اعرف اختصاصات هيئة الدواء المصرية فيما يتعلق بالبحوث الطبية وفقا للقانون
كتبت سمر سلامة
السبت، 16 ديسمبر 2023 02:00 ص
نصت المادة 9 من قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، علي أن تختص هيئة الدواء المصرية ، بالإضافة إلى اختصاصاتها المنصوص عليها في القانون رقم 151 لسنة 2019 ، بممارسة الاختصاصات الآتية :
- تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية .
- المراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى ، وذلك قبل البدء في إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية .
- تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه ، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ .
- التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة ، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة .
ويحصل لصالح هيئة الدواء المصرية مقابل خدمة نظير نشاطاتها المشار إليها بالبنود السابقة بما لا يجاوز الحد الأقصى للرسوم الواردة بالجدول الملحق بالقانون رقم 151 لسنة 2019 المشار إليه ، ويصدر بتحديد فئات هذا المقابل قرار من رئيس مجلس الوزراء .
وتحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون الإجراءات التى تكفل قيام هيئة الدواء المصرية بممارسة هذه الاختصاصات ، والتنسيق بينها وبين كل من اللجان المؤسسية المختصة والمجلس الأعلى في هذا الشأن .
ماذا قدمت الدولة المصرية لدعم المرأة خلال آخر 10 سنوات؟.. دراسة تجيب الجمعة، 15 ديسمبر 2023 11:08 ص
Trending Plus
الزمالك يواصل المفاوضات مع الجزائرى فريد الملالى للاتفاق على المقابل المادى السبت، 17 مايو 2025 05:52 م
ميار شريف تتوج ببطولة بارما المفتوحة للتنس السبت، 17 مايو 2025 05:47 م
أرقام عماد النحاس مع الأهلي قبل مواجهة البنك الليلة.. إنفو جراف السبت، 17 مايو 2025 05:30 م
مرموش يقود هجوم مان سيتي ضد كريستال بالاس فى نهائى كأس الاتحاد الإنجليزي السبت، 17 مايو 2025 05:34 م
فى اليوم العالمى لارتفاع ضغط الدم.. أعراض تتطلب المساعدة الطبية فورا السبت، 17 مايو 2025 05:00 م
حركة فتح: كلمة الرئيس السيسى فى القمة العربية الـ34 مهمة ورسالة واضحة السبت، 17 مايو 2025 05:22 م
إعلان بغداد.. القمة العربية تدعم عقد مؤتمر دولى بالقاهرة للتعافى المبكر فى غزة السبت، 17 مايو 2025 05:02 م
إعلان بغداد.. فلسطين عصب الأمة وقضيتها المركزية السبت، 17 مايو 2025 04:57 م
سعر الذهب اليوم السبت 17 مايو 2025.. وفقا لآخر التحديثات السبت، 17 مايو 2025 04:51 م
فتاوى الأضاحى.. تعرف على كل ما يخص الأضحية من دار الإفتاء × 21 معلومة السبت، 17 مايو 2025 04:00 م
كل ما تريد معرفته عن مواجهة الأهلي والبنك فى الدورى الليلة السبت، 17 مايو 2025 03:20 م
وزارة التعليم: التقديم لأولى ابتدائى وKG1 إلكترونيا أول يونيو السبت، 17 مايو 2025 03:19 م
1000 وظيفة فى الإمارات ورواتب تصل إلى 4000 درهم شهريا.. رابط التقديم السبت، 17 مايو 2025 03:16 م
طقس غد.. انخفاض تدريجى بدرجات الحرارة ببعض المناطق واستمرارة الموجة الحارة جنوبا السبت، 17 مايو 2025 03:13 م
انتبه لكمية الملح فى طعامك.. الصحة العالمية تحذر: موجود باللحوم المصنعة والصلصة السبت، 17 مايو 2025 02:50 م
أمتنا تواجه تحديات مصيرية.. رسائل الرئيس السيسى بالقمة العربية ببغداد.. إنفوجراف السبت، 17 مايو 2025 02:47 م
الزمالك يفاوض ميشالاك على مستحقاته تجنباً لإيقاف قيد جديد السبت، 17 مايو 2025 02:30 م
