رئيس هيئة الدواء تطبيق التتبع الدوائى أول نوفمبر المقبل.. ويؤكد: توطين 133 مستحضر بإجمالى 12 مجموعة دوائية فى الأسواق.. وإصدار شهادة جودة للصيدليات قريبا.. ومد مبادرة جمع الأدوية منتهية الصلاحية لمدة شهرين

قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء إنه سيتم الإعلان عن تفاصيل القرارات المنظمة لتنفيذ التتبع الدوائى من خلال نشرها فى الجريدة الرسمية.

وأضاف الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء خلال فاعليات المؤتمر الصحفى المنعقد الآن فى هيئة الدواء المصرية، أنه سيتم تطبيق التتبع الدوائى أول شهر نوفمبر 2025، مشيرا إلى أن التطبيق بشكل كامل بعد إنهاء مراحلة المختلفة خلال من 3 إلى 5 سنوات.

وأوضح الدكتور على الغمراوى أن المخزون الاستراتيجى للمواد الخام الدوائية 6 شهور، لافتا إلى أن هناك زيادة فى توفير المستحضرات الأدوية، مشيرا إلى أنه سيتم إلغاء التجارة البينية بين المهازن طبقا لشهادات الجودة GSDP.

وكشف إصدار الهيئة شهادة جودة للصيدليات GDP، وسيتم العمل بها بشكل سريع جدا، خاصة أنه تم إصدار القرار ولائحته التنفيذية.

وقال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء إن حجم مبيعات الدواء في السوق المصرى يمثل 27% من السوق الدوائى في أفريقيا مشيرا إلى أن معدل نمو السوق الدوائى فى مصر 15%.

وأشار الدكتور على الغمراوي رئيس هيئة الدواء: لا يوجد تسعير تلقائى والتسعير يتم بشكل محسوب ووفق معايير محددة وتابع من أول شهر يناير 2026 لن نستقبل ملفات تسجيل أدوية غير مميكنة.

وأكد الدكتور على الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية أن الإعلام مكمل للرسائل والقرارات التى تحتاج الدولة توصيلها للمواطن ولأطراف صناعة الدواء مشيرا إلى دور هيئة الدواء الهام والقوى فى منظومة تقديم الخدمات الطبية .

وقال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء: نجحنا في توطين جزء كبير من المستحضرات الدوائية لتقليل الاعتماد على المستورد وتوفيرا للعملة الصعبة.

وتابع رئيس هيئة الدواء إن 91% من الدواء فى مصر منتج محليا، مشيرا إلي أن الدواء سلعة استراتيجية وتابع:" مستمرون فى توطين صناعة الدواء، وهو ما يتطلب نقل التكنولوجيا العالمية بهدف الاستثمار المحلي".

وأضاف رئيس هيئة الدواء: التصدير أولوية هامة بالنسبة لقطاع الدواء فى مصر لتدبير العملة الصعبة والتصدير لا يحدث طالما نحتاج الصنف او الدواء محليا ويتم التصدير عند تحقيق الاكتفاء محليا وداخليا لا فتا إلى توطين 47 مادة تشمل 12 مجموعة دوائية باجمالى 133 مستحضر دوائي.

وأضاف أنه تم إطلاق منظومة التتبع الدوائى وسيتم تطبيقها نهائيا خلال 3 سنوات واجراءات تنفيذها تم اقرارها وسيتم نشرها في الجريدة الرسمية.

قال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية، إنه تم مد مبادرة جمع الأدوية منتهية الصلاحية لمدة شهرين، لتحقيق كامل أهداف خطة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من الصيدليات.

وأضاف الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء خلال فعاليات المؤتمر الصحفى المنعقد الآن بالهيئة، أنه تم اقرار نظام محدث لتسجيل الدواء وموحد ECTD .

من جانبها قالت الدكتورة أميرة محجوب رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية بهيئة الدواء إن هناك تطوير شامل فى قطاع التفتيش والإشراف الكامل على كافة المؤسسات الصيدلية مشيرة إلى أن هناك 1600 موزع نستهدف حوكمة هذا القطاع وادارة تحرك الدواء فى سياق محدد وسليم وصحيح بتفق مع معايير الجودة GSDP.

وتابعت: "ليس معنى الحصول على شهادة الجودة GSDP نعاية المطاف ولكن هناك رقابة ومتابعة من أجل مصلحة المريض المصرى، وستنتهى مهلة توفيق الأوضاع لقطاع التوزيع "مهازن الدواء" فى الأول من يناير 2026.

وتابعت : اصدرنا عشرات الشهادات الخاصة بالجودة لكثير من المخازن والموزعين ولكن على الجميع الالتزام بمعايير الهيئة وقراراتها المنظمة وقالت: جميع قرارات الهيئة تتحرك فى اتجاة ان يكون للدواء مسار واضح في التداول من منتج إلى موزع ثم إلى الصيدليات.

وقالت: جميع الصيدليات التى لم تلتزم بالقرارات الخاصة بسحب الأدوية منتهية الصلاحية سنتخذ إجراءات قانونية معهم وقمنا حتى الآن بسحب 20 مليون وحدة من السوق والمرحلة الثانية ستركز على الموزعين وشركات الإنتاج.

وقالت الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية إن المرحلة الأولى من المبادرة الخاصة بسحب الأدوية منتهية الصلاحية من الصيدليات وشركات التوزيع كانت ناجحة للغاية حيث رصدت المرحلة الأولى من المبادرة الأدوية المنتهيه الصلاحيه بالسوق 94%.

وتابعت الدكتورة أميرة محجوب رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية بهيئة الدواء المصرية: المرحلة الثانية من مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية التى تم تسجيلها ستنتهى في شهر أكتوبر 2025 ونسبتها حتي الآن 62٪.

من جانبة قال الدكتور تامر الحسينى نائب رئيس هيئة الدواء إن الهيئة أصدرت النسخة ال5 من الدستور الدوائى وتابع: الدستور الدوائى مرجعية لتسجيل الدواء والتعامل معه وقال: هناك طفرة في التحول الالكترونى وهو ما اتاح توافر الدستور الدوائى المحدث على منصات الهيئة.

وتابع الدكتور تامر الحسينى: دستور الدواء بيضمن الاستخدام الآمن للدواء وفق معايير عالمية.

ومن جانبه، قال الدكتور تامر الحسينى نائب رئيس هيئة الدواء، إن الهيئة أصدرت النسخة الـ5 من الدستور الدوائى وتابع : الدستور الدوائى مرجعية لتسجيل الدواء والتعامل معه وقال: هناك طفرة في التحول الالكترونى، وهو ما اتاح توافر الدستور الدوائى المحدث على منصات الهيئة.

وتابع الدكتور تامر الحسينى: دستور الدواء يضمن الاستخدام الآمن للدواء وفق معايير عالمية.

قال الدكتور أسامة حاتم معاون رئيس هيئة الدواء، أنه تم توفير 400 مستحضر جديد وهام بنسبة 10% من إجمالى المستحضرات المتداولة في السوق وحجم سوق الدواء المحلى 3.9 مليار جنيه.

وتابع الدكتور أسامة حاتم أنه لا يمكن تصدير أى مستحضر الي الخارج إلا بعد سد احتياجات السوق المحلي.