اعرف اختصاصات هيئة الدواء المصرية فيما يتعلق بالبحوث الطبية وفقا للقانون

هيئة الدواء المصرية
هيئة الدواء المصرية
كتبت سمر سلامة
نصت المادة  9 من  قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، علي أن تختص هيئة الدواء المصرية ، بالإضافة إلى اختصاصاتها المنصوص عليها في القانون رقم 151 لسنة 2019 ، بممارسة الاختصاصات الآتية :
 
- تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية .
 
- المراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى ، وذلك قبل البدء في إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية .
 
- تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه ، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ .
 
- التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة ، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة .
 
ويحصل لصالح هيئة الدواء المصرية مقابل خدمة نظير نشاطاتها المشار إليها بالبنود السابقة بما لا يجاوز الحد الأقصى للرسوم الواردة بالجدول الملحق بالقانون رقم 151 لسنة 2019 المشار إليه ، ويصدر بتحديد فئات هذا المقابل قرار من رئيس مجلس الوزراء .
 
وتحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون الإجراءات التى تكفل قيام هيئة الدواء المصرية بممارسة هذه الاختصاصات ، والتنسيق بينها وبين كل من اللجان المؤسسية المختصة والمجلس الأعلى في هذا الشأن .
 
 
 
Google News تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News

Trending Plus

اليوم السابع Trending

الأكثر قراءة

تصفيات كأس العالم.. قرعة الملحق تضع السعودية فى مواجهة العراق وإندونيسيا

ابنة مدير FBI الأسبق.. إقالة مدعية قضية جيفرى أبستين من وزارة العدل الأمريكية

إمام عاشور ينشر صورته مع زيزو من داخل صالة الجيم بالأهلى

سفير الصين بالقاهرة: اتفاقيات التعاون مع مصر مثال مضىء للشراكة الفاعلة مع دول الجنوب

الأهلي يواجه الملعب والبنزرتي في معسكر الإعداد بتونس


نيمار يكتب التاريخ بهدف خيالى فى مباراة سانتوس وفلامينجو.. فيديو

الطقس اليوم الخميس 17-7-2025.. ارتفاع بدرجات الحرارة وأمطار أقصى الجنوب

الانسحاب الكارثى للغرب من أفغانستان يعود للصدارة.. انتقادات لبريطانيا بعد تعريض آلاف الأفغان للخطر نتيجة اختراق أمنى.. وجارديان: لندن فشلت فى حماية حقوق المرأة وبناء الديمقراطية والتسريبات خذلان جديد

الزمالك يُنهي اتفاقه مع أحمد عيد ويتبقى موافقة المصري

بشرى لخريجى الدبلومات 2025.. قبول الحاصلين على 75% فأكثر فى عددٍ من الكليات


احجز الآن بإعلان "سكن لكل المصريين 7".. وهذه الشروط والمواعيد والمدن PDF

الآن.. سجل بياناتك للحصول على نتيجة الثانوية العامة 2025

الزمالك يحسم صفقة الجناح المغربي عبد الحميد معالى مقابل 500 ألف دولار

أخبار × 24 ساعة.. اقتراب انتهاء التصحيح الإلكترونى لإعلان نتيجة الثانوية العامة 2025

لا يفوتك


المزيد من Trending Plus
Youm7 Applcation Icons
اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع اليوم السابع هواوى