الجريدة الرسمية تنشر قرار اعتماد المدونة المصرية لممارسات الرقابة للبحوث
كتب وليد عبد السلام
الأربعاء، 23 فبراير 2022 12:51 م
نشرت الجريدة الرسمية قرار الدكتور تامر عصام رئيس هيئة الدواء رقم 111 لسنه 2022 بشأن اعتماد المدونة المصرية للاجراءات التنظيمية لممارسات الرقابة الجيدة للبحوث الاكلينيكية.
وبحسب القرار تختص هيئة الدواء بالتفتيش علي الجهات البحثية، وتهدف هيئة الدواء المصرية إلى تنظيم وتنفيذ ومراقبة جودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية المنصوص عليها بالقانون، وتقوم على تنفيذ أحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة المعمول به بما لا يخالف أى من أحكام هذا القانون– وتتولى جميع الصلاحيات والاختصاصات والتصرفات القانونية اللازمة لذلك.
وتضع هيئة الدواء المصرية السياسات والقواعد والنظم لكل ما يتعلق بتنظيم وتنفيذ ورقابة إنتاج وتداول المستحضرات والمستلزمات الطبية والمواد الخام، والتحقق من جودتها وفاعليتها ومأمونيتها داخل وخارج الجمهورية فى إطار الرقابة على المنتجات المصرية، وذلك بالتنسيق مع الوزارات والهيئات المعنية، وفقاً للمعايير الدولية المعمول بها.
وتحصل هيئة الدواء المصرية على كافة الرسوم المقررة نظير نشاطاتها بمراعاة الحدود القصوى بجداول الرسوم الواردة بالقانون والخاصة بـ(التسجيل الصيدلي، التسعير للمستحضرات الطيبية، الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية، الترخيص والتكليف، التفتيش، التحليل والمعايرة)، نقداً أو بأية وسيلة دفع أخرى، على أن تحدد اللائحة التنفيذية فئات هذه الرسوم بما لا يجاوز الحد الأقصى لكل منها فى الجدول المشار إليه ويجوز لمجلس الإدارة مضاعفة تلك الحدود القصوى.
.jpeg "image0 (1)")
.jpeg "image1 (1)")
هيئة الدواء لـ"النواب": نفذنا 244 حكما قضائيا للعاملين بصرف مستحقاتهم الثلاثاء، 22 فبراير 2022 10:35 م
هيئة الدواء: الصحة العالمية اختارت مصر للحصول على أحدث تكنولوجيا طبية لإنتاج اللقاحات الجمعة، 18 فبراير 2022 06:57 م
هيئة الدواء تكشف خدمات المرحلة الأولى من مراكز الخدمة المتنقلة الأربعاء، 16 فبراير 2022 02:47 م
هيئة الدواء: ضبط مخزنين غير مرخصين لبيع الأدوية المخدرة والمهربة الخميس، 10 فبراير 2022 12:19 م
Trending Plus
الحقوق السياسية لذوي الإعاقة.. ضمان التمثيل المناسب بالمجالس النيابية أبرزها الثلاثاء، 01 يوليو 2025 04:00 ص
أخبار 24 ساعة.. إنهاء إجراءات صرف وتسليم تعويضات ضحايا ومصابي حادث المنوفية الثلاثاء، 01 يوليو 2025 12:06 ص
الرئيس السيسى يؤكد لـ"البرهان" على ثوابت الموقف المصري الداعم لوحدة السودان وسيادته واستقراره.. صور الإثنين، 30 يونيو 2025 11:31 م
الأهلى: لا نية للتفريط فى أفشة والشحات والثنائى من اللاعبين المخلصين الإثنين، 30 يونيو 2025 10:58 م
محمد يوسف: الأهلى ينوى تعديل عقود عدد من لاعبيه.. إمام عاشور على رأسهم الإثنين، 30 يونيو 2025 10:53 م
الزمالك يوجه الشكر للجهازين الفنى والطبى ومدير الكرة الإثنين، 30 يونيو 2025 10:51 م
التضامن والعمل تنهيان إجراءات صرف وتسليم تعويضات ضحايا ومصابي حادث المنوفية الإثنين، 30 يونيو 2025 10:33 م
ترامب يوقع أوامر تنفيذية لرفع العقوبات عن سوريا.. ودمشق ترحب الثلاثاء، 01 يوليو 2025 01:00 ص
الإنتر ضد فلومينينسي.. كانو يسجل هدفا مبكرا للفريق البرازيلى فى الدقيقة 3.. صور الإثنين، 30 يونيو 2025 10:15 م
