الجريدة الرسمية تنشر قرار اعتماد المدونة المصرية لممارسات الرقابة للبحوث
فيسبوك
واتساب
كتب وليد عبد السلام
الأربعاء، 23 فبراير 2022 12:51 م
نشرت الجريدة الرسمية قرار الدكتور تامر عصام رئيس هيئة الدواء رقم 111 لسنه 2022 بشأن اعتماد المدونة المصرية للاجراءات التنظيمية لممارسات الرقابة الجيدة للبحوث الاكلينيكية.
وبحسب القرار تختص هيئة الدواء بالتفتيش علي الجهات البحثية، وتهدف هيئة الدواء المصرية إلى تنظيم وتنفيذ ومراقبة جودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية المنصوص عليها بالقانون، وتقوم على تنفيذ أحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة المعمول به بما لا يخالف أى من أحكام هذا القانون– وتتولى جميع الصلاحيات والاختصاصات والتصرفات القانونية اللازمة لذلك.
وتضع هيئة الدواء المصرية السياسات والقواعد والنظم لكل ما يتعلق بتنظيم وتنفيذ ورقابة إنتاج وتداول المستحضرات والمستلزمات الطبية والمواد الخام، والتحقق من جودتها وفاعليتها ومأمونيتها داخل وخارج الجمهورية فى إطار الرقابة على المنتجات المصرية، وذلك بالتنسيق مع الوزارات والهيئات المعنية، وفقاً للمعايير الدولية المعمول بها.
وتحصل هيئة الدواء المصرية على كافة الرسوم المقررة نظير نشاطاتها بمراعاة الحدود القصوى بجداول الرسوم الواردة بالقانون والخاصة بـ(التسجيل الصيدلي، التسعير للمستحضرات الطيبية، الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية، الترخيص والتكليف، التفتيش، التحليل والمعايرة)، نقداً أو بأية وسيلة دفع أخرى، على أن تحدد اللائحة التنفيذية فئات هذه الرسوم بما لا يجاوز الحد الأقصى لكل منها فى الجدول المشار إليه ويجوز لمجلس الإدارة مضاعفة تلك الحدود القصوى.
.jpeg "image0 (1)")
.jpeg "image1 (1)")
تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News
هيئة الدواء لـ"النواب": نفذنا 244 حكما قضائيا للعاملين بصرف مستحقاتهم الثلاثاء، 22 فبراير 2022 10:35 م
هيئة الدواء: الصحة العالمية اختارت مصر للحصول على أحدث تكنولوجيا طبية لإنتاج اللقاحات الجمعة، 18 فبراير 2022 06:57 م
هيئة الدواء تكشف خدمات المرحلة الأولى من مراكز الخدمة المتنقلة الأربعاء، 16 فبراير 2022 02:47 م
هيئة الدواء: ضبط مخزنين غير مرخصين لبيع الأدوية المخدرة والمهربة الخميس، 10 فبراير 2022 12:19 م
Trending Plus
هييه بقولك أنت.. غدا ذكرى ميلاد ووفاة ممدوح فرج بطل العالم في المصارعة الجمعة، 15 أغسطس 2025 06:35 م
عودة أسود الأرض.. العلمين الجديدة وصلاح يزينان بوستر ليفربول بافتتاح بريميرليج الجمعة، 15 أغسطس 2025 05:10 م
يسرى جبر: زيارة قبور أهل البيت والصحابة والدعاء عندها جائز ولا شبهة فيه الجمعة، 15 أغسطس 2025 06:15 م
مطاردة "رانج روفر" طائشة على كوبرى أكتوبر.. لحظات إثارة وبطولة رجال المرور الجمعة، 15 أغسطس 2025 02:24 م
انكسار الموجة شديدة الحرارة غدا على أغلب الأنحاء والعظمى بالقاهرة 36 درجة الجمعة، 15 أغسطس 2025 02:56 م
فاركو عن مواجهة الأهلى: "مباراة لعلاج حموضة صفقات الصيف" الجمعة، 15 أغسطس 2025 03:16 م
الأمم المتحدة: قرار إسرائيل بناء مستوطنة جديدة بالقدس الشرقية خطوة غير قانونية الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:30 م
الإدارية العليا تنظر طعون انتخابات الشيوخ من اليوم حتى 24 أغسطس الجمعة، 15 أغسطس 2025 01:56 م
أصاب 4 أشخاص وأتلف 3 سيارات.. تفاصيل محاولة هروب قائد سيارة حادث أكتوبر الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:37 ص
الإحصاء يعلن انخفاض معدل البطالة إلى 6.1% خلال الربع الثانى لعام 2025 الجمعة، 15 أغسطس 2025 11:11 ص
"الطفولة والأمومة" يحبط زواج طفلتين بالبحيرة وأسيوط الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:17 ص
ترامب: أريد رؤية الصحفيين يحصلون على حق الوصول إلى غزة الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:37 ص
نادين أيوب أول فلسطينية تشارك فى مسابقة ملكة جمال الكون الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:00 ص
