إجراءات صارمة لإجراء التجارب السريرية فى القانون.. حماية المبحوثين الأبرز
فيسبوك
واتساب
كتب ـ هشام عبد الجليل
الخميس، 13 أكتوبر 2022 05:00 ص
تضمن قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، ضوابط بشأن إجراء التجارب السريرية، وذلك لمزيد من الحماية للمبحوثين، وذلك من خلال وضع حزمة من الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية.
ونص القانون على أن "يتعين قبل البدء فى إجراء أى بحوث طبية وجود بروتوكول تمت مراجعته والموافقة عليه من اللجنة المؤسسية المختصة ، على أن تكون موافقتها نهائية فى غير البحوث الطبية الإكلينيكية المشار إليها فى الفقرة التالية .
ويلزم موافقة هيئة الدواء المصرية ، وموافقة واعتماد المجلس الأعلى فى حال البحوث الطبية الإكلينيكية التى تشمل استخدام مركبات دوائية مستحدثة أو بيولوجية أو دواعى استعمال جديدة أو أشكالاً أو مستلزمات أو أجهزة طبية لم تستخدم فى جسم الإنسان من قبل ، ولم تحصل على اعتماد الجهات الدولية التى تحددها اللائحة التنفيذية لهذا القانون على أن تجرب فى دول مرجعية فى ذات الوقت .
كما يلزم استطلاع رأى جهات الرقابة الدوائية وغيرها من الجهات المعنية وفقًا لما تحدده اللائحة التنفيذية لهذا القانون .
ويتعين إنهاء جميع الإجراءات وذلك من تاريخ استكمال المستندات وإبلاغ الجهات المكلفة والرد فى غضون ستين يومًا من تاريخ الإبلاغ ، فإذا لم يتم الرد خلال هذه المدة تعد موافقة .
وذلك كله على النحو المبين بأحكام هذا القانون والإجراءات التى تحددها لائحته التنفيذية .
تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News
الحكومة تصدر اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الخميس، 10 مارس 2022 12:43 م
4 اختصاصات لهيئة الدواء فى قانون تنظيم البحوث الطبية والإكلينكية.. تعرف عليها الخميس، 10 فبراير 2022 06:39 م
ما هى آليات إجراء البحوث الإكلينيكية ومراحلها؟ قانون تنظيم البحوث الطبية يجيب الخميس، 29 أبريل 2021 03:00 ص
نص التقرير البرلمانى حول قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الجمعة، 14 أغسطس 2020 10:44 ص
Trending Plus
الإدارية العليا تنظر طعون انتخابات الشيوخ من اليوم حتى 24 أغسطس الجمعة، 15 أغسطس 2025 01:56 م
الإحصاء يعلن انخفاض معدل البطالة إلى 6.1% خلال الربع الثانى لعام 2025 الجمعة، 15 أغسطس 2025 11:11 ص
أصاب 4 أشخاص وأتلف 3 سيارات.. تفاصيل محاولة هروب قائد سيارة حادث أكتوبر الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:37 ص
"الطفولة والأمومة" يحبط زواج طفلتين بالبحيرة وأسيوط الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:17 ص
ترامب: أريد رؤية الصحفيين يحصلون على حق الوصول إلى غزة الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:37 ص
نادين أيوب أول فلسطينية تشارك فى مسابقة ملكة جمال الكون الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:00 ص
24 عاما على أصحاب ولا بيزنس.. إضافة الانتفاضة الفلسطينية بعد التأثر بالحلم العربى الجمعة، 15 أغسطس 2025 09:00 ص
الأهلى يبحث عن تصحيح المسار الليلة أمام فاركو بالدوري المصري الجمعة، 15 أغسطس 2025 09:00 ص
الدستور يحدد 5 سنوات لعضوية مجلس الشيوخ.. اعرف التفاصيل الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:00 ص
الفصائل الفلسطينية: الأولوية فى الوقف الفورى للعدوان الإسرائيلى ورفع الحصار عن غزة الجمعة، 15 أغسطس 2025 12:20 ص
مفتى الجمهورية: إسرائيل الكبرى أكذوبة لا أساس لها وخرافة قديمة يعاد إحياؤها الجمعة، 15 أغسطس 2025 01:21 ص
أعظم العسكريين بالتاريخ الفرعونى.. تمثال الملك تحتمس الثالث بمتحف الغردقة الجمعة، 15 أغسطس 2025 02:30 ص
غدا.. النقل تبدأ برنامج التدريب المجانى لتأهيل سائقى الأتوبيسات والنقل الثقيل الجمعة، 15 أغسطس 2025 05:00 ص
آخر فرصة.. محافظة القاهرة تغلق باب التحويلات المدرسية اليوم الجمعة، 15 أغسطس 2025 07:00 ص
المؤبد وغرامة تصل 5 ملايين جنيه عقوبة إغراق المخلفات الخطرة فى البحر الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:30 ص
