هيئة الدواء تكشف الموافقة على تسجيل 6 مستحضرات مبتكرة.. "دوانا" يهدف لإنشاء نظام متكامل لتتبع الأصناف المخدرة.. توطين مستلزمات وأجهزة الطب الرياضى.. وإتاحة النشرات الدوائية إلكترونيا لـ 94% من الأصناف

أكدت هيئة الدواء المصرية ، أن اعتماد منظمة الصحة العالمية "مستوي النضج الثالث في مجال الدواء يهدف إلى الإرتقاء بالقطاع الدوائي ويعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي.

وقال الدكتور ياسين رجائى مساعد رئيس هيئة الدواء فى تصريحات لـ"اليوم السابع" ، إن مشروع "دوانا" يمثل أحد المشروعات الاستراتيجية الرائدة التى تهدف إلى إنشاء نظام متكامل لتتبع الأصناف المخدرة والمؤثرة على الصحة النفسية، بما يسهم فى مكافحة سوء الاستخدام والتهريب، وتحسين كفاءة الرقابة عبر توفير بيانات دقيقة ومحدثة.

وتابع: تم إصدار النسخة الثالثة من المونوجراف العشبي المصري (2024)، وإتاحته على الموقع الرسمي لهيئة الدواء، وتحتوي النسخة الثالثة من المونوجراف العشبي المصري على الدراسات العشبية والخصائص الإكلينيكية للنباتات المستخدمة في صناعة الأدوية في مصر.

وقال إن الإصدار يحتوي بين طياته على 104 مونوجراف موزعين على 4 أجزاء كالتالى، 19 نبات بري تقليدي في المجلد الأول و7 نباتات برية دستورية في المجلد الثاني، و68 نبات مزروع وتستخدم في مستحضرات الأدوية العشبية في المجلد الثالث، و10 تركيبات عشبية في المجلد الرابع.

واستكمل أنه تم إطلاق مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية والتى تهدف إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين الموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.

وكشف عن توطين مجموعة من المستحضرات والمثائل الطبية المهمة، التي لم تكن متداولة في السوق المصري، والتي يسهم توطينها في تعزيز قدرة السوق المحلي التنافسية وتلبية احتياجات المواطنين وتقليل تكلفة الفاتورة الاستيرادية؛ حيث تسهم تلك المستحضرات في علاج أمراض ( ارتفاع كوليسترول الدم، ارتفاع ضغط الدم، التصلب المتعدد، ارتفاع ضغط العين، احتقان العين، علاج العدوى البكتيرية للعين، الجلوكوما، جفاف العين، الانسداد الرئوي المزمن، هشاشة العظام، صرع الأطفال، التهابات العين، زيادة الحديد في الدم، نقص البوتاسيوم في الدم، مضاد حيوي واسع المدى).

وأضاف  أنه تم إصدار 770 إخطار تسجيل مستلزمات طبية محلية ومستوردة، و21200 موافقة استيرادية لمستلزمات وأجهزة طبية وكواشف تشخيصية، وفيما يخص محققات التوطين المستلزمات الطبية.

وقال : تم توطين (مستلزمات الطب الرياضي (Sports medicine)، ومثبتات العظام الخارجية (External fixator)، وجهاز تعقيم بالبخار (Steam sterilization autoclave)، وجهاز أشعة سينية متحرك (Mobile x-ray system)، وجهاز شفط جراحي (Surgical suction pump)، وجهاز استنشاق (Nebulizer)، وجهاز الكتروني للتحكم في تدفق الدم (Electronic tourniquet).

يذكر أن قيام هيئة الدواء بإتاحة النشرات الطبية لمستحضرات الأدوية البشرية المسجلة على موقع هيئة الدواء المصرية؛ ليبلغ إجمالي ما تم اتاحته من نشرات الكترونية أكثر من 94% من إجمالي عدد المستحضرات المسجلة.

يشار إلي قيام الهيئة بإصدار 83 إخطار تسجيل للمستحضرات الحيوية، واستلام 4580 عينة لتحليل المستحضرات الحيوية، والقيام ب 11 مشاركة في التفتيش على المصانع والشركات داخليا، وخمس مشاركات خارجية، وبلغ إجمالي عدد موافقات طلبات الاستعلام الجديدة الخاصة بطلب تسجيل مستحضرات مبتكرة 6 موافقات.