الجريدة الرسمية تنشر قرار اعتماد المدونة المصرية لممارسات الرقابة للبحوث
فيسبوك
واتساب
كتب وليد عبد السلام
الأربعاء، 23 فبراير 2022 12:51 م
نشرت الجريدة الرسمية قرار الدكتور تامر عصام رئيس هيئة الدواء رقم 111 لسنه 2022 بشأن اعتماد المدونة المصرية للاجراءات التنظيمية لممارسات الرقابة الجيدة للبحوث الاكلينيكية.
وبحسب القرار تختص هيئة الدواء بالتفتيش علي الجهات البحثية، وتهدف هيئة الدواء المصرية إلى تنظيم وتنفيذ ومراقبة جودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية المنصوص عليها بالقانون، وتقوم على تنفيذ أحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة المعمول به بما لا يخالف أى من أحكام هذا القانون– وتتولى جميع الصلاحيات والاختصاصات والتصرفات القانونية اللازمة لذلك.
وتضع هيئة الدواء المصرية السياسات والقواعد والنظم لكل ما يتعلق بتنظيم وتنفيذ ورقابة إنتاج وتداول المستحضرات والمستلزمات الطبية والمواد الخام، والتحقق من جودتها وفاعليتها ومأمونيتها داخل وخارج الجمهورية فى إطار الرقابة على المنتجات المصرية، وذلك بالتنسيق مع الوزارات والهيئات المعنية، وفقاً للمعايير الدولية المعمول بها.
وتحصل هيئة الدواء المصرية على كافة الرسوم المقررة نظير نشاطاتها بمراعاة الحدود القصوى بجداول الرسوم الواردة بالقانون والخاصة بـ(التسجيل الصيدلي، التسعير للمستحضرات الطيبية، الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية، الترخيص والتكليف، التفتيش، التحليل والمعايرة)، نقداً أو بأية وسيلة دفع أخرى، على أن تحدد اللائحة التنفيذية فئات هذه الرسوم بما لا يجاوز الحد الأقصى لكل منها فى الجدول المشار إليه ويجوز لمجلس الإدارة مضاعفة تلك الحدود القصوى.
.jpeg "image0 (1)")
.jpeg "image1 (1)")
تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News
هيئة الدواء لـ"النواب": نفذنا 244 حكما قضائيا للعاملين بصرف مستحقاتهم الثلاثاء، 22 فبراير 2022 10:35 م
هيئة الدواء: الصحة العالمية اختارت مصر للحصول على أحدث تكنولوجيا طبية لإنتاج اللقاحات الجمعة، 18 فبراير 2022 06:57 م
هيئة الدواء تكشف خدمات المرحلة الأولى من مراكز الخدمة المتنقلة الأربعاء، 16 فبراير 2022 02:47 م
هيئة الدواء: ضبط مخزنين غير مرخصين لبيع الأدوية المخدرة والمهربة الخميس، 10 فبراير 2022 12:19 م
Trending Plus
التضامن تفتح باب التقديم لإشراف حج الجمعيات الأهلية موسم 1447هـ - 2026م الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 09:50 ص
الذهب فى مصر يسجل أداءً إيجابيًا مع بداية جلسة اليوم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 07:00 ص
سعر جرام الذهب اليوم الثلاثاء مع تطورات البورصة العالمية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:00 ص
منتخب المغرب يواصل كتابة التاريخ بإنجازات استثنائية خلال العقد الأخير الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:00 ص
الأهلى يوافق على عرض إشتوريل برايا البرتغالى لضم محمد هيثم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:20 ص
أسعار الذهب خلال تعاملات اليوم الثلاثاء 16 ديسمبر 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:00 ص
موعد مباراة المغرب والأردن في نهائي كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:37 م
تعرف على موعد استطلاع دار الإفتاء هلال شهر رجب لعام 1447 هجريا الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:23 م
تشغيل قطارى 1117 و 1116 كخدمة جديدة بين القاهرة وطنطا الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:19 م
اصطدام قطار بسيارة نقل على خط مطروح بدون إصابات وخروج عربة عن القضبان الإثنين، 15 ديسمبر 2025 10:54 م
الأرصاد تتوقع فرص سقوط أمطار على القاهرة الكبرى وتحذر من سيول بهذه المناطق الإثنين، 15 ديسمبر 2025 10:25 م
