الجريدة الرسمية تنشر قرار اعتماد المدونة المصرية لممارسات الرقابة للبحوث
فيسبوك
واتساب
كتب وليد عبد السلام
الأربعاء، 23 فبراير 2022 12:51 م
نشرت الجريدة الرسمية قرار الدكتور تامر عصام رئيس هيئة الدواء رقم 111 لسنه 2022 بشأن اعتماد المدونة المصرية للاجراءات التنظيمية لممارسات الرقابة الجيدة للبحوث الاكلينيكية.
وبحسب القرار تختص هيئة الدواء بالتفتيش علي الجهات البحثية، وتهدف هيئة الدواء المصرية إلى تنظيم وتنفيذ ومراقبة جودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية المنصوص عليها بالقانون، وتقوم على تنفيذ أحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة المعمول به بما لا يخالف أى من أحكام هذا القانون– وتتولى جميع الصلاحيات والاختصاصات والتصرفات القانونية اللازمة لذلك.
وتضع هيئة الدواء المصرية السياسات والقواعد والنظم لكل ما يتعلق بتنظيم وتنفيذ ورقابة إنتاج وتداول المستحضرات والمستلزمات الطبية والمواد الخام، والتحقق من جودتها وفاعليتها ومأمونيتها داخل وخارج الجمهورية فى إطار الرقابة على المنتجات المصرية، وذلك بالتنسيق مع الوزارات والهيئات المعنية، وفقاً للمعايير الدولية المعمول بها.
وتحصل هيئة الدواء المصرية على كافة الرسوم المقررة نظير نشاطاتها بمراعاة الحدود القصوى بجداول الرسوم الواردة بالقانون والخاصة بـ(التسجيل الصيدلي، التسعير للمستحضرات الطيبية، الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية، الترخيص والتكليف، التفتيش، التحليل والمعايرة)، نقداً أو بأية وسيلة دفع أخرى، على أن تحدد اللائحة التنفيذية فئات هذه الرسوم بما لا يجاوز الحد الأقصى لكل منها فى الجدول المشار إليه ويجوز لمجلس الإدارة مضاعفة تلك الحدود القصوى.
.jpeg "image0 (1)")
.jpeg "image1 (1)")
تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News
هيئة الدواء لـ"النواب": نفذنا 244 حكما قضائيا للعاملين بصرف مستحقاتهم الثلاثاء، 22 فبراير 2022 10:35 م
هيئة الدواء: الصحة العالمية اختارت مصر للحصول على أحدث تكنولوجيا طبية لإنتاج اللقاحات الجمعة، 18 فبراير 2022 06:57 م
هيئة الدواء تكشف خدمات المرحلة الأولى من مراكز الخدمة المتنقلة الأربعاء، 16 فبراير 2022 02:47 م
هيئة الدواء: ضبط مخزنين غير مرخصين لبيع الأدوية المخدرة والمهربة الخميس، 10 فبراير 2022 12:19 م
Trending Plus
برشلونة يشيد بموهبة حمزة عبد الكريم: نجم واعد للمستقبل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:52 م
الخريطة الكاملة لشوارع محافظة الجيزة بعد تطبيق الزيادة بقانون الإيجار القديم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:05 م
ناصر منسى يفاضل بين المحلة والبنك الأهلى للرحيل عن الزمالك الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 11:45 ص
التضامن تفتح باب التقديم لإشراف حج الجمعيات الأهلية موسم 1447هـ - 2026م الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 09:50 ص
الذهب فى مصر يسجل أداءً إيجابيًا مع بداية جلسة اليوم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 07:00 ص
سعر جرام الذهب اليوم الثلاثاء مع تطورات البورصة العالمية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:00 ص
منتخب المغرب يواصل كتابة التاريخ بإنجازات استثنائية خلال العقد الأخير الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:00 ص
الأهلى يوافق على عرض إشتوريل برايا البرتغالى لضم محمد هيثم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:20 ص
أسعار الذهب خلال تعاملات اليوم الثلاثاء 16 ديسمبر 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:00 ص
موعد مباراة المغرب والأردن في نهائي كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:37 م
تعرف على موعد استطلاع دار الإفتاء هلال شهر رجب لعام 1447 هجريا الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:23 م
