إجراءات صارمة لإجراء التجارب السريرية فى القانون.. حماية المبحوثين الأبرز
كتب ـ هشام عبد الجليل
الخميس، 13 أكتوبر 2022 05:00 ص
تضمن قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، ضوابط بشأن إجراء التجارب السريرية، وذلك لمزيد من الحماية للمبحوثين، وذلك من خلال وضع حزمة من الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية.
ونص القانون على أن "يتعين قبل البدء فى إجراء أى بحوث طبية وجود بروتوكول تمت مراجعته والموافقة عليه من اللجنة المؤسسية المختصة ، على أن تكون موافقتها نهائية فى غير البحوث الطبية الإكلينيكية المشار إليها فى الفقرة التالية .
ويلزم موافقة هيئة الدواء المصرية ، وموافقة واعتماد المجلس الأعلى فى حال البحوث الطبية الإكلينيكية التى تشمل استخدام مركبات دوائية مستحدثة أو بيولوجية أو دواعى استعمال جديدة أو أشكالاً أو مستلزمات أو أجهزة طبية لم تستخدم فى جسم الإنسان من قبل ، ولم تحصل على اعتماد الجهات الدولية التى تحددها اللائحة التنفيذية لهذا القانون على أن تجرب فى دول مرجعية فى ذات الوقت .
كما يلزم استطلاع رأى جهات الرقابة الدوائية وغيرها من الجهات المعنية وفقًا لما تحدده اللائحة التنفيذية لهذا القانون .
ويتعين إنهاء جميع الإجراءات وذلك من تاريخ استكمال المستندات وإبلاغ الجهات المكلفة والرد فى غضون ستين يومًا من تاريخ الإبلاغ ، فإذا لم يتم الرد خلال هذه المدة تعد موافقة .
وذلك كله على النحو المبين بأحكام هذا القانون والإجراءات التى تحددها لائحته التنفيذية .
الحكومة تصدر اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الخميس، 10 مارس 2022 12:43 م
4 اختصاصات لهيئة الدواء فى قانون تنظيم البحوث الطبية والإكلينكية.. تعرف عليها الخميس، 10 فبراير 2022 06:39 م
ما هى آليات إجراء البحوث الإكلينيكية ومراحلها؟ قانون تنظيم البحوث الطبية يجيب الخميس، 29 أبريل 2021 03:00 ص
نص التقرير البرلمانى حول قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الجمعة، 14 أغسطس 2020 10:44 ص
Trending Plus
وزير الخارجية: مصر ترى أنه لا أمن ولا استقرار بدون حل القضية الفلسطينية الأحد، 29 يونيو 2025 09:35 م
لجنة الخطة والموازنة بالبرلمان: زيادة 50 قرشاً ضريبة على كل علبة سجائر الأحد، 29 يونيو 2025 07:28 م
سبب تأخر انضمام محمد شكري للأهلي رغم الاتفاق على تفاصيل الصفقة الأحد، 29 يونيو 2025 06:22 م
محافظ الجيزة يعتمد تنسيق الثانوية العامة بحد أدنى 225 درجة الأحد، 29 يونيو 2025 06:04 م
إطلاق نار على رجال إطفاء أثناء إخماد حريق بولاية آيداهو الأمريكية الإثنين، 30 يونيو 2025 03:03 ص
التشكيل الرسمى لقمة بي إس جي ضد إنتر ميامى يتصدره ميسى بمونديال الأندية الأحد، 29 يونيو 2025 06:23 م
ريبيرو مدرب الأهلي يتجول فى شارع المعز ويلتقط صورا مع الجماهير.. فيديو الأحد، 29 يونيو 2025 05:33 م
الداخلية تضبط سائقين يسيرون عكس الاتجاه بالطريق الإقليمي.. فيديو الأحد، 29 يونيو 2025 05:26 م
أسد الحملاوى يرد على شلاسك البولندى بعد اتهامه بالهروب من معسكر الفريق الأحد، 29 يونيو 2025 05:28 م
السماء تمطر أموالا.. هليكوبتر تسقط دولارات على "روح" مواطن أمريكى.. فيديو الأحد، 29 يونيو 2025 05:12 م
ريبيرو يرفع شعار ممنوع الاقتراب من سداسي الأهلي فى ميركاتو الصيف الأحد، 29 يونيو 2025 05:06 م
وفاة والدة هشام إسماعيل وتشييع الجنازة من مسجد السيدة نفيسة الأحد، 29 يونيو 2025 05:04 م
كامل الوزير: الرئيس وجه بإنهاء تطوير الدائري الإقليمي ونشر لجان على البوابات الأحد، 29 يونيو 2025 04:22 م