تعطيل الدراسة غدًا بشمال سيناء لسوء الأحوال الجوية الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:43 م
الأردن يفوز على السعودية ويواجه المغرب فى نهائى كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:34 م
كيف تنضم لمنظومة التأمين الصحى الشامل؟.. هيئة الرعاية الصحية تجيب الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:30 م
شركة شمال الدلتا تعلن انقطاع الكهرباء عن 21 قرية بكفر الشيخ لأعمال الصيانة الدورية الإثنين، 15 ديسمبر 2025 08:55 م
التحقيق مع نجل روب راينر بعد شهادات من المقربين بأنه قتل والديه الإثنين، 15 ديسمبر 2025 06:14 م
الدنمارك تخطط لتقييد استخدام المراهقين لوسائل التواصل الاجتماعى الإثنين، 15 ديسمبر 2025 06:00 م
التأمينات الاجتماعية تحدد موعد صرف معاشات يناير 2025.. اعرف اقرب منفذ ليك
الداخلية تضبط شخصًا بالإسكندرية بعد انتشار فيديو خادش للحياء
قرار جديد من النيابة فى واقعة تعرض 12 طفلا للاعتداء داخل مدرسة بالتجمع
ترامب يعلن خطوبة نجله جونيور.. ونيويورك تايمز: الثالثة.. فيديو
هل يُشارك إمام عاشور فى تشكيل منتخب مصر أمام نيجيريا الليلة؟
غيابات الزمالك أمام حرس الحدود بكأس عاصمة مصر
إناث و ذكور.. النيابة العامة تعلن مواعيد سحب ملفات معاون نيابة دفعة 2024
برشلونة يشيد بموهبة حمزة عبد الكريم: نجم واعد للمستقبل
مفاجأة فى مستقبل محمد صلاح مع ليفربول قبل أمم أفريقيا 2025
مقتل عنصر شديد الخطورة وضبط مخدرات بـ100 مليون جنيه
أوروبا بلا أطفال.. مليارات الحوافز تفشل فى وقف تدهور الخصوبة
أحمد السقا: أصحابى دعمونى أمس والنهاردة قالوا عليا عندى إيجو
مواعيد مباريات اليوم.. جوادالاخارا مع برشلونة ومصر أمام نيجيريا
التضامن تفتح باب التقديم لإشراف حج الجمعيات الأهلية موسم 1447هـ - 2026م
أمير المصرى يكشف عن إصابته خلال تصوير مبارايات الملاكمة فى فيلم Giant
معاش استثنائي للمستحقين.. اعرف إزاي تقدم طلبك لو ظروفك المادية صعبة
توروب يجري تعديلات على تشكيل الأهلي أمام سيراميكا بكأس عاصمة مصر
الفوز الأول.. كأس عاصمة مصر تفتح باب الحلم لسيراميكا أمام الأهلي
موعد بداية كأس أمم أفريقيا ومواعيد مباريات منتخب مصر.. إنفوجراف
مواعيد مباريات اليوم الثلاثاء 16 - 12- 2025 والقنوات الناقلة
مشروع إسنا التاريخية يطلق النسخة الثانية من مائدة إسنا لإحياء المطبخ التراثى الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:41 م
5 مجالات أساس التعاون بين الصين ومصر بالسنوات الـ5 المقبلة؟ مسئولة صينية توضح الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:39 م
التأمينات الاجتماعية تحدد موعد صرف معاشات يناير 2025.. اعرف اقرب منفذ ليك الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:34 م
مجلس الدولة يحدد شروط ومواعيد الالتحاق بوظيفة مندوب مساعد لخريجى دفعة 2024 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:06 م
2025 THE BEST.. جماهير زاخو العراقى الأفضل فى العالم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:01 م
برشلونة يشيد بموهبة حمزة عبد الكريم: نجم واعد للمستقبل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:52 م
مفاجأة فى مستقبل محمد صلاح مع ليفربول قبل أمم أفريقيا 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:50 م
بطل سيدنى السورى.. تفاصيل رسالة أحمد الأحمد قبل سوء حالته وفقد الإحساس بذراعه الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:38 م
هبوط مؤشرات البورصة بمنتصف التعاملات بضغوط مبيعات عربية وأجنبية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:16 م
قرار يوفر مشوار.. التأمين الصحى بأسوان يصرف لأصحاب الأمراض المزمنة علاجا يكفى شهرين الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:15 م
الخريطة الكاملة لشوارع محافظة الجيزة بعد تطبيق الزيادة بقانون الإيجار القديم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:05 م