جدول مواعيد القطارات الإضافية فى عيد الأضحى المبارك السبت، 17 مايو 2025 02:16 م
وزيرة التضامن تعلن سفر أول أفواج حج الجمعيات الأهلية إلى الأراضي المقدسة غدا السبت، 17 مايو 2025 02:14 م
إيهود باراك منتقدا نتنياهو: أغرقت السفينة وقتلت الآلاف وتضحى بجنودنا
النيابة العامة تأمر بحبس متهم أعاد نشر مقطع فيديو لخطف طفل
دورتموند يضرب هولشتاين بهدف جيراسى.. وليفركوزن يتأخر ضد ماينز فى شوط أول
إعلان بغداد.. القمة العربية تدعم عقد مؤتمر دولى بالقاهرة للتعافى المبكر فى غزة
موعد مباراة بيراميدز وصن داونز فى نهائى دوري أبطال أفريقيا والقناة الناقلة
تأجيل محاكمة سعد الصغير بتهمة التعدى على حقوق أغنية "الأسد" لـ 20 يوليو
الرئيس السيسى يصل بسلامة الله لأرض الوطن بعد مشاركته بالقمة العربية بالعراق
أمير عبد الجواد نائبًا لرئيس الاتحاد العربي للرياضات المائية
وفاة سيدة ببنى سويف بعد ساعات من تشييع جنازة ابنها ضحية حادث الطريق الأوسطى
القاهرة 40 درجة.. الأرصاد تحذر من موجة شديدة الحرارة وتعلن أعلى درجات سجلت
مسئولون بريطانيون يشككون فى اعتراف ماكرون بفلسطين يونيو المقبل
تعرف على تطورات مستقبل رامي ربيعة مع الأهلي بعد صورة الأهرامات
ملك زاهر تتصدر التريند بعد حديثها عن ليلى وسبب غياب تامر حسني عن حفل الزفاف
تجديد حبس طالب وفرد أمن فى واقعة محاولة الامتحان بدلا من رمضان صبحى 15 يوما
انخفاض 8 درجات.. الأرصاد تكشف موعد انكسار الموجة شديدة الحرارة
راندا البحيرى تعلن إنهاء الخلاف مع سعيد جميل في إطار أسري قبل يوم من محاكمتها
عمر مرموش يطارد أول ألقابه مع مانشستر سيتي فى نهائي كأس الاتحاد الإنجليزي.. كتيبة جوارديولا تواجه كريستال بالاس بـ"ويمبلي".. هالاند ورفاقه فى مهمة إنقاذ الموسم.. والنادي اللندني يبحث عن المجد الغائب
ليلة حسم اللقب.. سيناريوهات تتويج الأهلي بالدوري قبل مباريات اليوم
وزارة التعليم تحدد سن التقدم للصف الأول الابتدائى.. يبدأ من 6 سنوات
غرة شهر ذى الحجة فلكياً الأربعاء 28 مايو.. وهذا موعد عيد الأضحى المبارك
مستشار رئيس الوزراء العراقى: قمة بغداد تعكس إرادة قوية لتوحيد الصف العربى السبت، 17 مايو 2025 06:14 م
النيابة العامة تناشد المواطنين بضرورة الإبلاغ عن الجرائم عبر الواتس آب السبت، 17 مايو 2025 06:00 م
أخبار مصر.. طقس غد.. انخفاض تدريجى بدرجات الحرارة ببعض المناطق السبت، 17 مايو 2025 06:00 م
رسائل العرب في قمة بغداد.. توافق مع الرؤية المصرية لدعم الوجود الفلسطيني.. السعودية: نرفض التهجير.. المغرب: لابد من وضع خارطة طريق لإعمار غزة.. لبنان: غياب المحاسبة يشجع الاحتلال على جرائمه.. واليمن: شكراً لمصر السبت، 17 مايو 2025 05:40 م
أمل الحناوي: القمة العربية ببغداد تمثل خطوطا رئيسية في الحفاظ على حقوق العرب السبت، 17 مايو 2025 05:29 م
خبير استراتيجى: قمة القادة العرب فى بغداد تؤكد مركزية القضية الفلسطينية السبت، 17 مايو 2025 05:25 م
القاهرة الإخبارية: الرئيس السيسى يلتقى السودانى ومشاورات لإعلان دعم فلسطين السبت، 17 مايو 2025 05:25 م
باحث: المنطقة بحاجة لوقفة عربية بعد انحلال المحور الإيرانى وتصاعد الأزمات السبت، 17 مايو 2025 05:23 م
حركة فتح: كلمة الرئيس السيسى فى القمة العربية الـ34 مهمة ورسالة واضحة السبت، 17 مايو 2025 05:22 م
جوتيريش: نحرص على العمل مع الجامعة العربية لمواجهة عدم الاستقرار بالمنطقة السبت، 17 مايو 2025 05:18 م
رئيس الصين يهنئ بانعقاد القمة العربية الـ34 ويؤكد الالتزام بالشراكة الاستراتيجية السبت، 17 مايو 2025 05:07 م
