الجريدة الرسمية تنشر قرار اعتماد المدونة المصرية لممارسات الرقابة للبحوث
كتب وليد عبد السلام
الأربعاء، 23 فبراير 2022 12:51 م
نشرت الجريدة الرسمية قرار الدكتور تامر عصام رئيس هيئة الدواء رقم 111 لسنه 2022 بشأن اعتماد المدونة المصرية للاجراءات التنظيمية لممارسات الرقابة الجيدة للبحوث الاكلينيكية.
وبحسب القرار تختص هيئة الدواء بالتفتيش علي الجهات البحثية، وتهدف هيئة الدواء المصرية إلى تنظيم وتنفيذ ومراقبة جودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية المنصوص عليها بالقانون، وتقوم على تنفيذ أحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة المعمول به بما لا يخالف أى من أحكام هذا القانون– وتتولى جميع الصلاحيات والاختصاصات والتصرفات القانونية اللازمة لذلك.
وتضع هيئة الدواء المصرية السياسات والقواعد والنظم لكل ما يتعلق بتنظيم وتنفيذ ورقابة إنتاج وتداول المستحضرات والمستلزمات الطبية والمواد الخام، والتحقق من جودتها وفاعليتها ومأمونيتها داخل وخارج الجمهورية فى إطار الرقابة على المنتجات المصرية، وذلك بالتنسيق مع الوزارات والهيئات المعنية، وفقاً للمعايير الدولية المعمول بها.
وتحصل هيئة الدواء المصرية على كافة الرسوم المقررة نظير نشاطاتها بمراعاة الحدود القصوى بجداول الرسوم الواردة بالقانون والخاصة بـ(التسجيل الصيدلي، التسعير للمستحضرات الطيبية، الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية، الترخيص والتكليف، التفتيش، التحليل والمعايرة)، نقداً أو بأية وسيلة دفع أخرى، على أن تحدد اللائحة التنفيذية فئات هذه الرسوم بما لا يجاوز الحد الأقصى لكل منها فى الجدول المشار إليه ويجوز لمجلس الإدارة مضاعفة تلك الحدود القصوى.
.jpeg "image0 (1)")
.jpeg "image1 (1)")
هيئة الدواء لـ"النواب": نفذنا 244 حكما قضائيا للعاملين بصرف مستحقاتهم الثلاثاء، 22 فبراير 2022 10:35 م
هيئة الدواء: الصحة العالمية اختارت مصر للحصول على أحدث تكنولوجيا طبية لإنتاج اللقاحات الجمعة، 18 فبراير 2022 06:57 م
هيئة الدواء تكشف خدمات المرحلة الأولى من مراكز الخدمة المتنقلة الأربعاء، 16 فبراير 2022 02:47 م
هيئة الدواء: ضبط مخزنين غير مرخصين لبيع الأدوية المخدرة والمهربة الخميس، 10 فبراير 2022 12:19 م
Trending Plus
ضحايا ومصابين فى فيضانات وسيول جارفة تضرب الجزائر.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 08:42 م
جنوب أفريقيا تهزم نيجيريا وتتأهل لنهائي أمم أفريقيا في انتظار الفائز من مصر والمغرب الخميس، 15 مايو 2025 08:04 م
تحذيرات قوية من الأرصاد.. 48 ساعة من الحر الشديد ونشاط للرياح والأتربة.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 07:00 م
"صفعة وشلوت".. شاهد علقة وزير الأمن القومى الإسرائيلى وزوجته بشوارع القدس الخميس، 15 مايو 2025 06:17 م
إصابة وسام أبو علي بالتواء في الكاحل والأشعة تحدد مدة غيابه عن الأهلي الخميس، 15 مايو 2025 06:16 م
تقرير الصحة العالمية 2025 يكشف انخفاض متوسط العمر نتيجة "اكتئاب كورونا" الخميس، 15 مايو 2025 06:30 م
"الأعلى للإعلام": مد فترة الاستوديوهات التحليلية لباقى مباريات دورى نايل الخميس، 15 مايو 2025 05:53 م
حبس طالب وفرد أمن فى واقعة محاولة الامتحان بدلا من رمضان صبحى 4 أيام الخميس، 15 مايو 2025 05:51 م
حسام المندوه لـ "اليوم السابع": حل أزمة القيد في الزمالك قريباً الخميس، 15 مايو 2025 05:22 م
إنفوجراف.. إعلان مسابقة معلمى الحصة فى يونيو ورفع سن التقدم لـ 45 عاما الخميس، 15 مايو 2025 05:00 م
مصطفى محمد يرفض خوض الجولة الختامية للدوري الفرنسي بسبب دعم المثليين الخميس، 15 مايو 2025 04:47 م
