"FDA" ترفض الموافقة على دواء للصداع النصفي بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع
فيسبوك
واتساب
كتبت أمل علام
الجمعة، 19 يناير 2024 08:08 م
رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع.
وقد فشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم يحقق الأهداف الرئيسية الأخرى عند مقارنته بالعلاج في دراسة المرحلة الأخيرة في نوفمبر 2022.
ومع ذلك، كانت الشركة تأمل في الموافقة بناءً على دراسة منفصلة في المرحلة الاخيرة من التجارب أظهرت أن الدواء يوفر تخفيفًا للألم خلال ساعتين من العلاج في أكثر من ثلث الحالات.
ووفقا لما ذكرته وكالة روتيرز تؤثر آلام الصداع النصفي وأعراضه على 29.5 مليون أمريكي، وفقا لبيانات الحكومة الأمريكية. كان هناك ما يقدر بنحو 1.1 مليار شخص يعانون من الصداع النصفي في جميع أنحاء العالم في عام 2019، يتضمن علاج شركة شين نيبون، تقديم شكل مسحوق من ثنائي هيدروأرجوتامين، وهو دواء تمت الموافقة عليه في البداية لعلاج الصداع النصفي في عام 1945، من خلال رذاذ الأنف.
تابع آخر أخبار اليوم السابع على Google News
استشارى جراحة بلندن: يمكن استئصال عدة أورام بالثدى بدلا من الاستئصال الكلى الجمعة، 19 يناير 2024 05:45 م
Trending Plus
وزارة التربية والتعليم: امتحانات نصف العام فى مواعيدها والدراسة مستمرة حتى نهاية ديسمبر.. وتؤكد: المديريات التعليمية تحدد 4 يناير موعد تقييمات الترم الأول للمواد غير المضافة و10 من نفس الشهر للمواد الأساسية الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 08:00 ص
ظاهرة فلكية نادرة.. الأقصر على موعد مع تعامد الشمس على الكرنك 21 ديسمبر الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 02:00 ص
مقتل أستاذ طاقة نووية أمريكى قرب بوسطن بطلق نارى الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 02:03 ص
فاكسيرا توجه رسائل هامة لمنع عدوى الالتهاب الرئوى فى الشتاء الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 03:00 ص
قائمة شاملة بغرامات مترو الأنفاق 2025.. 41 مخالفة الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 03:30 ص
سيارات ذاتية القيادة وروبوتات.. ماذا حقق ثانى أكبر اقتصاد فى العالم خلال 5 سنوات؟.. الخارجية الصينية: 20 تريليون دولار حجم اقتصادنا ونمو 5.5%.. 192 مليار دولار استثمارات خلال عام.. وارتفاع معدل العمر لـ79 عاما الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 06:00 ص
برشلونة يشيد بموهبة حمزة عبد الكريم: نجم واعد للمستقبل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:52 م
الخريطة الكاملة لشوارع محافظة الجيزة بعد تطبيق الزيادة بقانون الإيجار القديم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:05 م
ناصر منسى يفاضل بين المحلة والبنك الأهلى للرحيل عن الزمالك الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 11:45 ص
التضامن تفتح باب التقديم لإشراف حج الجمعيات الأهلية موسم 1447هـ - 2026م الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 09:50 ص
الذهب فى مصر يسجل أداءً إيجابيًا مع بداية جلسة اليوم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 07:00 ص
سعر جرام الذهب اليوم الثلاثاء مع تطورات البورصة العالمية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:00 ص
منتخب المغرب يواصل كتابة التاريخ بإنجازات استثنائية خلال العقد الأخير الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 01:00 ص