24 عاما على أصحاب ولا بيزنس.. إضافة الانتفاضة الفلسطينية بعد التأثر بالحلم العربى الجمعة، 15 أغسطس 2025 09:00 ص
الأهلى يبحث عن تصحيح المسار الليلة أمام فاركو بالدوري المصري الجمعة، 15 أغسطس 2025 09:00 ص
الدستور يحدد 5 سنوات لعضوية مجلس الشيوخ.. اعرف التفاصيل الجمعة، 15 أغسطس 2025 04:00 ص
أهداف الشوط الأول من مباراة الأهلي وفاركو.. فيديو
بوتين يصل إلى ألاسكا لعقد قمة مع دونالد ترامب
الأهلي يتقدم على فاركو 2 - 0 في الشوط الأول عن طريق شريف وزيزو.. صور
بيان مصرى وعربى ودولى مشترك: إسرائيل الكبرى تشكل تهديدا للأمن القومى العربى
30 دقيقة.. الأهلي يتقدم على فاركو بثنائية شريف وزيزو.. فيديو وصور
انطلاق فعاليات مهرجان القلعة بتكريم 12 شخصية فى حضور وزير الثقافة ورئيس الأوبرا
جمهور مهرجان القلعة يحضر مبكراً قبل حفل الافتتاح فى أجواء تاريخية
الداخلية تضبط راقصة تخدش الحياء العام.. فيديو
قادة الفصائل الفلسطينية يشيدون بجهود مصر بقيادة الرئيس السيسى فى دعم ومساندة غزة.. دعوة لاجتماع وطنى طارئ فى القاهرة لمواجهة مخططات الاحتلال فى المنطقة.. وتحذيرات من ما يسمى "رؤية إسرائيل الكبرى"
إسبانيا تتأهل إلى نهائي بطولة العالم لليد 2025
مقتل شاب متأثرا بإصابته بطعنات على يد آخر بالغربية
تيك توكر جديدة فى قبضة الأمن لنشرها فيديوهات منافية للآداب العامة
الإخوان والكينست الاسرائيلى "إيد واحدة".. مختار نوح يكشف: كيف باعت الجماعة الإرهابية قضية فلسطين ودعمت نتنياهو فى حصار قطاع غزة؟.. وباحثون يؤكدون صهيونية التنظيم والدعم المطلق لجيش الاحتلال
الأهلى يتحدى فاركو لإستعادة الانتصارات بالدوري المصرى الليلة.. ريبيرو يبحث عن الفوز الأول مع الكتيبة الحمراء.. 11 لاعب يغيبون بقيادة العش وعمر كمال وزيزو موجود بالتشكيل المتوقع.. السداسية شعار المواجهة الأخيرة
انكسار الموجة شديدة الحرارة غدا على أغلب الأنحاء والعظمى بالقاهرة 36 درجة
مطاردة "رانج روفر" طائشة على كوبرى أكتوبر.. لحظات إثارة وبطولة رجال المرور
قرار جديد من النيابة بشأن المتهم بإصابة 4أشخاص وإتلاف 3سيارات بكوبرى أكتوبر
مصير المطلقة المتمكنة من شقة "إيجار قديم" بعد إقرار القانون الجديد
العش وعمر كمال على رأس 11 لاعبا يغيبون عن الأهلى أمام فاركو الليلة
موسم صيد الإخوان.. مطاريد الشرق والغرب.. انتفاضة عالمية فى مواجهة شرور الجماعة الإرهابية.. وحلفاء الماضى يستفيقون على مخاطر وألاعيب عصابة حسن البنا.. صيحات دولية تؤكد: لا مكان لا مكان للإخوان فى مجتمعاتنا
أهداف الشوط الأول من مباراة الأهلي وفاركو.. فيديو الجمعة، 15 أغسطس 2025 10:05 م
أسعار الدولار والعملات الأجنبية اليوم الجمعة 15-8-2025 الجمعة، 15 أغسطس 2025 09:00 م
محمد صلاح يتصدر تشكيل ليفربول ضد بورنموث في افتتاح الدوري الإنجليزي الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:52 م
4 تغييرات على تشكيل الأهلي أمام فاركو.. بن شرقي يقود الجناح الأيسر وتريزيجيه يدخل للعمق.. ديانج يغرد في مركز 6 وحيدا.. داري يعوض غياب ياسر الإجباري.. مركز الظهير الأيسر يصل لكريم فؤاد.. وشوبير يستمر في الحراسة الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:49 م
توافد جماهيرى كبير على حفل مروان بابلو وشهاب وليجى سى فى مهرجان العلمين الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:14 م
مجلس المحافظين يناقش غدا تشكيل لجان تقييم المناطق وفقا لقانون الإيجار القديم الجمعة، 15 أغسطس 2025 08:07 م
شوبير أساسيا للمرة الثانية على التوالى.. والشناوي وجراديشار وأفشة على الدكة الجمعة، 15 أغسطس 2025 07:54 م
جولة داخل غرفة ملابس الأهلي قبل مواجهة فاركو في الدوري الجمعة، 15 أغسطس 2025 06:56 م
استعدادات مكثفة لانطلاق امتحانات الدور الثانى للثانوية العامة بالإسماعيلية غدًا الجمعة، 15 أغسطس 2025 06:55 م
هييه بقولك أنت.. غدا ذكرى ميلاد ووفاة ممدوح فرج بطل العالم في المصارعة الجمعة، 15 أغسطس 2025 06:35 م
رحلة تطوير من الإبراهيمية لأبوقير.. 10 لقطات تعكس روعة طريق الحرية بالإسكندرية الجمعة، 15 أغسطس 2025 06:00 م
