إجراءات صارمة لإجراء التجارب السريرية فى القانون.. حماية المبحوثين الأبرز
فيسبوك
واتساب
كتب ـ هشام عبد الجليل
الخميس، 13 أكتوبر 2022 05:00 ص
تضمن قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، ضوابط بشأن إجراء التجارب السريرية، وذلك لمزيد من الحماية للمبحوثين، وذلك من خلال وضع حزمة من الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية.
ونص القانون على أن "يتعين قبل البدء فى إجراء أى بحوث طبية وجود بروتوكول تمت مراجعته والموافقة عليه من اللجنة المؤسسية المختصة ، على أن تكون موافقتها نهائية فى غير البحوث الطبية الإكلينيكية المشار إليها فى الفقرة التالية .
ويلزم موافقة هيئة الدواء المصرية ، وموافقة واعتماد المجلس الأعلى فى حال البحوث الطبية الإكلينيكية التى تشمل استخدام مركبات دوائية مستحدثة أو بيولوجية أو دواعى استعمال جديدة أو أشكالاً أو مستلزمات أو أجهزة طبية لم تستخدم فى جسم الإنسان من قبل ، ولم تحصل على اعتماد الجهات الدولية التى تحددها اللائحة التنفيذية لهذا القانون على أن تجرب فى دول مرجعية فى ذات الوقت .
كما يلزم استطلاع رأى جهات الرقابة الدوائية وغيرها من الجهات المعنية وفقًا لما تحدده اللائحة التنفيذية لهذا القانون .
ويتعين إنهاء جميع الإجراءات وذلك من تاريخ استكمال المستندات وإبلاغ الجهات المكلفة والرد فى غضون ستين يومًا من تاريخ الإبلاغ ، فإذا لم يتم الرد خلال هذه المدة تعد موافقة .
وذلك كله على النحو المبين بأحكام هذا القانون والإجراءات التى تحددها لائحته التنفيذية .
تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News
الحكومة تصدر اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الخميس، 10 مارس 2022 12:43 م
4 اختصاصات لهيئة الدواء فى قانون تنظيم البحوث الطبية والإكلينكية.. تعرف عليها الخميس، 10 فبراير 2022 06:39 م
ما هى آليات إجراء البحوث الإكلينيكية ومراحلها؟ قانون تنظيم البحوث الطبية يجيب الخميس، 29 أبريل 2021 03:00 ص
نص التقرير البرلمانى حول قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية الجمعة، 14 أغسطس 2020 10:44 ص
Trending Plus
برشلونة يشيد بموهبة حمزة عبد الكريم: نجم واعد للمستقبل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:52 م
الخريطة الكاملة لشوارع محافظة الجيزة بعد تطبيق الزيادة بقانون الإيجار القديم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:05 م
ناصر منسى يفاضل بين المحلة والبنك الأهلى للرحيل عن الزمالك الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 11:45 ص
التضامن تفتح باب التقديم لإشراف حج الجمعيات الأهلية موسم 1447هـ - 2026م الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 09:50 ص
الذهب فى مصر يسجل أداءً إيجابيًا مع بداية جلسة اليوم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 07:00 ص
سعر جرام الذهب اليوم الثلاثاء مع تطورات البورصة العالمية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:00 ص
منتخب المغرب يواصل كتابة التاريخ بإنجازات استثنائية خلال العقد الأخير الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:00 ص
الأهلى يوافق على عرض إشتوريل برايا البرتغالى لضم محمد هيثم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:20 ص
أسعار الذهب خلال تعاملات اليوم الثلاثاء 16 ديسمبر 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:00 ص
موعد مباراة المغرب والأردن في نهائي كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:37 م
تعرف على موعد استطلاع دار الإفتاء هلال شهر رجب لعام 1447 هجريا الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:23 م
تشغيل قطارى 1117 و 1116 كخدمة جديدة بين القاهرة وطنطا الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:19 م