الأهلى يوافق على عرض إشتوريل برايا البرتغالى لضم محمد هيثم الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:20 ص
أسعار الذهب خلال تعاملات اليوم الثلاثاء 16 ديسمبر 2025 الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 12:00 ص
موعد مباراة المغرب والأردن في نهائي كأس العرب 2025 الإثنين، 15 ديسمبر 2025 11:37 م
مصرع الفنانة نيفين مندور بطلة فيلم اللى بالى بالك فى حريق بمنزلها
منتخب مصر الأول يطير للمغرب اليوم للمشاركة فى كأس الأمم الأفريقية
نهائى كأس العرب 2025.. تفوق عرب أفريقيا على آسيا فى النهائيات
بدء الاقتراع بأول أيام جولة إعادة المرحلة الثانية لانتخابات النواب
أمريكا: زلزال بقوة 5 درجات يضرب ألاسكا
السلامى VS السكتيوى.. نهائى مغربى خارج الخطوط فى نهائى كأس العرب
الطقس اليوم الأربعاء 17-12-2025.. أجواء باردة وانخفاض بالحرارة وأمطار
الهيئة القومية للتأمين الاجتماعى تحدد شروط صرف منحة وفاة أصحاب المعاش
زيادة 15٪ سنويا.. قانون الإيجار القديم يضع قواعد جديدة للأجرة
باريس سان جيرمان يتحدى فلامنجو فى نهائى كأس القارات للأندية الليلة
هل يشترط امتلاك توكتوك للتقديم فى منظومة الإحلال والحصول على السيارة الكيوت؟
ليلة زفاف نجم الأهلى.. أحمد عبد القادر يحتفل وسط أسرته وأصدقائه فى الدقهلية.. عمر كمال وأحمد رمضان بيكهام أبرز الحضور.. وعصام صاصا وأورتيجا يشعلان الأجواء بالأغانى.. فيديو وصور
مواعيد إجازة نصف العام 2026 لصفوف النقل والثانوية والإعدادية
موعد مباراة الأهلى وسيراميكا فى كأس عاصمة مصر والقنوات الناقلة
مصدر مقرب من أحمد حمدى يكشف كواليس أزمته مع أحمد عبد الرؤوف
أحمد عبد القادر نجم الأهلى يحتفل بزفافه وسط أسرته فى الدقهلية.. فيديو وصور
أهداف مباراة مصر ونيجيريا الودية
منتخب مصر يهزم نيجيريا 2 - 1 فى البروفة الأخيرة قبل أمم أفريقيا.. صور
تعرف على أصوات محمد صلاح وحسام حسن فى جائزة ذا بيست
أسطورة ليفربول يوجه رسالة نارية إلى كاراجر: محمد صلاح لم يخطئ
السلامى VS السكتيوى.. نهائى مغربى خارج الخطوط فى نهائى كأس العرب الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 08:00 ص
من له حق فى معاش المتوفى؟.. كل التفاصيل والشروط.. فيديو الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 06:00 ص
باريس سان جيرمان يتحدى فلامنجو فى نهائى كأس القارات للأندية الليلة الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 06:00 ص
مانشستر سيتى يخشى مفاجآت الكأس أمام برينتفورد فى غياب عمر مرموش الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 05:00 ص
مواعيد قطارات «القاهرة – الإسكندرية» اليوم الأربعاء 17-12-2025 الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 05:00 ص
موعد مباراة باريس سان جيرمان ضد فلامنجو فى نهائى كأس القارات للأندية الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 03:00 ص
قائمة محدثة بمواعيد قطارات «القاهرة – أسوان» و«الإسكندرية – أسوان» الأربعاء، 17 ديسمبر 2025 02:30 ص
أعلى شهادة ادخار لمدة 3 سنوات لأصحاب الملايين.. اعرف التفاصيل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 11:26 م
قرار مهم خاص بأسعار الفائدة وشهادات الادخار فى مصر.. اعرف التفاصيل الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 09:47 م
تفاصيل بيان الخارجية حول متابعة حادث غرق مركب هجرة غير شرعية على متنه مصريين الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 08:31 م
رحلة محمد صلاح مع جائزة THE BEST.. أسطورة مصرية على الساحة العالمية الثلاثاء، 16 ديسمبر 2025 05:32 م