موسم صيد الإخوان.. اللى حضر العفريت.. بريطانيا تنقلب على التنظيـم الدولى.. الإخوان منبوذون بالمملكة المتحدة والخطاب المضاد للجماعة يتصاعد فى صحافتها.. لندن رعت الفكرة فى تأسيسها عام 1928 وتجنى حصادها المر اليوم الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:00 ص
وزارة الصحة تخصص آلية لاستعلام عن قرارات العلاج على نفقة الدولة.. وتكشف قائمة الأمراض الأكثر طلبا لقرارات العلاج المجانى.. تسهيل الحصول على كارت الخدمات المتكاملة.. وتؤكد: مناظرة 5000 مواطن عبر الفيديو كونفرانس الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:30 ص
الطقس اليوم.. شديد الحرارة ورطوبة مرتفعة والعظمى بالقاهرة 38 وأسوان 49 الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:00 ص
تيك توكر جديدة فى قبضة الأمن لنشرها فيديوهات منافية للآداب العامة
انكسار الموجة شديدة الحرارة غدا على أغلب الأنحاء والعظمى بالقاهرة 36 درجة
إعلان نتيجة الالتحاق برياض الأطفال فى القاهرة على هذا الرابط
ترامب و بوتين فى قمة ألاسكا.. بى بى سى: الكرملين يسعى لاعتراف بفشل محاولات الغرب لعزل روسيا وانتصاراً بالاحتفاظ بالأراضى.. والرئيس الأمريكى يسعى لأى فرصة تقدم نحو السلام رغم خفض سقف التوقعات
الإدارية العليا تنظر طعون انتخابات الشيوخ من اليوم حتى 24 أغسطس
قرار جديد من النيابة بشأن المتهم بإصابة 4أشخاص وإتلاف 3سيارات بكوبرى أكتوبر
البطالة فى النازل.. جهاز الإحصاء يعلن تراجع المعدلات فى مصر لـ6.1% بالربع الثانى من 2025.. 223 ألف مشتغل جديد وانخفاض المتعطلين بـ57 ألف متعطل.. وارتفاع قوة العمل إلى 33 مليون شخص
مقتل عنصرين جنائيين شديدى الخطورة فى تبادل إطلاق النيران مع قوات الشرطة
قلبى على ولدى انفطر.. القبض على شاب لاتهامه بقتل والده فى قنا
الأرصاد تحذر: اضطراب الملاحة بهذه المناطق ونشاط رياح مثيرة للرمال والأتربة
سعر الذهب فى مصر يتراجع بالأسواق.. وعيار 21 يسجل 4540 جنيها
موقع معزول ومحصن أمنيا.. تعرف على القاعدة المستضيفة للقاء ترامب وبوتين
مصير المطلقة المتمكنة من شقة "إيجار قديم" بعد إقرار القانون الجديد
البريد أبرزها.. 3 طرق لتلقى طلبات حجز وحدات بديلة لمستأجرى الإيجار القديم
أخيرا.. موعد انكسار الموجة شديدة الحرارة وانخفاض الدرجات
العش وعمر كمال على رأس 11 لاعبا يغيبون عن الأهلى أمام فاركو الليلة
15 يوما على الاستفادة بتقسيط مخالفات المرور بدون فوائد حتى نهاية أغسطس
منتخب الشباب يلاقي المغرب في الودية الثانية اليوم استعدادا للمونديال
الطقس اليوم.. شديد الحرارة ورطوبة مرتفعة والعظمى بالقاهرة 38 وأسوان 49
هداف الدوري الإنجليزي التاريخي.. محمد صلاح خامس العظماء
رئيس القطاع الدينى بالشركة المتحدة: تطبيق "مصر قرآن كريم" يضم 47 قارئا مصريا الجمعة، 15 أغسطس 2025 05:24 م
عودة أسود الأرض.. العلمين الجديدة تزين بوستر ترويج لاعبي ليفربول في افتتاح البريميرليج الجمعة، 15 أغسطس 2025 05:10 م
أسعار العملات اليوم الجمعة 15-8-2025..الدولار بـ48.28 جنيه للشراء الجمعة، 15 أغسطس 2025 05:00 م
حصاد الوزارات.. الزراعة تصدر 564 ترخيص تشغيل لأنشطة ومشروعات الإنتاج الحيوانى الجمعة، 15 أغسطس 2025 05:00 م
100 سنة على ميلادها.. هدى سلطان تكشف سبب معارضة محمد فوزى دخولها الفن.. فيديو الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:39 م
الأمم المتحدة: قرار إسرائيل بناء مستوطنة جديدة بالقدس الشرقية خطوة غير قانونية الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:30 م
عاملناهم بسذاجة.. رئيس تحرير نيوزويك: حان الوقت لحظر الإخوان فى أمريكا الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:28 م
انطلاق امتحانات الثانوية العامة "دور ثانى" غدا.. ووزارة التعليم تعلن عدد الطلاب الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:13 م
إصابات فى إطلاق نار بالقرب من مسجد بمدينة أوريبرو السويدية الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:01 م
سعر الدرهم الإماراتى اليوم الجمعة 15-8-2025 بالبنك الأهلى 13.13 جنيه للشراء الجمعة، 15 أغسطس 2025 03:30 م
فاركو عن مواجهة الأهلى: "مباراة لعلاج حموضة صفقات الصيف" الجمعة، 15 أغسطس 2025 03:16 م