اصطدام قطار بسيارة نقل على خط مطروح بدون إصابات وخروج عربة عن القضبان الإثنين، 15 ديسمبر 2025 10:54 م
الأرصاد تتوقع فرص سقوط أمطار على القاهرة الكبرى وتحذر من سيول بهذه المناطق الإثنين، 15 ديسمبر 2025 10:25 م
تعطيل الدراسة غدًا بشمال سيناء لسوء الأحوال الجوية الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:43 م
الأردن يفوز على السعودية ويواجه المغرب فى نهائى كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:34 م
كيف تنضم لمنظومة التأمين الصحى الشامل؟.. هيئة الرعاية الصحية تجيب الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:30 م
موعد الجولة الثانية من بطولة كأس عاصمة مصر والقنوات الناقلة
رحلة محمد صلاح مع جائزة THE BEST.. أسطورة مصرية على الساحة العالمية
اتحاد الكرة يعلن انتهاء النزاع مع فيتوريا داخل المحكمة الرياضية الدولية
7 أخبار رياضية لا تفوتك اليوم
الطقس غدا.. أجواء باردة وانخفاض بالحرارة وأمطار والصغرى بالقاهرة 12 درجة
تعرف على رسالة حمزة عبد الكريم إلى الأهلى بسبب عرض برشلونة
موعد مباراة منتخب مصر ونيجيريا فى التجربة الأخيرة قبل أمم أفريقيا
بعد إثارة جدل فى لقاء رئيسة وزراء إيطاليا.. كم يبلغ طول رئيس موزمبيق؟
الإعدام لسيدة وعشيقها بالمنوفية بعد قتلهما الزوج بحيلة شيطانية
تعرف على بديل تريزيجيه فى تشكيل منتخب مصر أمام نيجيريا
غيابات الزمالك أمام حرس الحدود بكأس عاصمة مصر
مفاجأة فى مستقبل محمد صلاح مع ليفربول قبل أمم أفريقيا 2025
بطل سيدنى السورى.. تفاصيل رسالة أحمد الأحمد قبل سوء حالته وفقد الإحساس بذراعه
أمين عمر حكماً رابعاً وأبو الرجال مساعد احتياطى فى نهائى كأس الإنتركونتيننتال
بلاغ ضد نادية الجندى بتهمة القذف والتشهير بفريال يوسف
محمد صلاح على مقاعد البدلاء.. التشكيل المتوقع لمصر في ودية نيجيريا
تفاصيل مقتل أم ضيف بعد طلاقها فى البدرشين
أحمد السقا: أصحابى دعمونى أمس والنهاردة قالوا عليا عندى إيجو
تواصل تصويت المصريين بالكويت ثانى أيام جولة إعادة المرحلة الثانية بالنواب
توروب يجري تعديلات على تشكيل الأهلي أمام سيراميكا بكأس عاصمة مصر
رحلة محمد صلاح مع جائزة THE BEST.. أسطورة مصرية على الساحة العالمية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:32 م
أعرف أسعار العملات الأجنبية مقابل الجنيه بالبنوك المصرية اليوم الثلاثاء الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:00 م
مدرب فلامنجو يتحدى سان جيرمان: عازمون على العودة إلى البرازيل بلقب جديد الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 04:38 م
2025 THE BEST.. عمرو ناصر يخسر جائزة بوشكاش الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 04:37 م
حدث غير مسبوق.. قطر تستضيف نهائيين عالميين فى كرة القدم خلال 48 ساعة الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 04:25 م
مهاجم باير ليفركوزن يلتحق بمعسكر الكاميرون يوم افتتاح أمم أفريقيا 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 03:44 م
الإدارية العليا: الهيئة الوطنية للانتخابات ملزمة بإصدار قرارات مسببّة للتظلمات الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 03:35 م
الخارجية تتابع حادث غرق مركب بالقرب من جزيرة كريت على متنها مصريين الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 03:19 م
المتحدثة باسم خارجية الصين: علاقتنا مع مصر نموذج يحتذى به عربيا وإفريقيا الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:42 م
كرم أهالى السفاينة.. توزيع مياه وعصائر على العمال أثناء صيانة الخط بطوخ (صور) الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:35 م
مواجهة نارية محتملة بين مصر وإسبانيا في قطر خلال معسكر مارس الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:35 م