ترامب يرقص أمام الجنود الأمريكيين فى قاعدة العديد بقطر.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 04:13 م
اصحى بنغمة لطيفة.. دراسة: الاستيقاظ على المنبه هايجيبلك الضغط الخميس، 15 مايو 2025 04:00 م
طارق حامد وسام مرسى وحمزة علاء يقتربون من الزمالك الخميس، 15 مايو 2025 04:00 م
تغطية شاملة.. أهم أخبار قرارات لجنة التظلمات عن مباراة الأهلي والزمالك
موعد مباراة الأهلي والبنك في دوري nile والقنوات الناقلة
18 صورة من حفل زفاف هيا كتكت ابنة أمل رزق بحضور نجوم الفن
موجة شديدة الحرارة.. حالة الطقس اليوم الجمعة 16 مايو 2025 فى مصر
الاتحاد يهزم الرائد 3 - 1 ويتوج بطلا للدوري السعودي للمحترفين
خالد زكي ورانيا فريد شوقي ومنال سلامة ووئام مجدى فى حفل زفاف ابنة أمل رزق
المغرب تسجل الهدف الأول فى شباك مصر بكأس أفريقيا للشباب
خبير لوائح: من المرجح إلغاء قرار لجنة التظلمات من المحكمة الرياضية الدولية
أتلتيكو مدريد يسقط أمام أوساسونا بثنائية في الدوري الإسباني
لجنة التظلمات ترفض إعادة مباراة القمة وتكتفى بنقاط هزيمة الأهلى أمام الزمالك
كيف تستخرج بدل فاقد لرخصة محل تجاري؟.. اعرف التفاصيل
لجنة التظلمات تصدر قرارها في أزمة القمة دون خصم نقاط من الأهلى نهاية الموسم
ضحايا ومصابين فى فيضانات وسيول جارفة تضرب الجزائر.. فيديو
قصة أول سيدة تشغل منصب "شيخ البلد" بمحافظة الشرقية.. الزوج كلمة السر فى حياة "هويدا الجبالى".. تفوقت على 3 رجال.. تزوجت من معلمها بعد قصة حب.. وتطوعت لحل المشاكل الأسرية والسيدات رشحنها للمنصب.. فيديو وصور
"صفعة وشلوت".. شاهد علقة وزير الأمن القومى الإسرائيلى وزوجته بشوارع القدس
الإعدام شنقا لربة منزل والمؤبد لآخر بتهمة قتل زوجها فى التجمع الأول
القبض على فرد أمن لتسهيله دخول طالب للامتحان بدلا من رمضان صبحى بأبو النمرس
جابر القرموطي بيكلم القطة.. الإعلامى الكبير يتجول فى الشوارع ليطعم القطط والكلاب.. يبدأ رحلته بعدة أماكن.. القطط تلتف حوله كالأطفال بمجرد وصوله.. سر أغلى حذاء عنده.. وهذه رسالته لأصحاب القلوب القاسية.. فيديو
كم يبلغ ثمن قلم "مونت بلانك" هدية تميم لترامب؟
مستشفى الزمالك .. شحاتة ومنسى وبنتايج ينضمون لقائمة المصابين
مواعيد القطارات على خط القاهرة أسوان والإسكندرية أسوان والعكس اليوم 16- 5- 2025 الجمعة، 16 مايو 2025 01:00 ص
برشلونة يتوج بلقب الدوري الإسباني للمرة الـ28 فى تاريخه بعد فوزه على إسبانيول الجمعة، 16 مايو 2025 12:41 ص
الاتحاد يهزم الرائد 3 - 1 ويتوج بطلا للدوري السعودي للمحترفين الخميس، 15 مايو 2025 11:08 م
منتخب مصر يخسر من المغرب 0-1 فى نصف نهائى كأس أفريقيا للشباب الخميس، 15 مايو 2025 11:05 م
6 قرارات مثيرة من لجنة التظلمات في أزمة مباراة القمة.. تعرف عليها الخميس، 15 مايو 2025 11:00 م
جدول ترتيب الدورى المصرى بعد قرار لجنة التظلمات.. الأهلى يتصدر الخميس، 15 مايو 2025 10:43 م
مفيش إعادة مباراة.. ومفيش خصم نقاط.. قرارات لجنة التظلمات بشأن مباراة القمة الخميس، 15 مايو 2025 10:36 م
تعرف على رد النادي الأهلي بشأن قرار لجنة التظلمات في أزمة مباراة القمة الخميس، 15 مايو 2025 10:29 م
بيراميدز بعد قرار عدم خصم نقاط من الأهلي: هنجيب حقنا من كاس.. وهنكمّل الدوري الخميس، 15 مايو 2025 10:19 م
تفاصيل إحالة مسئولين بالاتحاد المصرى للكاراتيه لمحكمة الجنح بتهمة الإهمال.. فيديو الخميس، 15 مايو 2025 10:00 م
لجنة التظلمات ترفض إعادة مباراة القمة وتكتفى بنقاط هزيمة الأهلى أمام الزمالك الخميس، 15 مايو 2025 09:43 م
