إجراءات صارمة لإجراء التجارب السريرية فى القانون.. حماية المبحوثين الأبرز
كتب ـ هشام عبد الجليل
الخميس، 13 أكتوبر 2022 05:00 ص
تضمن قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، ضوابط بشأن إجراء التجارب السريرية، وذلك لمزيد من الحماية للمبحوثين، وذلك من خلال وضع حزمة من الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية.
ونص القانون على أن "يتعين قبل البدء فى إجراء أى بحوث طبية وجود بروتوكول تمت مراجعته والموافقة عليه من اللجنة المؤسسية المختصة ، على أن تكون موافقتها نهائية فى غير البحوث الطبية الإكلينيكية المشار إليها فى الفقرة التالية .
ويلزم موافقة هيئة الدواء المصرية ، وموافقة واعتماد المجلس الأعلى فى حال البحوث الطبية الإكلينيكية التى تشمل استخدام مركبات دوائية مستحدثة أو بيولوجية أو دواعى استعمال جديدة أو أشكالاً أو مستلزمات أو أجهزة طبية لم تستخدم فى جسم الإنسان من قبل ، ولم تحصل على اعتماد الجهات الدولية التى تحددها اللائحة التنفيذية لهذا القانون على أن تجرب فى دول مرجعية فى ذات الوقت .
كما يلزم استطلاع رأى جهات الرقابة الدوائية وغيرها من الجهات المعنية وفقًا لما تحدده اللائحة التنفيذية لهذا القانون .
ويتعين إنهاء جميع الإجراءات وذلك من تاريخ استكمال المستندات وإبلاغ الجهات المكلفة والرد فى غضون ستين يومًا من تاريخ الإبلاغ ، فإذا لم يتم الرد خلال هذه المدة تعد موافقة .
وذلك كله على النحو المبين بأحكام هذا القانون والإجراءات التى تحددها لائحته التنفيذية .
الحكومة تصدر اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الخميس، 10 مارس 2022 12:43 م
4 اختصاصات لهيئة الدواء فى قانون تنظيم البحوث الطبية والإكلينكية.. تعرف عليها الخميس، 10 فبراير 2022 06:39 م
ما هى آليات إجراء البحوث الإكلينيكية ومراحلها؟ قانون تنظيم البحوث الطبية يجيب الخميس، 29 أبريل 2021 03:00 ص
نص التقرير البرلمانى حول قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الجمعة، 14 أغسطس 2020 10:44 ص
Trending Plus
ضحايا ومصابين فى فيضانات وسيول جارفة تضرب الجزائر.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 08:42 م
تحذيرات قوية من الأرصاد.. 48 ساعة من الحر الشديد ونشاط للرياح والأتربة.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 07:00 م
"صفعة وشلوت".. شاهد علقة وزير الأمن القومى الإسرائيلى وزوجته بشوارع القدس الخميس، 15 مايو 2025 06:17 م
إصابة وسام أبو علي بالتواء في الكاحل والأشعة تحدد مدة غيابه عن الأهلي الخميس، 15 مايو 2025 06:16 م
تقرير الصحة العالمية 2025 يكشف انخفاض متوسط العمر نتيجة "اكتئاب كورونا" الخميس، 15 مايو 2025 06:30 م
"الأعلى للإعلام": مد فترة الاستوديوهات التحليلية لباقى مباريات دورى نايل الخميس، 15 مايو 2025 05:53 م
حبس طالب وفرد أمن فى واقعة محاولة الامتحان بدلا من رمضان صبحى 4 أيام الخميس، 15 مايو 2025 05:51 م
حسام المندوه لـ "اليوم السابع": حل أزمة القيد في الزمالك قريباً الخميس، 15 مايو 2025 05:22 م
إنفوجراف.. إعلان مسابقة معلمى الحصة فى يونيو ورفع سن التقدم لـ 45 عاما الخميس، 15 مايو 2025 05:00 م
أسباب تأخر قرار لجنة التظلمات باتحاد الكرة في أزمة مباراة القمة الخميس، 15 مايو 2025 08:52 م
مصطفى محمد يرفض خوض الجولة الختامية للدوري الفرنسي بسبب دعم المثليين الخميس، 15 مايو 2025 04:47 م
ترامب يرقص أمام الجنود الأمريكيين فى قاعدة العديد بقطر.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 04:13 م
