هيئة الدواء المصرية تكشف تفاصيل مشروع التسجيل الإلكترونى (ECTD) للأدوية.. على الغمراوى: يسهم فى تسريع إجراءات تداول المستحضرات بالسوق.. وياسين رجائى: تطبيق أحدث الحلول الرقمية بإدارة البيانات والوثائق الدوائية

كشف الدكتور على الغمراوى، رئيس هيئة الدواء المصرية عن تفاصيل تطوير المنظومة الرقمية فى قطاع الأدوية لدعم رقمنة الخدمات وتحديث نظام eCTD.

وأشار إلى أنه تم إطلاق المرحلة الثانية من مشروع eCTD، مما يعكس التزام الهيئة بتطبيق أحدث المعايير الدولية وتطوير آليات تسجيل الأدوية بما يتماشى مع النظم العالمية.

وأكد الدكتور على الغمراوى، رئيس هيئة الدواء المصرية أن الهيئة تعمل على تطوير قواعد البيانات الدوائية، وتحديث آليات تسجيل وتتبع المستحضرات، بما يسهم فى رفع كفاءة منظومة التسجيل الإلكترونى وتحسين جودة الخدمات وتسريع إجراءات تداول المستحضرات داخل السوق المصري.

وشدد الدكتور الغمراوى، التزام هيئة الدواء المصرية بتبنى أحدث الحلول الرقمية فى مختلف القطاعات، بما يتماشى مع رؤية الدولة للتحول الرقمى وتطوير قطاع الأدوية. وأشار إلى أن مشروع eCTD v4 يمثل خطوة هامة فى عملية تسجيل الأدوية وتعزز المرحلة الثانية من المشروع تطوير بنية تحتية رقمية متطورة قادرة على إدارة البيانات بكفاءة أكبر وزيادة الامتثال للمعايير الدولية، مما يسمح باتخاذ قرارات أسرع، ويعزز القدرة التنافسية لصناعة الأدوية المصرية.

فيما أوضح الدكتور ياسين رجائى مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، أن المرحلة الثانية من المشروع تتيح فرصة لتطبيق أحدث الحلول الرقمية العالمية فى إدارة البيانات والوثائق الدوائية، مما يعزز دقة وسرعة عمليات التسجيل والموافقة والتتبع، ويمكّن العمل وفقًا لأعلى معايير الجودة والشفافية مؤكدا التزامهم بتقديم الدعم الفنى المستمر لضمان نجاح المشروع.

وأضاف مساعد رئيس هيئة الدواء، أن الهيئة تمكنت من تطوير منظومة التسجيل الإلكترونى وبناء بنية رقمية قوية، بما يرفع كفاءة العمل ويدعم الابتكار فى إدارة البيانات الدوائية، مؤكدة استعداد الهيئة لتقديم كافة أشكال الدعم لضمان استمرارية تطوير المشروع وتحقيق أهدافه مضيفا أن الهيئة لديها أكثر من 14 ألف مستحضر مسجل.

وتابع يعكس المشروع التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق رؤية شاملة للتحول الرقمى فى قطاع الأدوية، بما يسهم فى تعزيز الكفاءة والشفافية وجودة الخدمات المقدمة للمواطنين، ووضع مصر فى مصاف الدول الرائدة فى تطبيق الحلول الرقمية فى الجهات التنظيمية والصناعة الدوائية.