلة فيلم اللى بالى بالك فى حريق بمنزلها
بدء الاقتراع بأول أيام جولة إعادة المرحلة الثانية لانتخابات النواب
3 اتهامات قادت هدير عبد الرازق وطليقها أوتاكا لقفص واحد
الطقس اليوم الأربعاء 17-12-2025.. أجواء باردة وانخفاض بالحرارة وأمطار
الهيئة القومية للتأمين الاجتماعى تحدد شروط صرف منحة وفاة أصحاب المعاش
زيادة 15٪ سنويا.. قانون الإيجار القديم يضع قواعد جديدة للأجرة
الأهلى يرحب برحيل أفشة فى يناير.. وسيراميكا مهتم بضمه
فنيون وعمال وبائعون.. تعرف على 747 فرصة عمل جديدة فى الجيزة
باريس سان جيرمان يتحدى فلامنجو فى نهائى كأس القارات للأندية الليلة
هل يشترط امتلاك توكتوك للتقديم فى منظومة الإحلال والحصول على السيارة الكيوت؟
قائمة شاملة بغرامات مترو الأنفاق 2025.. 41 مخالفة
موعد مباراة باريس سان جيرمان ضد فلامنجو فى نهائى كأس القارات للأندية
تفاصيل رقم قياسى للأهلى فى مونديال الأندية أبهر رئيس فيفا
مواعيد مباريات اليوم الأربعاء 17-12-2025 والقنوات الناقلة
ليلة زفاف نجم الأهلى.. أحمد عبد القادر يحتفل وسط أسرته وأصدقائه فى الدقهلية.. عمر كمال وأحمد رمضان بيكهام أبرز الحضور.. وعصام صاصا وأورتيجا يشعلان الأجواء بالأغانى.. فيديو وصور
موعد مباراة الأهلى وسيراميكا فى كأس عاصمة مصر والقنوات الناقلة
الدوري الإنجليزي يخسر نجومه في أمم أفريقيا 2025.. صلاح ومرموش الأبرز الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 10:11 ص
السلامى VS السكتيوى.. نهائى مغربى خارج الخطوط فى نهائى كأس العرب الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 08:00 ص
من له حق فى معاش المتوفى؟.. كل التفاصيل والشروط.. فيديو الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 06:00 ص
باريس سان جيرمان يتحدى فلامنجو فى نهائى كأس القارات للأندية الليلة الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 06:00 ص
مانشستر سيتى يخشى مفاجآت الكأس أمام برينتفورد فى غياب عمر مرموش الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 05:00 ص
مواعيد قطارات «القاهرة – الإسكندرية» اليوم الأربعاء 17-12-2025 الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 05:00 ص
موعد مباراة باريس سان جيرمان ضد فلامنجو فى نهائى كأس القارات للأندية الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 03:00 ص
قائمة محدثة بمواعيد قطارات «القاهرة – أسوان» و«الإسكندرية – أسوان» الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 02:30 ص
أعلى شهادة ادخار لمدة 3 سنوات لأصحاب الملايين.. اعرف التفاصيل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 11:26 م
قرار مهم خاص بأسعار الفائدة وشهادات الادخار فى مصر.. اعرف التفاصيل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 09:47 م
تفاصيل بيان الخارجية حول متابعة حادث غرق مركب هجرة غير شرعية على متنه مصريين الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 08:31 م