الأهلى يعلن عدم التفريط فى وسام أبو على بسبب احتياج الفريق لجهوده الإثنين، 30 يونيو 2025 10:08 م
محمد يوسف: بحثنا خطة استعداد الأهلى للموسم الجديد فى اجتماع مع ريبيرو الإثنين، 30 يونيو 2025 10:04 م
بيان من النيابة العامة بشأن الخدمات الإلكترونية المقدمة للمحامين الإثنين، 30 يونيو 2025 09:02 م
هيئة الدواء تحذر من الافراط من تناول المنشطات.. التفاصيل
اختفت 3 أيام فى البحر.. عوامة وأمواج وغفلة الأب تفاصيل غرق الطفلة مريم
صرف معاشات يوليو 2025 بالزيادة 15% بدءا من اليوم
ناشئو اليد أمام إسبانيا وبولندا ببطولة أوروبا المفتوحة استعدادا للمونديال
طلاب الثانوية العامة نظام قديم يبدأون امتحان التفاضل والتكامل
الزمالك يعرض على المدرب الجديد الصفقات المرشحة لتدعيم الفريق
الطقس اليوم شديد الحرارة وشبورة صباحا والعظمى بالقاهرة 37 درجة
ملحمة تاريخية.. ملخص وأهداف مباراة مان سيتي ضد الهلال بكأس العالم للأندية
الهلال يصنع التاريخ بالتأهل لربع نهائى مونديال الأندية برباعية ضد مان سيتى
الهلال يضرب مانشستر سيتي بالهدف الرابع 4-3 في الدقيقة 112.. فيديو
هالاند يسجل هدف تعادل مان سيتي ضد الهلال 2-2 في الدقيقة 55.. فيديو
تصريحات نارية من لاوتارو مارتينيز بعد سقوط الإنتر ضد فلومينينسي
ليبرمان: علينا الاستعداد للمواجهة المقبلة مع إيران
كانو نجم فلومينينسي يصنع التاريخ في كأس العالم للأندية بهدفه ضد الإنتر
تعرف على مواعيد القطارات على خط القاهرة الإسكندرية والعكس اليوم الثلاثاء
إصابة 19 شخصا في حادث تسرب غاز داخل مصنع ثلج بالشرقية
طبيب الأهلى يكشف حالة إمام عاشور وموعد بدء مرحلة العلاج الطبيعى
تعرف على قرارات مجلس إدارة الأهلى فى اجتماعه اليوم
الزمالك يوجه الشكر للجهازين الفنى والطبى ومدير الكرة
التضامن والعمل تنهيان إجراءات صرف وتسليم تعويضات ضحايا ومصابي حادث المنوفية
مواعيد مباريات اليوم.. ريال مدريد ضد يوفنتوس فى ختام دور الـ16 للمونديال الثلاثاء، 01 يوليو 2025 10:00 ص
الهلال يسطع فى صباح تاريخى بكأس العالم للأندية.. "الزعيم" يكسر صمود جوارديولا ويطيح بمانشستر سيتى من المونديال فى مباراة ماراثونية.. عملاق السعودية يحطم عقدة أندية أوروبا وأرباحه تتجاوز 33 مليون دولار الثلاثاء، 01 يوليو 2025 10:00 ص
جوارديولا: الهلال استحق الصعود أمام مانشستر سيتى.. وبونو وسافيتش الأفضل الثلاثاء، 01 يوليو 2025 09:52 ص
ضربة قاضية.. صدمة وذهول فى إنجلترا عقب خروج مانشستر سيتى من المونديال الثلاثاء، 01 يوليو 2025 09:37 ص
ريال مدريد يتحدى طموحات يوفنتوس فى ثمن نهائى كأس العالم للأندية الثلاثاء، 01 يوليو 2025 09:00 ص
استعدادا لامتحان الخميس.. نموذج امتحان في مادة الكيمياء للثانوية العامة الثلاثاء، 01 يوليو 2025 09:00 ص
5 من بيت واحد.. حكاية مفجعة فى حـادث إقليمى المنوفية (فيديو) الثلاثاء، 01 يوليو 2025 08:00 ص
ملحمة تاريخية.. ملخص وأهداف مباراة مان سيتي ضد الهلال بكأس العالم للأندية الثلاثاء، 01 يوليو 2025 08:00 ص
بوروسيا دورتموند ضد مونتيرى فى سهرة ختام دور الـ16 بكأس العالم للأندية الثلاثاء، 01 يوليو 2025 08:00 ص
ليوناردو أفضل لاعب فى موقعة مان سيتي ضد الهلال السعودى بمونديال الأندية الثلاثاء، 01 يوليو 2025 07:25 ص
موعد مباراة فلومينينسي ضد الهلال السعودى فى ربع نهائي كأس العالم للأندية الثلاثاء، 01 يوليو 2025 07:05 ص