السودان يستغيث.. أمين الأمم المتحدة: الوضع الإنساني متردي للغاية والناس يتضورون جوعا.. تقرير لمجلس الأمن: 80% من المرافق الصحية متوقفة عن العمل بعد تعرضها لـ 540 هجمة.. ومسئولة أممية تحذر من اتساع دائرة الحرب الإثنين، 30 يونيو 2025 03:00 ص
ارتفاع مستويات حمض يوريك يهدد صحة قلبك.. إزاى تحمى نفسك الإثنين، 30 يونيو 2025 03:00 ص
أغنيتان من ألحان عمرو الخضرى في ألبوم رامي صبري الجديد الإثنين، 30 يونيو 2025 02:00 ص
زى النهارده.. محمد صلاح يقود الفراعنة للفوز على أوغندا فى أمم أفريقيا
خلاصة الكيمياء لطلاب الثانوية العامة.. أقوى الأسئلة وإجاباتها قبل الامتحان
كل ما تريد معرفته عن سباق تنظيم كأس العالم للأندية 2029 بمشاركة بيراميدز
رامى إمام يحتفل بعقد قران ابنه حفيد الزعيم عادل إمام
الذكرى الـ12 لثورة 30 يونيو.. نقطة تحول فارقة أعادت مصر إلى مسارها الوطني.. الجبهة الوطنية: جسدت إرادة شعب واستعادت هوية مصر واستقرارها.. ورئيس الحزب الناصري: عبرت عن وعي شعب لا يُخدع ووطن لا يُكسر
أغنيتان من ألحان عمرو الخضرى في ألبوم رامي صبري الجديد
مواعيد مباريات اليوم الإثنين 30-6-2025 والقنوات الناقلة
دينيس فيلنوف يكشف عن فيلمه المفضل لـ جيمس بوند
الأهلى يدرس التراجع عن ضم أحمد عيد والتمسك ببقاء عمر كمال
حامد حمدان لاعب بتروجت على رادار المصرى فى الميركاتو الصيفى
الاتحاد السكندرى يفاوض ظهير فاركو لضمه فى الميركاتو الصيفى
أحمد حسام: هعرف أثبت نفسى فى الزمالك.. ومابلولو وماييلى أصعب مهاجمين
وزير الخارجية يزف بشرى للمصريين بالخارج: بحث تجديد مبادرة استيراد السيارات
حازم إمام: معرفش مصير شيكابالا.. وزيزو لاعب محترم
ملخص وأهداف باريس سان جيرمان ضد إنتر ميامى 4-0 فى مونديال الأندية
اشتعال الأحداث فى السودان.. الجيش السودانى يقصف مواقع للدعم السريع فى نيالا بجنوب دارفور ويعيد فتح طريق حيوي بعد معارك عنيفة مع "الشعبية".. والأمم المتحدة تكشف: الدعم السريع تُجنّد مقاتلين داخل أفريقيا الوسطى
الاتحاد السكندرى يطلب استعارة مروان حمدى من بيراميدز
اتحاد السلة يعقد مؤتمرا فنيا وصحفيا غدا قبل البطولة العربية للسيدات
"كهنوت المرأة ابتداع فى الدين".. رؤية متكاملة تجمع تعاليم الكتاب المقدس بالفكر الأرثوذكسي.. السيدة العذراء صاحبة النموذج فى الخدمة الهادئة.. وهذا دور المرأة المناسب بالكنيسة وأسباب اقتصار الكهنوت على الرجال
مسئول روسي: لقاء بوتين وترامب قد يحدث في أي وقت
أرقام لا تفوتك من رباعية بي إس جي ضد إنتر ميامي في مونديال الأندية الإثنين، 30 يونيو 2025 05:10 ص
ملخص وأهداف مباراة فلامنجو ضد البايرن 2-4 في كأس العالم للأندية الإثنين، 30 يونيو 2025 04:30 ص
إنتر ميلان يتحدى فلومينينسي فى قمة أوروبية لاتينية بمونديال الأندية الإثنين، 30 يونيو 2025 04:00 ص
مواعيد القطارات على خط القاهرة أسوان والإسكندرية أسوان والعكس الإثنين، 30 يونيو 2025 04:00 ص
جوارديولا يشيد بالهلال وإنزاجى ويتحدث عن إمكانية تأجيل المباراة الإثنين، 30 يونيو 2025 03:26 ص
عمر مرموش يحذر من قوة الهلال قبل موقعة كأس العالم للأندية الإثنين، 30 يونيو 2025 03:01 ص
مانشستر سيتي ضد الهلال.. معركة المال والنجوم تشعل مونديال الأندية الإثنين، 30 يونيو 2025 03:00 ص
الخلاصة.. أقوى أسئلة اختيار من متعدد فى الجغرافيا للثانوية العامة الإثنين، 30 يونيو 2025 03:00 ص
نوير: مواجهة الفرق البرازيلية ممتعة.. وسنقدم كل ما لدينا أمام سان جيرمان الإثنين، 30 يونيو 2025 02:26 ص
مواعيد مباريات اليوم الإثنين 30-6-2025 والقنوات الناقلة الإثنين، 30 يونيو 2025 02:00 ص
موعد مباراة باريس سان جيرمان ضد بايرن ميونخ فى ربع نهائى مونديال الأندية الإثنين، 30 يونيو 2025 01:49 ص
