تفاصيل أول تحديث لدستور الدواء المصرى.. على الغمراوى: إطار مرجعى وتنظيمى لكل ما يتعلق بالأدوية والتركيبات.. ويؤكد: متاح للشركات والمصانع بالمجان لمدة عام.. وياسين رجائى يوضح آليات التعامل مع تسجيل الأدوية

أكدت هيئة الدواء المصرية بدء العمل بدستور الأدوية المصرى الإصدار الخامس لسنة 2024 وتحديثاته كمرجع لتسجيل المستحضرات الطبية والحيوية بجمهورية مصر العربية.

وقال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء : يعد دستور الدواء المصرى مرجعاً علمياً معتمداً لكل ما يتعلق بالأدوية والتركيبات الصيدلانية؛ حيث يتضمن الأدوية المهمة ومفرداتها بما فى ذلك تعريف كل منها ومواصفاتها واختبارات التعرف عليها، واختبارات درجة نقائها وطرق تحليلها ومعايرتها قياسيا، ومقاديرها عند الاستعمال.

وتابع الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء أن الدولة أصدرت دستور الدواء ممثلة فى السلطة الدوائية المختصة، ويصدر بموجب قرار من هيئة الدواء المصرية ويكون له صفة القانون فى إصداره.

وأضاف ال كتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية أن دستور الدواء المصرى يهدف إلى تأسيس وبناء نظام رقابى قوى متوافق مع المرجعيات العلمية والأطر التنظيمية العالمية، من خلال تدشين إطار مرجعى وتنظيمى لكل ما يتعلق بالأدوية والتركيبات الصيدلانية.

الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء: أن إصدار النسخة الخامسة لـدستور الأدوية المصرية بعد ٧١ عاما من إطلاق أول نسخة دستور الأدوية المصرية لمواكبة التطورات فى صناعة الدواء، مشيرا إلى إنشاء وحدة مستقلة لتحديث وتطوير الدستور.

وأكد رئيس هيئة الدواء المصرية إتاحة دستور الدواء المصرى لشركات ومصانع الأدوية مجانا لمدة عام، ثم بعد ذلك يصبح مدفوعا.

وأوضح الدكتور ياسين رجائى مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية أن الهيئة قامت بتشكيل اللجنة الدائمة لصياغة مسودة الدستور الدوائى المصرى برئاسة الأستاذ الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، واستمرت أعمال اللجنة بدءً من نوفمبر 2020 حيث تم دراسة هياكل دساتير الأدوية العالمية المختلفة ومحتواها وطرق فهرستها، تشكيل اللجان الفنية المتخصصة، ميكنة جميع إجراءات الإعداد والمتابعة الشاملة لأحدث المستجدات العلمية والتقنية، بالإضافة إلى التعاون الفعال مع ممثلى الدساتير والهيئات العالمية ذات الصلة، وذلك لوضع أطر وضوابط مرجعية واضحة ومعتمدة لكل ما يتعلق بالمنظومة الدوائية؛ مما يضمن مأمونية وفاعلية وجودة الدواء الذى يصل للمريض المصرى.

وتابع: استمر العمل وصولاً إلى هذا الإصدار من الدستور الدوائى المصرى وذلك بعد العرض والاعتماد من مجلس إدارة الهيئة، كما تم إصدار المحتوى العلمى للدستور الدوائى المصرى على هيئة نسخة إلكترونية بما يسمح بالتحديث المستمر للمحتوى العلمى مستقبلا، حيث يمكن الوصول إليه من خلال تطبيق الهاتف أو قاعدة البيانات الخاصة بالدستور الدوائى المصرى، والمتاحة على موقع هيئة الدواء المصرية.

واستكمل : تم إصدار دليل تنظيمى خاص بإعداد دستور الدواء المصرى، والذى يوضح جميع الآليات والإجراءات المنظمة لمهام عملية إعداد المحتوى العلمى لدستور الدواء المصرى، مما يتيح المتابعة وتقييم ومراقبة الأداء.