"FDA" تحذر من دواء مونتيلوكاست لعلاج الربو لتاثيره على المخ.. الهيئة استشهدت بأبحاث جوليا مارشالينجر ولودفيج إيجنر بمعهد الطب التجديدى بالنمسا.. أظهرت البيانات وجود كميات من العقار بالمخ وتسبب فى انتحار المرضى

توصل باحثون بهيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA" إلى أن دواء الربو الذي يصفه الأطباء على نطاق واسع ثبت ارتباطه بمشاكل خطيرة تتعلق بالصحة العقلية لدى بعض المرضى، وذلك وفقا لما ذكره موقع وكالة رويترز.

توصل الباحثون إلى أن الدواء، الذي يباع تحت الاسم العلمى مونتيلوكاست Montelukast، يرتبط بمستقبلات دماغية متعددة مهمة للأداء النفسي.

كان مونتيلوكاست منتجاً ناجحاً بعد إطلاقه في عام 1998، حيث كان يوفر الراحة في شكل حبة دواء كبديل لجهاز الاستنشاق، وفي الإعلانات المبكرة، قالت الشركة إن الآثار الجانبية كانت حميدة إلى الحد الذي جعلها "تشبه حبة السكر"، فى حين ذكر الملصق أن أى تأثير للدواء في المخ كان "ضئيلاً"، ولا تزال النسخ العامة من الدواء تُوصف لملايين البالغين والأطفال كل عام.

ولكن بحلول عام 2019، تراكمت آلاف التقارير عن حالات نفسية عصبية، بما في ذلك عشرات حالات الانتحار، بين المرضى الذين وصف لهم الدواء على المنتديات على الإنترنت وفي نظام تتبع هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية.

وبعد سنوات من التحليل، قادت التقارير والأبحاث العلمية الجديدة هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية في عام 2020 إلى إضافة تحذير "الصندوق الأسود" إلى ملصق وصف مونتيلوكاست، للإشارة إلى مخاطر خطيرة على الصحة العقلية مثل التفكير أو الأفعال الانتحارية.

كما عقدت الوكالة اجتماعا لمجموعة من الخبراء في نفس الوقت تقريبا للنظر في سبب إمكانية أن يسبب الدواء آثارا جانبية عصبية ونفسية.

وقد تم عرض نتائج عمل المجموعة، والتي كانت أولية ولم يتم الإبلاغ عنها أو إصدارها علنًا من قبل، على جمهور محدود في اجتماع الكلية الأمريكية لعلم السموم في أوستن بولاية تكساس يوم الأربعاء.

وقالت جيسيكا أوليفانت، نائبة مدير المركز الوطني لأبحاث السموم التابع للهيئة الامريكية، خلال الحدث إن الاختبارات المعملية أظهرت "ارتباطًا كبيرًا" للمونتيلوكاست بمستقبلات متعددة موجودة في الدماغ.

وأكدت هيئة " FDA"، أيضًا نتائج بحث علمي سابق أظهر أن عقار مونتيلوكاست يخترق أدمغة الفئران.

وأضافت جيسيكا أوليفانت، نائبة مدير المركز الوطني لأبحاث السموم التابع للهيئة الأمريكية، إن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول كيفية تراكم العقار في الجهاز العصبي. وأضافت: "تشير هذه البيانات إلى أن عقار مونتيلوكاست يتواجد في أعلى تركيز له في مناطق الدماغ المعروفة بأنها تشارك في التأثيرات النفسية".

ووفقا لما ذكره موقع Fast company، إن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، عندما أضافت الصندوق الأسود إلى الملصق على العبوة استشهدت بأبحاث جوليا مارشالينجر ولودفيج إيجنر في معهد الطب التجديدي الجزيئي في النمسا.

وقال العالمان، إن البيانات الجديدة أظهرت وجود كميات كبيرة من مونتيلوكاست في المخ، وأضافا أن المستقبلات المعنية تلعب دورا في التحكم في الحالة المزاجية والتحكم في الانفعالات والإدراك والنوم، من بين وظائف أخرى.

وأضاف العالمان، إن البحث لا يوضح ما إذا كانت آلية الارتباط هذه تؤدي مباشرة إلى تأثيرات ضارة على المرضى الأفراد، أو من هم المعرضون للخطر بشكل خاص، ومع ذلك، قال مارشالينجر إن البيانات الجديدة تعزز التقارير الواردة من الأشخاص الذين أفادوا بمعاناتهم من الآثار الجانبية.

ولم يستجب ممثل الشركة للأسئلة، وأكدت شركة احدى الشركات الفرعية للشركة الأم، إنها تقوم الآن بتسويق العقار موضحة إنها واثقة من ملف سلامة الدواء.

وأوضحت الشركة إن "ملصق المنتج يحتوي على معلومات مناسبة بشأن فوائد العقار ومخاطره وردود الفعل السلبية المبلغ عنها.

وكانت رويترز قد ذكرت العام الماضي، أن هيئة الأغذية والأدوية الامريكية تلقت آلاف التقارير عن مرضى، بما في ذلك العديد من الأطفال، يعانون من الاكتئاب والأفكار والسلوكيات الانتحارية، أو مشاكل نفسية أخرى بعد أن بدأوا في استخدام مونتيلوكاست.

بحلول عام 2019، أحصت الهيئة الأمريكية 82 حالة انتحار مرتبطة بدواء Singulair    وإصداراته العامة المبلغ عنها في قاعدة بيانات الأحداث الضارة منذ عام 1998، وكان ما لا يقل عن 31 من هذه التقارير تتعلق باشخاص يبلغون من العمر 19 عامًا أو أقل.

انتحر نجل الممثل الأمريكى الشهير روبرت إنجلاند البالغ من العمر 22 عامًا "نيك" في عام 2017 بعد أقل من أسبوعين من بدء تناول مونتيلوكاست، يتذكر إنجلاند أن ابنه كان يعاني من مشاكل في النوم قبل وفاته، وقال إنه كان يتمتع بصحة جيدة ولم يكن يعاني من مشاكل في الصحة العقلية قبل تناول الدواء.

 قال إنجلاند، لقد كان يتناول هذا الدواء لعدة أيام فقط، مضيفا، إنه "لقد غيّر هذا الدواء مسار حياتنا تمامًا"، كما تضمن تقرير رويترز تفاصيل دعاوى قضائية تزعم أن الشركة كانت تعلم من أبحاثها المبكرة أن الدواء قد يؤثر على المخ ويقلل من احتمالات حدوث مشاكل نفسية في تصريحات موجهة إلى الجهات التنظيمية، ولا تزال العديد من هذه الدعاوى القضائية معلقة.