اصحى بنغمة لطيفة.. دراسة: الاستيقاظ على المنبه هايجيبلك الضغط الخميس، 15 مايو 2025 04:00 م
طارق حامد وسام مرسى وحمزة علاء يقتربون من الزمالك الخميس، 15 مايو 2025 04:00 م
سعر الذهب اليوم يواصل تراجعه في مصر.. عيار 21 يسجل 4535 جنيها الخميس، 15 مايو 2025 03:24 م
كم يبلغ ثمن قلم "مونت بلانك" هدية تميم لترامب؟ الخميس، 15 مايو 2025 02:07 م
تعرض للتنمر ولقب بـ ميكى ماوس.. قصة طفل واجه حالته النادرة بشجاعة الخميس، 15 مايو 2025 03:00 م
خبير لوائح: من المرجح إلغاء قرار لجنة التظلمات من المحكمة الرياضية الدولية
لجنة التظلمات ترفض إعادة مباراة القمة وتكتفى بنقاط هزيمة الأهلى أمام الزمالك
الزمالك يتقدم بشكوى للمحكمة الرياضية الدولية بشأن قرار لجنة التظلمات لمباراة القمة
لجنة التظلمات تصدر قرارها في أزمة القمة دون خصم نقاط من الأهلى نهاية الموسم
أسباب تأخر قرار لجنة التظلمات باتحاد الكرة في أزمة مباراة القمة
ضحايا ومصابين فى فيضانات وسيول جارفة تضرب الجزائر.. فيديو
دخول متاحف الآثار مجانا للمصريين الأحد المقبل
رابطة الأندية تقدم حيثيات قراريها بخصم 3 و6 نقاط للجنة التظلمات
تقرير الصحة العالمية 2025 يكشف انخفاض متوسط العمر نتيجة "اكتئاب كورونا"
"صفعة وشلوت".. شاهد علقة وزير الأمن القومى الإسرائيلى وزوجته بشوارع القدس
أسرة عبد الحليم حافظ تفرج غدا عن وثيقة تكشف حقيقة زواج العندليب
الصحة العالمية: فيروس كورونا يواصل التطور منذ ظهوره مع حدوث تغييرات جينية
رابطة الأندية تصدر عقوبات الجولة السادسة في مجموعة التتويج بدورى Nile
ترامب يصل الإمارات فى ثالث محطات جولته الخليجية
كم يبلغ ثمن قلم "مونت بلانك" هدية تميم لترامب؟
ريفيرو: الأهلي يعلن اليوم التعاقد معى وجاهز لخوض كأس العالم للأندية
موجة شديدة الحرارة غدا.. والعظمى بالقاهرة ترتفع إلى 37 درجة
عشان النهارده مميز.. طاقة اليوم تحثك على الصبر والسعى وراء طموحك.. والكون يبعث لك برسائل حسب برجك الفلكى.. الثور عليه بالتحلى بالصبر والجوزاء يعاود التواصل مع أصدقائه القدامى والحوت مكافأة فى انتظاره
جدول مواعيد امتحانات الترم الثانى 2025 لطلاب المرحلة الإعدادية فى الجيزة
مواعيد مباريات الأهلى وبيراميدز فى دوري nile قبل قرار لجنة التظلمات اليوم
بيراميدز بعد قرار عدم خصم نقاط من الأهلي: هنجيب حقنا من كاس.. وهنكمّل الدوري الخميس، 15 مايو 2025 10:19 م
تفاصيل إحالة مسئولين بالاتحاد المصرى للكاراتيه لمحكمة الجنح بتهمة الإهمال.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 10:00 م
لجنة التظلمات ترفض إعادة مباراة القمة وتكتفى بنقاط هزيمة الأهلى أمام الزمالك الخميس، 15 مايو 2025 09:43 م
الزمالك يتقدم بشكوى للمحكمة الرياضية الدولية بشأن قرار لجنة التظلمات لمباراة القمة الخميس، 15 مايو 2025 09:42 م
ما حكم الأذان والإقامة للمنفرد؟.. اعرف رد الإفتاء الخميس، 15 مايو 2025 09:00 م
تفاصيل العلقة الساخنة لوزير الأمن القومى الإسرائيلى وزوجته بالقدس.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 09:00 م
سعر الذهب اليوم فى السوق المصرية خلال التعاملات المسائية الخميس، 15 مايو 2025 09:00 م
مصر تعود إلى الواجهة الدولية عبر جناح رسمى فى سوق مهرجان كان السينمائى الخميس، 15 مايو 2025 08:35 م
دخول متاحف الآثار مجانا للمصريين الأحد المقبل الخميس، 15 مايو 2025 08:04 م
اليوم السابع" فى جولة مباشرة داخل سوق الأسماك بالإسماعيلية.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 08:00 م
كنا بنهزر.. ضبط المتهمين بالجلوس خارج نافذة سيارة أثناء سيرها (فيديو) الخميس، 15 مايو 2025 07:33 م
