هيئة الدواء تكشف تفاصيل المرحلة الثانية من مشروع التسجيل الإلكترونى (eCTD)

قال الدكتور ياسين رجائى مساعد رئيس هيئة الدواء، إن الهيئة تدعم  التحول الرقمي وتحديث نظام eCTD المعروف بنظام التسجيل الإلكترونى وهو ما يعكس التزام الهيئة بتطبيق أحدث المعايير الدولية وتطوير آليات تسجيل الأدوية بما يتماشى مع النظم العالمية.

تطوير البيانات الدوائية

وتابع: تسعى هيئة الدواء لتطوير قواعد البيانات الدوائية، وتحديث آليات تسجيل وتتبع المستحضرات، بما يسهم في رفع كفاءة منظومة التسجيل الإلكتروني وتحسين جودة الخدمات وتسريع إجراءات تداول المستحضرات داخل السوق المصري.

فيما أكد الدكتور على الغمراوي، التزام هيئة الدواء المصرية بتبني أحدث الحلول الرقمية في مختلف القطاعات، بما يتماشى مع رؤية الدولة للتحول الرقمي وتطوير قطاع الأدوية.

مشروع eCTD v4 يمثل خطوة هامة في عملية تسجيل الأدوية

وأشار إلى أن مشروع eCTD v4 يمثل خطوة هامة في عملية تسجيل الأدوية،  وتعزز المرحلة الثانية من المشروع تطوير بنية تحتية رقمية متطورة قادرة على إدارة البيانات بكفاءة أكبر وزيادة الامتثال للمعايير الدولية، مما يسمح باتخاذ قرارات أسرع، ويعزز القدرة التنافسية لصناعة الأدوية المصرية.

المرحلة الثانية من مشروع eCTD v4

وأكد على أن المرحلة الثانية من المشروع تتيح فرصة لتطبيق أحدث الحلول الرقمية العالمية في إدارة البيانات والوثائق الدوائية، مما يعزز دقة وسرعة عمليات التسجيل والموافقة والتتبع، ويمكّن العمل وفقًا لأعلى معايير الجودة والشفافية.

وأوضح أن الهيئة تمكنت من تطوير منظومة التسجيل الإلكتروني وبناء بنية رقمية قوية، بما يرفع كفاءة العمل ويدعم الابتكار في إدارة البيانات الدوائية.