خطة هيئة الدواء للحصول على مستوى النضج الرابع من منظمة الصحة العالمية.. رئيس الهيئة: مستمرون فى الريادة والرقمنة والاعتماد الدولى.. ويؤكد: توطين 47 مادة فعالة بالسوق المحلى تخص أمراض القلب والسكر والأورام

أكد الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية أن الهيئة لها رؤية واضحة وطموحة ترتكز على الاستدامة والابتكار، بهدف توطين صناعة الدواء وتحقيق الاكتفاء الذاتى.

وقال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية فى تصريحات لليوم السابع تسعى الهيئة بخطى مدروسة وطموحة للوصول إلى مستوى النضج الرابع وفقًا لإطار التقييم المعتمد من منظمة الصحة العالمية، والذى يُعد من أعلى درجات التميز الرقابى التى يمكن أن تحققها الهيئات الدوائية على مستوى العالم.

وأوضح رئيس هيئة الدواء المصرية أن هذا المستوى يُجسد قدرة الهيئة على إدارة منظومة دوائية متكاملة، قائمة على أنظمة رقمية متطورة، ومرتكزات علمية وتنظيمية راسخة، مما يرسّخ مكانة مصر كمركز إقليمى للرقابة الدوائية، ويعزز من قدرة الدولة على تصدير الدواء والخبرة التنظيمية إلى الأسواق العالمية.

وفى إطار دعم التصنيع المحلى، أكد الدكتور على الغمراوى أن الهيئة تضع توطين صناعة الدواء فى مقدمة أولوياتها، من خلال تيسير الإجراءات التنظيمية وتشجيع الشراكات الاستثمارية، بهدف نقل التكنولوجيا الحديثة وتعزيز الاكتفاء الذاتى من المستحضرات الحيوية والأساسية، بما يسهم فى تقليل الاعتماد على الاستيراد ويعزز الأمن الدوائى.

وأشار رئيس هيئة الدواء المصرية إلى أنه فى الفترة من يوليو 2024 حتى يوليو 2025 تم توطين 47 مادة فعالة تدخل فى تصنيع 133 مستحضرًا دوائيًا بمختلف الأشكال والتركيزات، منها مستحضرات لعلاج أمراض القلب، السكر، الأورام، مثبطات المناعة، وأدوية الاستنشاق والتخدير، بما يساهم فى تعزيز التنافسية وتوفير الأدوية الحيوية للمرضى.

وحول الإعلان عن إصدار النسخة الخامسة من دستور الدواء المصرى قال دستور الدواء المصرى : يُعد المرجع الرسمى للمواصفات الدوائية فى مصر، ويضم ما يقرب من 3000 مونوجراف وفصل عام، فى خطوة نوعية نحو التحول الرقمى وتوحيد المعايير وضمان جودة المستحضرات.

وعلى صعيد الإجراءات التنظيمية، كشف عن تقاصيل مشروع ملف التسجيل الإلكترونى الموحد e-CTD، الذى يهدف إلى تسريع إجراءات تسجيل المستحضرات ودعم التصدير، ويتضمن ثلاث مراحل تمتد بين 6 إلى 24 شهرًا، مع التركيز على تأهيل الكوادر وتطوير البنية التحتية الرقمية.

وقال: تم الإعلان عن تفعيل منظومة الدفع الإلكترونى عبر الموقع الرسمى للهيئة، مما أدى إلى تقليص زمن الإجراءات بنسبة 30% إلى 40%. وقد استفاد من الخدمة منذ إطلاقها فى 30 يونيو 2025 عدد 1334 عميلًا، بتنفيذ 131 خدمة، فى حين بلغ إجمالى الخدمات المقدمة للشركات منذ مطلع 2024 حتى يونيو 2025 نحو 375,757 خدمة.

وسلط الدكتور على الغمراوى الضوء على حصول الهيئة على اعتماد المجلس الوطنى للاعتماد "إيجاك" كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية بشهادة (Certified Reference Material) طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، مما يعزز دور الهيئة المرجعى فى المنطقة فى مجالات التحليل وتوكيد الجودة.