تشغيل قطارى 1117 و 1116 كخدمة جديدة بين القاهرة وطنطا الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:19 م
اصطدام قطار بسيارة نقل على خط مطروح بدون إصابات وخروج عربة عن القضبان الإثنين، 15 ديسمبر 2025 10:54 م
الأرصاد تتوقع فرص سقوط أمطار على القاهرة الكبرى وتحذر من سيول بهذه المناطق الإثنين، 15 ديسمبر 2025 10:25 م
تعطيل الدراسة غدًا بشمال سيناء لسوء الأحوال الجوية الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:43 م
الأردن يفوز على السعودية ويواجه المغرب فى نهائى كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:34 م
كيف تنضم لمنظومة التأمين الصحى الشامل؟.. هيئة الرعاية الصحية تجيب الإثنين، 15 ديسمبر 2025 09:30 م
مدرب فلامنجو يتحدى سان جيرمان: عازمون على العودة إلى البرازيل بلقب جديد
مواعيد مباريات منتخب مصر فى أمم أفريقيا.. ضربة البداية أمام زيمبابوى
حدث غير مسبوق.. قطر تستضيف نهائيين عالميين فى كرة القدم خلال 48 ساعة
اتحاد الكرة يعلن انتهاء النزاع مع فيتوريا داخل المحكمة الرياضية الدولية
الطقس غدا.. أجواء باردة وانخفاض بالحرارة وأمطار والصغرى بالقاهرة 12 درجة
الخارجية تتابع حادث غرق مركب بالقرب من جزيرة كريت على متنها مصريين
موعد مباراة منتخب مصر ونيجيريا فى التجربة الأخيرة قبل أمم أفريقيا
بعد إثارة جدل فى لقاء رئيسة وزراء إيطاليا.. كم يبلغ طول رئيس موزمبيق؟
الإعدام لسيدة وعشيقها بالمنوفية بعد قتلهما الزوج بحيلة شيطانية
ترامب يعلن خطوبة نجله جونيور.. ونيويورك تايمز: الثالثة.. فيديو
هل يُشارك إمام عاشور فى تشكيل منتخب مصر أمام نيجيريا الليلة؟
تعرف على بديل تريزيجيه فى تشكيل منتخب مصر أمام نيجيريا
غيابات الزمالك أمام حرس الحدود بكأس عاصمة مصر
رئيس وزراء بيهار الهندية ينزع نقاب طبيبة مسلمة ويثير غضبا واسعا
مفاجأة فى مستقبل محمد صلاح مع ليفربول قبل أمم أفريقيا 2025
العالم يترقب حفل 2025 THE BEST فى قطر الليلة
توروب يجري تعديلات على تشكيل الأهلي أمام سيراميكا بكأس عاصمة مصر
تفاصيل تعاون هيدى كرم مع محمد سعد لأول مرة فى عيلة دياب عالباب
اعرف حقوقك.. لا يجوز تشغيل العامل أكثر من 8 ساعات في اليوم
قانون التأمينات يحدد 4 حالات تُقطع فيها معاشات المستحقين أول الشهر
مدرب فلامنجو يتحدى سان جيرمان: عازمون على العودة إلى البرازيل بلقب جديد الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 04:38 م
2025 THE BEST.. عمرو ناصر يخسر جائزة بوشكاش الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 04:37 م
حدث غير مسبوق.. قطر تستضيف نهائيين عالميين فى كرة القدم خلال 48 ساعة الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 04:25 م
مهاجم باير ليفركوزن يلتحق بمعسكر الكاميرون يوم افتتاح أمم أفريقيا 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 03:44 م
الإدارية العليا: الهيئة الوطنية للانتخابات ملزمة بإصدار قرارات مسببّة للتظلمات الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 03:35 م
الخارجية تتابع حادث غرق مركب بالقرب من جزيرة كريت على متنها مصريين الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 03:19 م
المتحدثة باسم خارجية الصين: علاقتنا مع مصر نموذج يحتذى به عربيا وإفريقيا الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:42 م
كرم أهالى السفاينة.. توزيع مياه وعصائر على العمال أثناء صيانة الخط بطوخ (صور) الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:35 م
مواجهة نارية محتملة بين مصر وإسبانيا في قطر خلال معسكر مارس الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:35 م
اعتدى على أطفال وصورهم.. تجديد حبس مدرب أكاديمية الكرة بالمنصورة الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:30 م
كامل الوزير: تطوير الموانئ يحقق عائدا اقتصاديا مباشرا على المواطن الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 02:08 م
